Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Volgen van door de luchtwegen geïnduceerde tumorbeweging met behulp van geïmplanteerde referenties

30 januari 2013 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Beoordeling van de betrouwbaarheid van geïmplanteerde referenties voor het volgen van door de luchtwegen geïnduceerde tumorbeweging

Doelstellingen:

  • Om de veiligheid van vaste implantatie te bepalen.
  • Om de mate/snelheid van migratie te bepalen van radio-opake fiducials geplaatst in longtumoren en aangrenzend normaal weefsel.
  • Real-time portal imaging-gebaseerde fiducial tracking vergelijken met meting van driedimensionale beweging door vierdimensionale CT-scanning om te bepalen hoeveel fiducials er nodig zijn om een ​​tumor te volgen.
  • Om te bepalen of de beweging van de intrafractionele longtumor verandert tijdens een behandelingskuur, en wanneer dit tijdens de behandeling gebeurt.
  • De positie van interne referentiepunten correleren met de positie van het externe patiëntoppervlak tijdens de ademhaling.
  • Om de resterende beweging van het klinische doelvolume tijdens radiotherapie te kwantificeren met behulp van externe fiducials.
  • Om te verifiëren of de marges van het behandelingsportaal geschikt zijn om de resterende beweging van het klinische doelvolume te omvatten.
  • Om te bepalen of radio-opake vaste plaatsing naast de trachea (die niet beweegt) dagelijkse onnauwkeurigheden kan verminderen en zo normaal weefsel kan sparen.
  • Om de beweging van hilaire adenopathie (indien aanwezig) te bepalen en of deze correleert met beweging van de primaire tumor.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als u in aanmerking komt voor deelname aan dit onderzoek, zult u een longfunctietest ondergaan. Bij deze test ademt u door een mondstuk en meet u de hoeveelheid lucht die u inademt. Dit geeft informatie over hoe goed uw longen werken en hoe uw borstwand beweegt als u ademt.

U begint dan met het normale behandelingsplanningsproces. Er wordt een zitzak "gips" gemaakt waar u tijdens de planning en behandeling in kunt liggen. Dit wordt gedaan om dagelijkse veranderingen in uw positie te verminderen. Er wordt een CT-scan gemaakt terwijl u rustig ademt en mogelijk worden er ook meerdere röntgenfoto's gemaakt. Je wordt gemarkeerd met een magische stift en er worden mogelijk meerdere permanente tatoeages geplaatst om te helpen bij de dagelijkse positionering. Deze procedures duren normaal gesproken 1-2 uur.

Kleine metalen markeringen (maximaal 5) worden dan in de buurt van uw tumor geplaatst. Een dunne, flexibele buis met een camera, een bronchoscoop genaamd, zal worden gebruikt om deze markeringen in uw longen te plaatsen. U krijgt een kalmerend middel via een van uw aderen en er wordt een plaatselijke verdoving in uw neus en mond gespoten voordat de bronchoscoop wordt ingebracht. De bronchoscoop wordt ingebracht via een van uw neusgaten en vervolgens in uw luchtpijp en bronchiën gebracht. Hierdoor kan de arts uw longen onderzoeken en de kleine metalen markeringen plaatsen. Deze markers zullen worden gebruikt om de tumor tijdens de behandeling te volgen. Op deze manier kan de bestraling worden gegeven aan de tumor, zelfs als deze beweegt terwijl u ademt.

Je zult ook onderzoeken hebben om te meten hoeveel de tumor beweegt. Dit zal worden gedaan met verschillende aanvullende CT-scans, meestal wekelijks. Tijdens de CT-scans worden aanvullende longfunctiemetingen uitgevoerd. Met deze metingen kunnen onderzoekers de beweging van uw tumor volgen wanneer u ademt. Deze procedures duren normaal gesproken tussen de 1 en 2 uur.

U blijft op dit onderzoek voor de duur van uw bestralingsbehandelingen. U wordt nog eens 4 - 6 weken gevolgd om er zeker van te zijn dat er geen complicaties van het onderzoek zijn.

DIT IS EEN ONDERZOEKSONDERZOEK. In totaal zullen maximaal 30 patiënten aan dit onderzoek deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt moet bestraald worden.
  2. De geplande duur van de bestralingsbehandeling moet langer zijn dan of gelijk zijn aan 6 weken.
  3. De patiënt kan bronchoscopie verdragen: a. In staat om zuurstofverzadiging >95% te behouden bij suppletie met neuscanule in de kamer <5L/min, b. Kan rugligging verdragen zonder ademhalingsmoeilijkheden, c. Heeft normale hemodynamische parameters, d. Heeft een normaal stollingsprofiel
  4. De patiënt is een kandidaat voor bronchogene plaatsing van zaden.
  5. De patiënt heeft een identificeerbare tumor op een CT-scan.
  6. De patiënt heeft het toestemmingsformulier ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  1. De patiënt heeft eerder een thoracale operatie ondergaan (bijv. lobectomie, pneumonectomie, tumorexcisie). Biopsie, mediastinoscopie, borstamputatie zijn geen uitsluitingen.
  2. De patiënt heeft eerder bestraling van de thorax gehad.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geïmplanteerde markers + CT + RT
Procedure: CT-scans
CT-scan wekelijks uitgevoerd om te meten hoeveel de tumor beweegt + aanvullende longfunctiemetingen.
Andere namen:
  • Computertomografie
  • 4-D CT-scan
Procedure: Geïmplanteerde markeringen
Geïmplanteerde radio-opake referentiemarkeringen, diameter van 1,0 - 2,0 mm, ingebracht via een katheter op verschillende borstlocaties met behulp van een flexibele bronchoscoop
Straling: Stralingsbehandeling (RT)
Radiotherapie met ademhalingsbehandeling
Andere namen:
  • RT
  • XRT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat tijdens de bestralingstherapie beweging van een of meer ijkpunten ervaart
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
Basislijn, 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: George Starkschall, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juli 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ID03-0208

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op CT-scans

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren