Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regenecare® sårgel til behandling af udslæt hos patienter, der får Cetuximab eller anden epidermal vækstfaktor-receptorhæmmerterapi mod kræft

19. september 2013 opdateret af: Ingalls Memorial Hospital

Regenecare® til behandling af hududslæt associeret med Cetuximab (Erbitux®) eller andre EGFR-behandlede kræftpatienter

RATIONALE: Regenecare® sårgelé kan hjælpe med at lindre smerter og kløe hos patienter, der udvikler et acne-lignende udslæt, mens de gennemgår behandling med cetuximab eller en anden epidermal vækstfaktor-receptorhæmmer for cancer.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg undersøger, hvor godt Regenecare® sårgelé virker til behandling af udslæt hos patienter, der får cetuximab eller en anden epidermal vækstfaktor-receptorhæmmerbehandling mod cancer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • Bestem effektiviteten af ​​Regenecare® sårgel til at lindre smerte og kløe hos patienter, der udvikler et acneiformt udslæt, mens de gennemgår behandling med cetuximab eller anden EGFR-hæmmerbehandling for cancer.

Sekundær

  • Bestem effektiviteten af ​​dette lægemiddel til at reducere sværhedsgraden af ​​udslæt hos disse patienter.
  • Bestem effektiviteten af ​​dette lægemiddel til at reducere rødmen og udseendet af udslæt hos disse patienter.
  • Bestem tolerabiliteten af ​​dette lægemiddel hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en prospektiv undersøgelse.

  • Observation: Patienter gennemgår evaluering ved fuld ansigtsfotografering før udvikling af hududslæt (baseline). Mens de gennemgår samtidig kræftbehandling, overvåger patienterne selv for forekomsten af ​​et acneiformt udslæt. Ved den første indtræden af ​​udslæt fortsætter patienterne til behandling.
  • Behandling: Patienter påfører topisk Regenecare® sårgel i ansigtet ≥ 4 gange dagligt. Behandlingen fortsætter i 4 uger i fravær af uacceptabel toksicitet.

Patienterne evalueres ugentligt ved ansigtsundersøgelse, fuld-ansigtsfotografering og patienttilfredshedsspørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Harvey, Illinois, Forenede Stater, 60426
        • Rekruttering
        • Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office - Ingalls Cancer Care Center at Ingalls
          • Telefonnummer: 708-915-4673

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af kræft
  • Start af behandling med cetuximab eller anden EGFR-hæmmer (f.eks. erlotinibhydrochlorid) i et andet klinisk forsøg

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke gravid eller ammende
  • Ingen kendt historie med overfølsomhed over for amin-type lokalbedøvelsesmidler eller andre komponenter i MPM Regenecare® sårgel
  • Ingen andre samtidige, alvorlige hudlidelser (dvs. sklerodermi eller psoriasis), der ville interferere med vurderingen af ​​EGFR-hæmmer-induceret udslæt

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Ingen andre samtidige topiske ansigtscremer eller lotioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Virkning af Regenecare® sårgelé i forhold til at lindre smerte og kløe

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Virkning af Regenecare® sårgelé i form af reduktion af sværhedsgrad, rødme og udseende af udslæt
Tolerabilitet af Regenecare® sårgel som vurderet af NCI CTCAE v3.0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ingalls Memorial Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Mark F. Kozloff, MD, Ingalls Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2007

Først opslået (Skøn)

11. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2013

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000553120
  • IMH-REG-ING-100
  • MPMM-IMH-REG-ING-100

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner