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Regenecare® Wound Gel zur Behandlung von Hautausschlag bei Patienten, die Cetuximab oder eine andere Therapie mit epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-Inhibitoren gegen Krebs erhalten

19. September 2013 aktualisiert von: Ingalls Memorial Hospital

Regenecare® bei der Behandlung von Hautausschlägen im Zusammenhang mit Cetuximab (Erbitux®) oder anderen mit EGFR behandelten Krebspatienten

BEGRÜNDUNG: Regenecare® Wundgel kann helfen, Schmerzen und Juckreiz bei Patienten zu lindern, die einen akneähnlichen Ausschlag entwickeln, während sie sich einer Krebsbehandlung mit Cetuximab oder einem anderen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-Inhibitor unterziehen.

ZWECK: Diese klinische Studie untersucht, wie gut Regenecare® Wundgel bei der Behandlung von Hautausschlag bei Patienten wirkt, die Cetuximab oder eine andere Krebstherapie mit Inhibitoren des epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors erhalten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Bestimmen Sie die Wirksamkeit von Regenecare® Wundgel bei der Linderung von Schmerzen und Juckreiz bei Patienten, die während einer Behandlung mit Cetuximab oder einer anderen EGFR-Hemmer-Therapie gegen Krebs einen akneähnlichen Ausschlag entwickeln.

Sekundär

  • Bestimmen Sie die Wirksamkeit dieses Medikaments bei der Verringerung der Schwere des Hautausschlags bei diesen Patienten.
  • Bestimmen Sie die Wirksamkeit dieses Arzneimittels bei der Verringerung der Rötung und des Auftretens des Hautausschlags bei diesen Patienten.
  • Bestimmen Sie die Verträglichkeit dieses Medikaments bei diesen Patienten.

ÜBERBLICK: Dies ist eine prospektive Studie.

  • Beobachtung: Die Patienten werden vor der Entwicklung eines Hautausschlags (Basislinie) durch Ganzgesichtsfotografie untersucht. Während einer gleichzeitigen Krebstherapie kontrollieren sich die Patienten selbst auf das Auftreten eines akneiformen Ausschlags. Nach dem anfänglichen Auftreten von Hautausschlag fahren die Patienten mit der Behandlung fort.
  • Behandlung: Die Patienten tragen ≥ 4 mal täglich topisches Regenecare® Wundgel auf das Gesicht auf. Die Behandlung wird 4 Wochen fortgesetzt, wenn keine inakzeptable Toxizität auftritt.

Die Patienten werden wöchentlich durch Gesichtsuntersuchung, Ganzgesichtsfotografie und Fragebögen zur Patientenzufriedenheit bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Harvey, Illinois, Vereinigte Staaten, 60426
        • Rekrutierung
        • Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office - Ingalls Cancer Care Center at Ingalls
          • Telefonnummer: 708-915-4673

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Diagnose von Krebs
  • Beginn der Behandlung mit Cetuximab oder einem anderen EGFR-Inhibitor (z. B. Erlotinibhydrochlorid) in einer anderen klinischen Studie

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht schwanger oder stillend
  • Keine bekannte Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Amintyp oder gegen andere Bestandteile von MPM Regenecare® Wundgel
  • Keine anderen gleichzeitig auftretenden schwerwiegenden Hauterkrankungen (z. B. Sklerodermie oder Psoriasis), die die Beurteilung eines durch EGFR-Inhibitoren induzierten Hautausschlags beeinträchtigen würden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale
  • Keine anderen gleichzeitigen topischen Gesichtscremes oder -lotionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Wirksamkeit von Regenecare® Wundgel in Bezug auf die Linderung von Schmerzen und Juckreiz

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Wirksamkeit von Regenecare® Wundgel in Bezug auf die Verringerung von Schweregrad, Rötung und Auftreten von Hautausschlag
Verträglichkeit von Regenecare® Wundgel gemäß NCI CTCAE v3.0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Mark F. Kozloff, MD, Ingalls Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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