埋め込まれたフィデューシャルを使用した呼吸誘発腫瘍運動の追跡
呼吸誘発腫瘍運動の追跡に対する埋め込まれたフィデューシャルの信頼性の評価
目的:
- フィデューシャル注入の安全性を判断するため。
- 肺腫瘍および隣接する正常組織に配置された放射線不透過性フィデューシャルの移動の範囲/速度を決定します。
- リアルタイムのポータルイメージングベースのフィデューシャル追跡と 4 次元 CT スキャンによる 3 次元運動の測定を比較して、腫瘍を追跡するために必要なフィデューシャルの数を決定します。
- 治療中に部分肺腫瘍の動きが変化するかどうか、また治療中に変化がいつ起こるかを判断するため。
- 呼吸中の内部基準の位置と外部患者表面の位置を相関させるため。
- 外部基準を使用してゲートされた放射線療法中の臨床ターゲットボリュームの残留運動を定量化します。
- 臨床目標ボリュームの残りの動きを包含する治療ポータルマージンの適切性を検証するため。
- 気管（動かない）に隣接して放射線不透過性のフィデューシャルを配置することで、毎日のセットアップの不正確さが軽減され、正常な組織が節約できるかどうかを判断します。
- 肺門部リンパ節腫脹の動き（ある場合）、およびそれが原発腫瘍の動きと相関しているかどうかを判断するため。
調査の概要
詳細な説明
この研究に参加する資格がある場合は、肺（肺）機能検査を受けます。 この検査では、マウスピースを通して呼吸し、呼吸する空気の量を測定します。 これにより、肺がどのように機能しているか、呼吸時に胸壁がどのように動くかについての情報が得られます。
その後、通常の治療計画プロセスを開始します。 計画と治療中に横になるためのビーンバッグ「ギプス」が作成されます。 これは、日々のポジションの変化を軽減するために行われます。 静かに呼吸している状態で CT スキャンが行われ、場合によっては X 線検査も数回行われます。 あなたはマジックマーカーでマークされ、場合によっては毎日の位置決めを助けるためにいくつかの永久的なタトゥーが入れられます。 これらの手順には通常 1 ～ 2 時間かかります。
次に、小さな金属マーカー (最大 5 つ) が腫瘍の近くに配置されます。 気管支鏡と呼ばれる、カメラが付いている細くて柔軟な管を使用して、これらのマーカーを肺に設置します。 気管支鏡を導入する前に、静脈の 1 本から鎮静剤が投与され、局所麻酔薬が鼻と口にスプレーされます。 気管支鏡は鼻孔の 1 つから導入され、気管と気管支に通されます。 これにより、医師は肺を検査し、小さな金属マーカーを配置することができます。 これらのマーカーは、治療中に腫瘍を追跡するために使用されます。 このようにして、呼吸中に腫瘍が動いたとしても放射線治療を行うことができます。
腫瘍がどれだけ移動するかを測定する研究も行われるでしょう。 これは、通常は毎週行われる数回の追加の CT スキャンによって行われます。 CTスキャン中に追加の肺機能測定が行われます。 これらの測定により、研究者は呼吸時の腫瘍の動きを監視できるようになります。 これらの手順には通常 1 ～ 2 時間かかります。
放射線治療期間中はこの研究に参加していただきます。 研究による合併症がないことを確認するために、さらに 4 ～ 6 週間追跡調査されます。
これは調査研究です。 合計最大 30 人の患者がこの研究に参加します。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は放射線治療を受けている必要があります。
- 計画された放射線治療期間は 6 週間以上である必要があります。
- 患者は気管支鏡検査に耐えることができます。室内空気の鼻カニューレ補給で酸素飽和度＞９５％を維持できる<５Ｌ／分、 ｂ． 呼吸困難なしに仰臥位に耐えることができる、c． 正常な血行力学的パラメータを有する、ｄ． 正常な凝固プロファイルを有する
- 患者は気管支原性シードの配置の候補者です。
- 患者には CT スキャンで特定可能な腫瘍があります。
- 患者は同意書に署名しています。
除外基準:
- 患者は以前に胸部手術（肺葉切除術、肺切除術、腫瘍切除術など）を受けている。 生検、縦隔鏡検査、乳房切除術は除外されません。
- 患者は以前に胸部への放射線照射を受けていた。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：埋め込まれたマーカー + CT + RT
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CT スキャンを毎週実行して腫瘍の移動量を測定し、追加の肺機能測定も行います。
他の名前：
移植された放射線不透過性基準マーカー（直径 1.0 ～ 2.0 mm）は、柔軟な気管支鏡を使用して胸部のいくつかの位置にカテーテルを通して挿入されます。
呼吸器治療を組み込んだ放射線療法
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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放射線治療中に 1 つ以上の基準の動きを経験した患者の数
時間枠：ベースライン、6週間
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ベースライン、6週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：George Starkschall, PhD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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