암에 대한 세툭시맙 또는 기타 표피 성장 인자 수용체 억제제 요법을 받는 환자의 발진 치료에 사용되는 Regenecare® 상처 젤
2013년 9월 19일 업데이트: Ingalls Memorial Hospital
세툭시맙(Erbitux®) 또는 기타 EGFR 치료 암 환자와 관련된 피부 발진 치료에서의 Regenecare®
근거: Regenecare® 상처 젤은 세툭시맙 또는 암에 대한 다른 표피 성장 인자 수용체 억제제로 치료를 받는 동안 여드름과 같은 발진이 나타나는 환자의 통증과 가려움증을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 임상 시험은 Regenecare® 상처 젤이 cetuximab 또는 다른 암에 대한 표피 성장 인자 수용체 억제제 요법을 받는 환자의 발진 치료에 얼마나 잘 작용하는지 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
주요한
- 세툭시맙 또는 기타 암에 대한 EGFR 억제제 치료를 받는 동안 여드름 발진이 발생한 환자의 통증 및 가려움증 완화에 있어 Regenecare® 상처 젤의 효능을 확인하십시오.
중고등 학년
- 이러한 환자의 발진 중증도를 감소시키는 이 약물의 효능을 결정합니다.
- 이러한 환자에서 발진의 발적 및 모양을 감소시키는 이 약물의 효능을 결정합니다.
- 이러한 환자에서 이 약물의 내약성을 결정합니다.
개요: 이것은 전향적 연구입니다.
- 관찰: 환자는 피부 발진이 발생하기 전에 전면 사진 촬영으로 평가를 받습니다(기준선). 동시 암 치료를 받는 동안 환자는 여드름 모양의 발진이 나타나는지 자가 모니터링합니다. 발진이 처음 시작되면 환자는 치료를 진행합니다.
- 치료: 환자는 국소 Regenecare® 상처 젤을 매일 4회 이상 얼굴에 바릅니다. 치료는 허용할 수 없는 독성이 없으면 4주 동안 계속됩니다.
환자는 안면 검사, 전면 사진 및 환자 만족도 설문지로 매주 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Harvey, Illinois, 미국, 60426
- 모병
- Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
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연락하다:
- Clinical Trials Office - Ingalls Cancer Care Center at Ingalls
- 전화번호: 708-915-4673
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
- 암 진단
- 다른 임상 시험에서 cetuximab 또는 다른 EGFR 억제제(예: erlotinib hydrochloride)로 치료 시작
환자 특성:
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 아민계 국소 마취제 또는 MPM Regenecare® 상처 겔의 다른 성분에 대한 과민증의 알려진 병력 없음
- EGFR 억제제로 인한 발진의 평가를 방해할 다른 심각한 피부 장애(즉, 경피증 또는 건선)가 동시에 발생하지 않음
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
- 다른 동시 국소 페이셜 크림 또는 로션 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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통증 및 가려움 완화 측면에서 Regenecare® 상처 겔의 효능
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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Regenecare® 상처 젤의 중증도, 발적 및 발진 모양 감소 측면에서 효능
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NCI CTCAE v3.0으로 평가한 Regenecare® 상처 겔의 내약성
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mark F. Kozloff, MD, Ingalls Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000553120
- IMH-REG-ING-100
- MPMM-IMH-REG-ING-100
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