Seguimiento del movimiento tumoral inducido por las vías respiratorias mediante fiduciales implantados
Evaluación de la confiabilidad de los fiduciales implantados para el seguimiento del movimiento tumoral inducido por las vías respiratorias
Objetivos:
- Determinar la seguridad de la implantación fiduciaria.
- Determinar la extensión/velocidad de migración de fiduciales radiopacos colocados en tumores de pulmón y tejido normal adyacente.
- Comparar el seguimiento fiduciario basado en imágenes del portal en tiempo real con la medición del movimiento tridimensional mediante tomografía computarizada de cuatro dimensiones para determinar cuántos fiduciales se necesitan para rastrear un tumor.
- Determinar si el movimiento del tumor de pulmón intrafraccional cambia durante un curso de tratamiento y cuándo ocurre esto durante el tratamiento.
- Correlacionar la posición de los fiduciales internos con la posición de la superficie externa del paciente durante la respiración.
- Para cuantificar el movimiento residual del volumen objetivo clínico durante la radioterapia sincronizada utilizando fiduciales externos.
- Para verificar la idoneidad de los márgenes del portal de tratamiento para abarcar el movimiento residual del volumen objetivo clínico.
- Determinar si la colocación de referencia radiopaca adyacente a la tráquea (que no se mueve) puede reducir las imprecisiones de configuración diarias y, por lo tanto, evitar el tejido normal.
- Determinar el movimiento de la adenopatía hiliar (si existe) y si se correlaciona con el movimiento del tumor primario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Si es elegible para participar en este estudio, se le realizarán pruebas de función pulmonar (pulmón). Esta prueba implicará respirar a través de una boquilla y medir la cantidad de aire que respira. Esto proporcionará información sobre qué tan bien funcionan sus pulmones y cómo se mueve la pared torácica cuando respira.
Luego comenzará el proceso normal de planificación del tratamiento. Se le hará un "yeso" en una bolsita de frijoles para que se acueste durante la planificación y el tratamiento. Esto se hace para reducir los cambios diarios en su posición. Se tomará una tomografía computarizada con usted respirando tranquilamente, y posiblemente también se realizarán varias radiografías. Se le marcará con un marcador mágico y posiblemente se le colocarán varios tatuajes permanentes para ayudarlo con el posicionamiento diario. Estos procedimientos normalmente toman 1-2 horas.
Luego se colocarán pequeños marcadores de metal (hasta 5) cerca de su tumor. Se utilizará un tubo delgado y flexible con una cámara, llamado broncoscopio, para colocar estos marcadores en sus pulmones. Se le administrará un sedante a través de una de sus venas y se le rociará un anestésico local en la nariz y la boca antes de introducir el broncoscopio. El broncoscopio se introduce a través de una de sus fosas nasales y luego se pasa a la tráquea y los bronquios. Esto le permitirá al médico examinar sus pulmones y colocar los pequeños marcadores de metal. Estos marcadores se utilizarán para rastrear el tumor durante el tratamiento. De esta manera, se puede administrar el tratamiento de radiación al tumor incluso si se mueve mientras respira.
También le harán estudios para medir cuánto se mueve el tumor. Esto se hará con varias tomografías computarizadas adicionales, que generalmente se toman semanalmente. Se tomarán medidas adicionales de la función pulmonar durante las tomografías computarizadas. Estas medidas permitirán a los investigadores monitorear el movimiento de su tumor cuando respira. Estos procedimientos normalmente tomarán entre 1 y 2 horas.
Usted estará en este estudio durante la duración de sus tratamientos de radiación. Se le hará un seguimiento durante 4 a 6 semanas adicionales para asegurarse de que no haya complicaciones del estudio.
ESTE ES UN ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN. En este estudio participarán un total de hasta 30 pacientes. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe estar en tratamiento de radiación.
- El curso planificado de tratamiento de radiación debe ser mayor o igual a 6 semanas.
- El paciente es capaz de tolerar la broncoscopia: a. Capaz de mantener una saturación de oxígeno > 95 % con suplementos de cánula nasal de aire ambiente < 5 l/min, b. Puede tolerar la posición supina sin dificultades respiratorias, c. Tiene parámetros hemodinámicos normales, d. Tiene un perfil de coagulación normal
- El paciente es candidato para la colocación broncogénica de semillas.
- El paciente tiene un tumor identificable en una tomografía computarizada.
- El paciente ha firmado el formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- El paciente se ha sometido a una cirugía torácica previa (p. ej., lobectomía, neumonectomía, escisión del tumor). Biopsia, mediastinoscopia, mastectomía no son exclusiones.
- El paciente ha tenido radiación previa al tórax.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Marcadores implantados + CT + RT
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Tomografía computarizada realizada semanalmente para medir cuánto se mueve el tumor + mediciones adicionales de la función pulmonar.
Otros nombres:
Marcadores fiduciales radiopacos implantados, diámetro de 1,0 - 2,0 mm, insertados a través de un catéter en varias ubicaciones del tórax utilizando un broncoscopio flexible
Radioterapia que incorpora la administración de tratamiento respiratorio
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que experimentan movimiento de uno o más fiduciales durante el curso de la radioterapia
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Línea de base, 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George Starkschall, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ID03-0208
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