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がんに対するセツキシマブまたはその他の上皮成長因子受容体阻害剤療法を受けている患者の発疹の治療における Regenecare® 創傷ゲル

2013年9月19日 更新者：Ingalls Memorial Hospital

セツキシマブ（Erbitux®）またはその他のEGFR治療がん患者に関連する皮膚発疹の治療におけるRegenecare®

理論的根拠: Regenecare®創傷ゲルは、セツキシマブまたは別の癌の上皮成長因子受容体阻害剤による治療を受けている間にニキビ様の発疹を発症した患者の痛みやかゆみを和らげるのに役立つ可能性があります.

目的: この臨床試験では、癌に対してセツキシマブまたは別の上皮成長因子受容体阻害剤療法を受けている患者の発疹の治療において Regenecare® 創傷ゲルがどの程度有効かを研究しています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

主要な

  • セツキシマブまたはがんの他の EGFR 阻害剤療法による治療を受けている間にざ瘡様発疹を発症した患者の痛みやかゆみを緩和する Regenecare® 創傷ゲルの有効性を判断します。

セカンダリ

  • これらの患者の発疹の重症度を軽減する上で、この薬の有効性を判断します。
  • これらの患者の発赤と発疹の出現を軽減する上で、この薬の有効性を判断してください。
  • これらの患者におけるこの薬の忍容性を判断します。

概要: これは前向き研究です。

  • 観察: 患者は、皮膚発疹が発生する前に、顔全体の写真撮影による評価を受けます (ベースライン)。 同時がん治療を受けている間、患者はざ瘡様発疹の出現を自己監視します。 発疹が最初に発症すると、患者は治療に進みます。
  • 治療: 患者は、1 日 4 回以上顔面に Regenecare® 創傷ジェルを塗布します。 許容できない毒性がない限り、治療は4週間続けられます。

患者は、顔の検査、顔全体の写真撮影、および患者満足度アンケートによって毎週評価されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Harvey、Illinois、アメリカ、60426
        • 募集
        • Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
        • コンタクト：
          • Clinical Trials Office - Ingalls Cancer Care Center at Ingalls
          • 電話番号：708-915-4673

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴:

  • がんの診断
  • 別の臨床試験でセツキシマブまたは他のEGFR阻害剤（エルロチニブ塩酸塩など）による治療を開始する

患者の特徴:

  • 妊娠中または授乳中ではない
  • -アミン型局所麻酔薬またはMPM Regenecare®創傷ゲルの他の成分に対する過敏症の既知の病歴はありません
  • -EGFR阻害剤誘発性発疹の評価を妨げる他の同時の重篤な皮膚障害（すなわち、強皮症または乾癬）はありません

以前の同時療法：

  • 病気の特徴を見る
  • 他の局所用フェイシャル クリームやローションを併用していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
リジェネケア®創傷ジェルの痛みやかゆみの緩和効果

二次結果の測定

結果測定
発疹の重症度、赤み、および外観の軽減に関する Regenecare® 創傷ジェルの有効性
NCI CTCAE v3.0 によって評価された Regenecare® 創傷ゲルの忍容性

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ingalls Memorial Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Mark F. Kozloff, MD、Ingalls Memorial Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年7月1日

試験登録日

最初に提出

2007年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年7月10日

最初の投稿 (見積もり)

2007年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月19日

最終確認日

2009年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000553120
  • IMH-REG-ING-100
  • MPMM-IMH-REG-ING-100

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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