Regenecare®-haavageeli ihottuman hoidossa potilailla, jotka saavat syövän hoitoon setuksimabia tai muuta epidermaalisen kasvutekijän reseptorin estäjähoitoa
torstai 19. syyskuuta 2013 päivittänyt: Ingalls Memorial Hospital
Regenecare® setuksimabiin (Erbitux®) tai muihin EGFR-hoitoa saaneisiin syöpäpotilaisiin liittyvän ihottuman hoidossa
PERUSTELUT: Regenecare® haavageeli voi auttaa lievittämään kipua ja kutinaa potilailla, joille kehittyy aknen kaltainen ihottuma, kun he saavat hoitoa setuksimabilla tai muulla epidermaalisen kasvutekijän reseptorin estäjällä syövän hoitoon.
TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin Regenecare®-haavageeli toimii ihottuman hoidossa potilailla, jotka saavat syövän hoitoon setuksimabia tai muuta epidermaalisen kasvutekijän reseptorin estäjähoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Selvitä Regenecare®-haavageelin teho lievittää kipua ja kutinaa potilailla, joille kehittyy akneimainen ihottuma, kun he saavat hoitoa setuksimabilla tai muulla syövän EGFR-estäjähoidolla.
Toissijainen
- Selvitä tämän lääkkeen tehokkuus ihottuman vaikeusasteen vähentämisessä näillä potilailla.
- Selvitä tämän lääkkeen tehokkuus ihottuman punoituksen ja esiintymisen vähentämisessä näillä potilailla.
- Selvitä tämän lääkkeen siedettävyys näillä potilailla.
YHTEENVETO: Tämä on tulevaisuudentutkimus.
- Havainto: Potilaat arvioidaan koko kasvot kattavalla valokuvauksella ennen ihottuman kehittymistä (perustaso). Samanaikaisen syöpähoidon aikana potilaat tarkkailevat itseään akneimaisen ihottuman ilmaantumisen varalta. Ensimmäisen ihottuman ilmaantumisen jälkeen potilaat jatkavat hoitoa.
- Hoito: Potilaat levittävät paikallista Regenecare® haavageeliä kasvoille ≥ 4 kertaa päivässä. Hoitoa jatketaan 4 viikon ajan, jos ei ole hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaita arvioidaan viikoittain kasvotutkimuksella, koko kasvokuvauksella ja potilastyytyväisyyskyselyillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
- Rekrytointi
- Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - Ingalls Cancer Care Center at Ingalls
- Puhelinnumero: 708-915-4673
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Syövän diagnoosi
- Hoidon aloittaminen setuksimabilla tai muilla EGFR-estäjillä (esim. erlotinibihydrokloridilla) toisessa kliinisessä tutkimuksessa
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei raskaana tai imettävänä
- Ei tunnettua yliherkkyyttä amiinityyppisille paikallispuudutteille tai muille MPM Regenecare® haavageelin aineosille
- Ei muita samanaikaisia vakavia ihosairauksia (esim. skleroderma tai psoriaasi), jotka häiritsisivät EGFR-estäjän aiheuttaman ihottuman arviointia
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
- Ei muita samanaikaisia ajankohtaisia kasvovoiteita tai -emulsioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Regenecare®-haavageelin teho lievittää kipua ja kutinaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Regenecare®-haavageelin tehokkuus ihottuman vaikeusasteen, punoituksen ja ilmentymisen vähentämisessä
|
|
Regenecare®-haavageelin siedettävyys arvioituna NCI CTCAE v3.0:lla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mark F. Kozloff, MD, Ingalls Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Vitamiinit
- Antioksidantit
- Lidokaiini
- E-vitamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000553120
- IMH-REG-ING-100
- MPMM-IMH-REG-ING-100
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .