Verfolgung der durch die Atmung verursachten Tumorbewegung mithilfe implantierter Passmarken
Bewertung der Zuverlässigkeit implantierter Passermarken zur Verfolgung respiratorisch induzierter Tumorbewegungen
Ziele:
- Um die Sicherheit der Referenzimplantation zu bestimmen.
- Bestimmung des Ausmaßes/der Migrationsrate von strahlenundurchlässigen Referenzmarken, die in Lungentumoren und angrenzendem normalem Gewebe platziert werden.
- Vergleich der auf Portalbildgebung basierenden Referenzverfolgung in Echtzeit mit der Messung der dreidimensionalen Bewegung durch vierdimensionales CT-Scannen, um zu bestimmen, wie viele Referenzmarkierungen zur Verfolgung eines Tumors erforderlich sind.
- Um festzustellen, ob sich die intrafraktionelle Lungentumorbewegung während einer Behandlung ändert und wann dies während der Behandlung auftritt.
- Korrelation der Position der inneren Referenzpunkte mit der Position der äußeren Patientenoberfläche während der Atmung.
- Quantifizierung der Restbewegung des klinischen Zielvolumens während der Strahlentherapie, gesteuert durch externe Referenzmarken.
- Überprüfung der Angemessenheit der Behandlungsportalränder bei der Erfassung der Restbewegung des klinischen Zielvolumens.
- Um festzustellen, ob die Platzierung eines strahlenundurchlässigen Referenzpunkts neben der Luftröhre (die sich nicht bewegt) die täglichen Ungenauigkeiten bei der Einrichtung verringern und so normales Gewebe schonen kann.
- Bestimmung der Bewegung einer Hilusadenopathie (falls vorhanden) und ob diese mit der Bewegung des Primärtumors korreliert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wenn Sie zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt sind, wird bei Ihnen ein Lungenfunktionstest durchgeführt. Bei diesem Test atmen Sie durch ein Mundstück und messen die Luftmenge, die Sie einatmen. Dadurch erhalten Sie Informationen darüber, wie gut Ihre Lunge funktioniert und wie sich Ihre Brustwand beim Atmen bewegt.
Anschließend beginnen Sie mit dem normalen Behandlungsplanungsprozess. Für die Planung und Behandlung wird ein Sitzsack-Gips angefertigt, in dem Sie liegen können. Dies geschieht, um die täglichen Änderungen Ihrer Position zu verringern. Bei ruhiger Atmung wird ein CT-Scan angefertigt, ggf. werden auch mehrere Röntgenaufnahmen angefertigt. Sie werden mit einem magischen Marker markiert und möglicherweise mit mehreren dauerhaften Tätowierungen versehen, die Ihnen bei der täglichen Positionierung helfen. Diese Verfahren dauern normalerweise 1-2 Stunden.
Anschließend werden kleine Metallmarkierungen (bis zu 5) in der Nähe Ihres Tumors angebracht. Ein dünner, flexibler Schlauch mit einer Kamera, ein sogenanntes Bronchoskop, wird verwendet, um diese Markierungen in Ihrer Lunge zu platzieren. Vor der Einführung des Bronchoskops wird Ihnen ein Beruhigungsmittel über eine Ihrer Venen verabreicht und ein Lokalanästhetikum in Nase und Mund gesprüht. Das Bronchoskop wird durch eines Ihrer Nasenlöcher eingeführt und dann in Ihre Luftröhre und Bronchien eingeführt. Dadurch kann der Arzt Ihre Lunge untersuchen und die kleinen Metallmarkierungen platzieren. Diese Marker werden verwendet, um den Tumor während der Behandlung zu verfolgen. Auf diese Weise kann der Tumor auch dann bestrahlt werden, wenn er sich beim Atmen bewegt.
Sie werden auch Studien durchführen lassen, um zu messen, wie stark sich der Tumor bewegt. Dies erfolgt durch mehrere zusätzliche CT-Scans, die normalerweise wöchentlich durchgeführt werden. Während der CT-Scans werden zusätzliche Lungenfunktionsmessungen durchgeführt. Mithilfe dieser Messungen können Forscher die Bewegung Ihres Tumors beim Atmen überwachen. Diese Verfahren dauern normalerweise zwischen 1 und 2 Stunden.
Sie werden für die Dauer Ihrer Strahlenbehandlungen an dieser Studie teilnehmen. Sie werden weitere 4 bis 6 Wochen lang nachbeobachtet, um sicherzustellen, dass es zu keinen Komplikationen durch die Studie kommt.
Dies ist eine Untersuchungsstudie. Insgesamt werden bis zu 30 Patienten an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient muss sich einer Strahlenbehandlung unterziehen.
- Die geplante Strahlenbehandlung muss mindestens 6 Wochen dauern.
- Der Patient verträgt eine Bronchoskopie: a. Kann eine Sauerstoffsättigung von >95 % bei einer Raumluft-Nasenkanülenergänzung <5 l/min aufrechterhalten, b. Kann die Rückenlage ohne Atembeschwerden tolerieren, c. Hat normale hämodynamische Parameter, d. Hat ein normales Gerinnungsprofil
- Der Patient ist ein Kandidat für eine bronchogene Platzierung von Seeds.
- Der Patient weist im CT-Scan einen erkennbaren Tumor auf.
- Der Patient hat die Einverständniserklärung unterschrieben.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hatte zuvor eine Thoraxoperation (z. B. Lobektomie, Pneumonektomie, Tumorentfernung). Biopsie, Mediastinoskopie und Mastektomie sind keine Ausschlüsse.
- Der Patient hatte zuvor eine Bestrahlung des Thorax.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Implantierte Marker + CT + RT
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Wöchentlich wird ein CT-Scan durchgeführt, um zu messen, wie stark sich der Tumor bewegt, + zusätzliche Lungenfunktionsmessungen.
Andere Namen:
Implantierte röntgendichte Markierungen mit einem Durchmesser von 1,0–2,0 mm, die mithilfe eines flexiblen Bronchoskops an mehreren Stellen im Brustkorb durch einen Katheter eingeführt werden
Strahlentherapie mit Atemwegsbehandlung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Patienten, bei denen während der Strahlentherapie eine Bewegung eines oder mehrerer Referenzpunkte auftritt
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen
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Ausgangswert: 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: George Starkschall, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ID03-0208
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