Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гель для ран Regencare® при лечении сыпи у пациентов, получающих цетуксимаб или другие ингибиторы рецепторов эпидермального фактора роста для лечения рака

19 сентября 2013 г. обновлено: Ingalls Memorial Hospital

Regenecare® в лечении кожной сыпи, связанной с цетуксимабом (Erbitux®) или другими онкологическими больными, получающими EGFR

ОБОСНОВАНИЕ: гель для ран Regenecare® может облегчить боль и зуд у пациентов, у которых развилась акнеподобная сыпь во время лечения раком цетуксимабом или другим ингибитором рецептора эпидермального фактора роста.

ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается, насколько хорошо гель для ран Regencare® действует при лечении сыпи у пациентов, получающих цетуксимаб или другой ингибитор рецептора эпидермального фактора роста для лечения рака.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Диетическая добавка: коллаген/алоэ вера/витамин Е/лидокаин гидрогель для местного применения

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

Определить эффективность геля для ран Regencare® в облегчении боли и зуда у пациентов, у которых развилась угревая сыпь при лечении рака цетуксимабом или другим ингибитором EGFR.

Среднее

Определите эффективность этого препарата в снижении тяжести сыпи у этих пациентов.
Определите эффективность этого препарата в уменьшении покраснения и появления сыпи у этих пациентов.
Определите переносимость этого препарата у этих пациентов.

ПЛАН: Это проспективное исследование.

Наблюдение: пациенты проходят обследование путем фотографирования лица в полный рост до появления кожной сыпи (исходный уровень). Во время сопутствующей противоопухолевой терапии пациенты самостоятельно контролируют появление угревой сыпи. При первоначальном появлении сыпи пациенты приступают к лечению.
Лечение: пациенты наносят гель для ран местного применения Regencare® на лицо ≥ 4 раз в день. Лечение продолжают в течение 4 недель при отсутствии неприемлемой токсичности.

Пациентов оценивают еженедельно с помощью осмотра лица, фотографирования лица в полный рост и анкетирования удовлетворенности пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Illinois
  - Harvey, Illinois, Соединенные Штаты, 60426
    - Рекрутинг
    - Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
    - Контакт:
      
      Clinical Trials Office - Ingalls Cancer Care Center at Ingalls
      
      Номер телефона: 708-915-4673

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Диагностика рака
Начало лечения цетуксимабом или другим ингибитором EGFR (например, гидрохлоридом эрлотиниба) в другом клиническом исследовании

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Не беременна и не кормит грудью
Нет данных о гиперчувствительности к местным анестетикам аминового типа или к другим компонентам геля для ран MPM Regencare®.
Отсутствие других сопутствующих серьезных кожных заболеваний (например, склеродермии или псориаза), которые могли бы помешать оценке сыпи, вызванной ингибитором EGFR.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

См. Характеристики заболевания
Никаких других одновременных кремов или лосьонов для лица для местного применения.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Поддерживающая терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Эффективность геля для ран Regenecare® с точки зрения облегчения боли и зуда

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Эффективность геля для ран Regenecare® с точки зрения уменьшения тяжести, покраснения и появления сыпи
Переносимость геля для ран Regenecare® согласно оценке NCI CTCAE v3.0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ingalls Memorial Hospital

Следователи

Учебный стул: Mark F. Kozloff, MD, Ingalls Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества