Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regenecare® sårgel til behandling av utslett hos pasienter som får Cetuximab eller annen epidermal vekstfaktorreseptorhemmerbehandling for kreft

19. september 2013 oppdatert av: Ingalls Memorial Hospital

Regenecare® i behandling av hudutslett assosiert med Cetuximab (Erbitux®) eller andre EGFR-behandlede kreftpasienter

RASIONAL: Regenecare® sårgelé kan bidra til å lindre smerte og kløe hos pasienter som utvikler et akne-lignende utslett mens de gjennomgår behandling med cetuximab eller en annen epidermal vekstfaktorreseptorhemmer for kreft.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer hvor godt Regenecare® sårgelé virker ved behandling av utslett hos pasienter som får cetuximab eller en annen epidermal vekstfaktorreseptor-hemmerbehandling for kreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

  • Bestem effekten av Regenecare® sårgelé for å lindre smerte og kløe hos pasienter som utvikler akneiformt utslett mens de gjennomgår behandling med cetuximab eller annen EGFR-hemmerbehandling for kreft.

Sekundær

  • Bestem effekten av dette stoffet for å redusere alvorlighetsgraden av utslett hos disse pasientene.
  • Bestem effekten av dette stoffet for å redusere rødhet og utseende av utslett hos disse pasientene.
  • Bestem toleransen til dette stoffet hos disse pasientene.

OVERSIKT: Dette er en prospektiv studie.

  • Observasjon: Pasienter gjennomgår evaluering ved full-ansiktsfotografering før utvikling av hudutslett (grunnlinje). Mens de gjennomgår samtidig kreftbehandling, overvåker pasienter selv for utseendet til et akneiformt utslett. Ved første utslett går pasientene videre til behandling.
  • Behandling: Pasienter påfører lokal Regenecare® sårgelé i ansiktet ≥ 4 ganger daglig. Behandlingen fortsetter i 4 uker i fravær av uakseptabel toksisitet.

Pasienter blir evaluert ukentlig ved ansiktsundersøkelse, full ansiktsfotografering og spørreskjemaer om pasienttilfredshet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Harvey, Illinois, Forente stater, 60426
        • Rekruttering
        • Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Clinical Trials Office - Ingalls Cancer Care Center at Ingalls
          • Telefonnummer: 708-915-4673

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose av kreft
  • Start av behandling med cetuximab eller annen EGFR-hemmer (f.eks. erlotinibhydroklorid) i en annen klinisk studie

PASIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke gravid eller ammende
  • Ingen kjent historie med overfølsomhet overfor amin-type lokalbedøvelse eller andre komponenter av MPM Regenecare® sårgel
  • Ingen andre samtidige, alvorlige hudsykdommer (dvs. sklerodermi eller psoriasis) som ville forstyrre vurderingen av EGFR-hemmerindusert utslett

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker
  • Ingen andre samtidige aktuelle ansiktskremer eller kremer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Effekten av Regenecare® sårgelé når det gjelder å lindre smerte og kløe

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Effekten av Regenecare® sårgelé når det gjelder å redusere alvorlighetsgrad, rødhet og utseende av utslett
Tolerabilitet av Regenecare® sårgelé som vurdert av NCI CTCAE v3.0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ingalls Memorial Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Mark F. Kozloff, MD, Ingalls Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2007

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2013

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000553120
  • IMH-REG-ING-100
  • MPMM-IMH-REG-ING-100

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere