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Regenecare® Wound Gel 治疗接受西妥昔单抗或其他表皮生长因子受体抑制剂治疗的患者皮疹

2013年9月19日 更新者:Ingalls Memorial Hospital

Regenecare® 治疗与西妥昔单抗 (Erbitux®) 或其他 EGFR 治疗的癌症患者相关的皮疹

理由:Regenecare® 伤口凝胶可能有助于缓解在接受西妥昔单抗或其他表皮生长因子受体抑制剂治疗期间出现痤疮样皮疹的患者的疼痛和瘙痒。

目的:该临床试验正在研究 Regenecare® 伤口凝胶在治疗接受西妥昔单抗或其他表皮生长因子受体抑制剂治疗的患者皮疹方面的效果。

研究概览

详细说明

目标:

基本的

  • 确定 Regenecare® 伤口凝胶在减轻接受西妥昔单抗或其他 EGFR 抑制剂治疗时出现痤疮样皮疹的患者疼痛和瘙痒方面的疗效。

中学

  • 确定该药物在减轻这些患者皮疹严重程度方面的功效。
  • 确定该药物在减少这些患者皮疹发红和外观方面的功效。
  • 确定这些患者对这种药物的耐受性。

大纲:这是一项前瞻性研究。

  • 观察:患者在出现皮疹之前接受全面照相评估(基线)。 在同时接受癌症治疗的同时,患者会自我监测痤疮样皮疹的出现。 在最初出现皮疹时,患者进行治疗。
  • 治疗:患者每天在面部涂抹外用 Regenecare® 伤口凝胶 ≥ 4 次。 在没有不可接受的毒性的情况下,治疗持续 4 周。

每周通过面部检查、全脸照相和患者满意度问卷对患者进行评估。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Harvey、Illinois、美国、60426
        • 招聘中
        • Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
        • 接触:
          • Clinical Trials Office - Ingalls Cancer Care Center at Ingalls
          • 电话号码:708-915-4673

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征:

  • 癌症的诊断
  • 在另一项临床试验中开始使用西妥昔单抗或其他 EGFR 抑制剂(例如盐酸厄洛替尼)进行治疗

患者特征:

  • 未怀孕或哺乳
  • 没有已知的对胺类局部麻醉剂或 MPM Regenecare® 伤口凝胶的其他成分过敏的历史
  • 没有其他并发的、严重的皮肤病(即硬皮病或牛皮癣)会干扰 EGFR 抑制剂引起的皮疹的评估

先前的同步治疗:

  • 见疾病特征
  • 没有其他同时使用的外用面霜或乳液

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
Regenecare® 伤口凝胶在减轻疼痛和瘙痒方面的功效

次要结果测量

结果测量
Regenecare® 伤口凝胶在减轻严重程度、发红和皮疹出现方面的功效
由 NCI CTCAE v3.0 评估的 Regenecare® 伤口凝胶的耐受性

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Mark F. Kozloff, MD、Ingalls Memorial Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年7月1日

研究注册日期

首次提交

2007年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2007年7月10日

首次发布 (估计)

2007年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年9月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年9月19日

最后验证

2009年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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