Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regenecare® żel na rany w leczeniu wysypki u pacjentów otrzymujących cetuksymab lub inną terapię inhibitorem receptora naskórkowego czynnika wzrostu w leczeniu raka

19 września 2013 zaktualizowane przez: Ingalls Memorial Hospital

Regenecare® w leczeniu wysypki skórnej związanej z cetuksymabem (Erbitux®) lub innymi pacjentami z chorobą nowotworową leczonymi EGFR

UZASADNIENIE: Żel na rany Regenecare® może pomóc złagodzić ból i swędzenie u pacjentów, u których wystąpiła wysypka przypominająca trądzik podczas leczenia cetuksymabem lub innym inhibitorem receptora naskórkowego czynnika wzrostu w leczeniu raka.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie skuteczności żelu Regenecare® na rany w leczeniu wysypki u pacjentów otrzymujących cetuksymab lub inną terapię inhibitorem receptora naskórkowego czynnika wzrostu z powodu raka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Określenie skuteczności żelu na rany Regenecare® w łagodzeniu bólu i swędzenia u pacjentów, u których wystąpiła wysypka trądzikopodobna podczas leczenia cetuksymabem lub innym inhibitorem EGFR w leczeniu raka.

Wtórny

  • Określ skuteczność tego leku w zmniejszaniu nasilenia wysypki u tych pacjentów.
  • Określ skuteczność tego leku w zmniejszaniu zaczerwienienia i pojawiania się wysypki u tych pacjentów.
  • Określ tolerancję tego leku u tych pacjentów.

ZARYS: Jest to badanie prospektywne.

  • Obserwacja: Pacjenci są oceniani za pomocą fotografii całej twarzy przed wystąpieniem wysypki skórnej (linia wyjściowa). Podczas jednoczesnej terapii przeciwnowotworowej pacjenci sami monitorują pojawienie się wysypki trądzikopodobnej. Po początkowym wystąpieniu wysypki pacjenci przystępują do leczenia.
  • Leczenie: Pacjenci nakładają miejscowo żel Regenecare® na rany na twarz ≥ 4 razy dziennie. Leczenie kontynuuje się przez 4 tygodnie przy braku niedopuszczalnej toksyczności.

Pacjenci są oceniani co tydzień za pomocą badania twarzy, fotografii całej twarzy i kwestionariuszy satysfakcji pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Harvey, Illinois, Stany Zjednoczone, 60426
        • Rekrutacyjny
        • Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office - Ingalls Cancer Care Center at Ingalls
          • Numer telefonu: 708-915-4673

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rozpoznanie raka
  • Rozpoczęcie leczenia cetuksymabem lub innym inhibitorem EGFR (np. chlorowodorkiem erlotynibu) w innym badaniu klinicznym

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nie w ciąży ani nie karmi
  • Brak znanej historii nadwrażliwości na miejscowe środki znieczulające typu aminowego lub na inne składniki żelu na rany MPM Regenecare®
  • Brak innych współistniejących, poważnych chorób skóry (tj. twardziny skóry lub łuszczycy), które mogłyby zakłócać ocenę wysypki wywołanej przez inhibitor EGFR

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby
  • Żadnych innych jednoczesnych miejscowych kremów ani balsamów do twarzy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Skuteczność żelu Regenecare® na rany w zakresie łagodzenia bólu i swędzenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Skuteczność żelu Regenecare® na rany pod względem zmniejszania ciężkości, zaczerwienienia i pojawiania się wysypki
Tolerancja żelu na rany Regenecare® według oceny NCI CTCAE v3.0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ingalls Memorial Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mark F. Kozloff, MD, Ingalls Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000553120
  • IMH-REG-ING-100
  • MPMM-IMH-REG-ING-100

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj