Hengityselinten aiheuttaman kasvaimen liikkeen seuranta istutettujen fiduaalien avulla
Implantoitujen tuumorien luotettavuuden arviointi hengitysteiden aiheuttaman kasvaimen liikkeen seuraamiseksi
Tavoitteet:
- Fiduciaalisen implantaation turvallisuuden määrittämiseksi.
- Keuhkokasvaimiin ja viereiseen normaalikudokseen sijoitettujen säteilyä läpäisevien fiduaalien leviämisen laajuuden/nopeuden määrittämiseksi.
- Vertaamaan reaaliaikaista portaalikuvaukseen perustuvaa fiduciaaliseurantaa kolmiulotteisen liikkeen mittaamiseen neliulotteisella CT-skannauksella sen määrittämiseksi, kuinka monta fiduaalia tarvitaan kasvaimen seuraamiseen.
- Sen määrittämiseksi, muuttuuko keuhkokasvaimen sisäinen liike hoidon aikana ja milloin tämä tapahtuu hoidon aikana.
- Korreloida sisäisten fiduaalien sijainti potilaan ulkopinnan asennon kanssa hengityksen aikana.
- Kliinisen kohdetilavuuden jäännösliikkeen kvantifioimiseksi sädehoidon aikana ulkoisten mittauslaitteiden avulla.
- Todentaa hoitoportaalin marginaalien riittävyys kliinisen kohdetilavuuden jäännösliikkeen kattamisessa.
- Sen määrittämiseksi, voiko radioläpinäkymätön fiducial-sijoitus henkitorven viereen (joka ei liiku) vähentää päivittäisiä asetusten epätarkkuuksia ja säästää siten normaalia kudosta.
- Hilar-adenopatian (jos sellainen on) liikkeen määrittäminen ja korreloiko se primaarisen kasvaimen liikkeen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos olet oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, sinulle tehdään keuhkojen (keuhkojen) toimintatesti. Tämä testi sisältää hengityksen suukappaleen kautta ja hengittämäsi ilman määrän mittaamisen. Tämä antaa tietoa siitä, kuinka hyvin keuhkosi toimivat ja kuinka rintakehä liikkuu hengityksen aikana.
Tämän jälkeen aloitat normaalin hoidon suunnitteluprosessin. Valmistetaan papupussi, jossa voit makaamaan suunnittelun ja hoidon aikana. Tämä tehdään päivittäisten muutosten vähentämiseksi asemassasi. Otetaan CT-kuvaus hiljaa hengittäen ja mahdollisesti tehdään myös useita röntgenkuvia. Sinut merkitään maagisella tussilla, ja sinulla on mahdollisesti useita pysyviä tatuointeja, jotka auttavat päivittäisessä paikannuksessa. Nämä toimenpiteet kestävät yleensä 1-2 tuntia.
Pienet metallimerkit (enintään 5) asetetaan sitten lähelle kasvainta. Ohut, taipuisa letku kameralla, jota kutsutaan bronkoskoopiksi, käytetään näiden merkkien sijoittamiseen keuhkoihin. Sinulle annetaan rauhoittavaa lääkettä yhden suonen kautta ja paikallispuudutusainetta ruiskutetaan nenaasi ja suuhusi ennen bronkoskoopin asettamista. Bronkoskooppi viedään yhden sieraimesi kautta ja johdetaan sitten henkitorveen ja keuhkoputkiin. Näin lääkäri voi tutkia keuhkojasi ja asettaa pienet metallimerkit. Näitä markkereita käytetään kasvaimen jäljittämiseen hoidon aikana. Tällä tavalla sädehoitoa voidaan antaa kasvaimelle, vaikka se liikkuisi hengityksen aikana.
Sinulla on myös tutkimuksia, joilla mitataan, kuinka paljon kasvain liikkuu. Tämä tehdään useilla ylimääräisillä CT-skannauksilla, jotka otetaan tyypillisesti viikoittain. TT-kuvausten aikana tehdään lisää keuhkojen toimintamittauksia. Näiden mittausten avulla tutkijat voivat seurata kasvaimesi liikettä hengittäessäsi. Nämä toimenpiteet kestävät tavallisesti 1-2 tuntia.
Olet tässä tutkimuksessa sädehoitojesi ajan. Sinua seurataan vielä 4-6 viikon ajan varmistaaksesi, ettei tutkimuksesta aiheudu komplikaatioita.
TÄMÄ ON TUTKIMUSTUTKIMUS. Tähän tutkimukseen osallistuu yhteensä jopa 30 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan tulee olla sädehoidossa.
- Suunnitellun sädehoitojakson tulee olla enintään 6 viikkoa.
- Potilas sietää bronkoskopiaa: a. Pystyy ylläpitämään happisaturaatiota >95 % huoneilman nenäkanyylilisäaineella <5L/min, b. Kestää makuuasennon ilman hengitysvaikeuksia, c. Hemodynaamiset parametrit ovat normaalit, d. Sillä on normaali hyytymisprofiili
- Potilas on ehdokas siementen bronkogeeniseen sijoittamiseen.
- Potilaalla on TT-kuvauksessa tunnistettavissa oleva kasvain.
- Potilas on allekirjoittanut suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalle on tehty aiemmin rintakehäleikkaus (esim. lobektomia, pneumonektomia, kasvainleikkaus). Biopsia, mediastinoskopia ja mastektomia eivät ole poissulkevia.
- Potilas on aiemmin saanut rintakehän säteilyä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Implantoidut merkit + CT + RT
|
CT-skannaus suoritetaan viikoittain, jotta mitataan kuinka paljon kasvain liikkuu + lisäkeuhkojen toimintamittauksia.
Muut nimet:
Implantoidut säteilyä läpäisemättömät fiducial markkerit, halkaisija 1,0 - 2,0 mm, asetettu katetrin läpi useisiin kohtiin rintakehässä joustavalla bronkoskoopilla
Sädehoito, joka sisältää hengityshoidon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka kokevat yhden tai useamman uskojan liikettä sädehoidon aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: George Starkschall, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID03-0208
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .