Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gel na rány Regenecare® v léčbě vyrážky u pacientů, kteří dostávají cetuximab nebo jiný inhibitor receptoru epidermálního růstového faktoru při léčbě rakoviny

19. září 2013 aktualizováno: Ingalls Memorial Hospital

Regenecare® v léčbě kožní vyrážky spojené s cetuximabem (Erbitux®) nebo jinými pacienty s rakovinou léčenými EGFR

ZDŮVODNĚNÍ: Gel na rány Regenecare® může pomoci zmírnit bolest a svědění u pacientů, u kterých se objeví vyrážka podobná akné při léčbě cetuximabem nebo jiným inhibitorem receptoru epidermálního růstového faktoru pro rakovinu.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje, jak dobře funguje gel na rány Regenecare® při léčbě vyrážky u pacientů užívajících cetuximab nebo jiný inhibitor receptoru epidermálního růstového faktoru při léčbě rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Zjistěte účinnost gelu na rány Regenecare® při zmírňování bolesti a svědění u pacientů, u kterých se vyvine akneiformní vyrážka při léčbě rakoviny cetuximabem nebo jiným inhibitorem EGFR.

Sekundární

  • Určete účinnost tohoto léku při snižování závažnosti vyrážky u těchto pacientů.
  • Určete účinnost tohoto léku při snižování zarudnutí a vzhledu vyrážky u těchto pacientů.
  • Určete snášenlivost tohoto léku u těchto pacientů.

PŘEHLED: Toto je prospektivní studie.

  • Pozorování: Pacienti podstupují hodnocení pomocí fotografie celého obličeje před rozvojem kožní vyrážky (základní hodnota). Při souběžné léčbě rakoviny pacienti sami sledují výskyt akneiformní vyrážky. Po počátečním nástupu vyrážky pacienti přistoupí k léčbě.
  • Léčba: Pacienti aplikují topický gel na rány Regenecare® na obličej ≥ 4krát denně. Léčba pokračuje po dobu 4 týdnů v nepřítomnosti nepřijatelné toxicity.

Pacienti jsou týdně hodnoceni vyšetřením obličeje, fotografováním celého obličeje a dotazníky spokojenosti pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Harvey, Illinois, Spojené státy, 60426
        • Nábor
        • Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office - Ingalls Cancer Care Center at Ingalls
          • Telefonní číslo: 708-915-4673

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza rakoviny
  • Zahájení léčby cetuximabem nebo jiným inhibitorem EGFR (např. erlotinib hydrochloridem) v jiné klinické studii

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Ne těhotná nebo kojící
  • Žádná známá anamnéza přecitlivělosti na lokální anestetika aminového typu nebo na jiné složky gelu na rány MPM Regenecare®
  • Žádné další souběžné závažné kožní poruchy (tj. sklerodermie nebo psoriáza), které by interferovaly s hodnocením vyrážky vyvolané inhibitorem EGFR

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění
  • Žádné další souběžné lokální pleťové krémy nebo vody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Účinnost gelu na rány Regenecare®, pokud jde o zmírnění bolesti a svědění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Účinnost gelu na rány Regenecare® ve smyslu snížení závažnosti, zarudnutí a výskytu vyrážky
Snášenlivost gelu na rány Regenecare® podle hodnocení NCI CTCAE v3.0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ingalls Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mark F. Kozloff, MD, Ingalls Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000553120
  • IMH-REG-ING-100
  • MPMM-IMH-REG-ING-100

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit