Suivi du mouvement tumoral induit par la respiration à l'aide de repères implantés
Évaluation de la fiabilité des repères implantés pour le suivi du mouvement tumoral induit par la respiration
Objectifs:
- Déterminer la sécurité de l'implantation fiducial.
- Déterminer l'étendue/le taux de migration des repères radio-opaques placés dans les tumeurs pulmonaires et les tissus normaux adjacents.
- Comparer le suivi de repère basé sur l'imagerie portale en temps réel avec la mesure du mouvement tridimensionnel par tomodensitométrie en quatre dimensions pour déterminer le nombre de repères nécessaires pour suivre une tumeur.
- Déterminer si le mouvement intra-fractionnel de la tumeur pulmonaire change au cours d'un traitement et à quel moment au cours du traitement cela se produit.
- Corréler la position des repères internes avec la position de la surface externe du patient pendant la respiration.
- Pour quantifier le mouvement résiduel du volume cible clinique pendant la radiothérapie contrôlée à l'aide de repères externes.
- Vérifier l'adéquation des marges du portail de traitement en englobant le mouvement résiduel du volume cible clinique.
- Déterminer si le placement fiducial radio-opaque adjacent à la trachée (qui ne bouge pas) peut réduire les inexactitudes de configuration quotidiennes et ainsi épargner les tissus normaux.
- Déterminer le mouvement de l'adénopathie hilaire (le cas échéant) et déterminer s'il est corrélé au mouvement de la tumeur primaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Si vous êtes éligible pour participer à cette étude, vous subirez des tests de la fonction pulmonaire (poumon). Ce test impliquera votre respiration à travers un embout buccal et la mesure de la quantité d'air que vous respirez. Cela fournira des informations sur le fonctionnement de vos poumons et sur la façon dont votre paroi thoracique bouge lorsque vous respirez.
Vous commencerez alors le processus normal de planification du traitement. Un "plâtre" de sac de haricots sera fabriqué pour que vous puissiez vous allonger pendant la planification et le traitement. Ceci est fait pour réduire les changements quotidiens dans votre position. Une tomodensitométrie sera prise en respirant calmement, et éventuellement plusieurs radiographies seront également effectuées. Vous serez marqué avec un marqueur magique et vous aurez peut-être plusieurs tatouages permanents pour vous aider à vous positionner au quotidien. Ces procédures prennent normalement 1 à 2 heures.
De petits marqueurs métalliques (jusqu'à 5) seront ensuite placés près de votre tumeur. Un tube mince et flexible avec une caméra, appelé bronchoscope, sera utilisé pour placer ces marqueurs dans vos poumons. Vous recevrez un sédatif dans l'une de vos veines et un anesthésique local sera vaporisé dans votre nez et votre bouche avant d'introduire le bronchoscope. Le bronchoscope est introduit par l'une de vos narines puis passé dans votre trachée et vos bronches. Cela permettra au médecin d'examiner vos poumons et de placer les petits marqueurs métalliques. Ces marqueurs seront utilisés pour suivre la tumeur pendant le traitement. De cette façon, la radiothérapie peut être administrée à la tumeur même si elle bouge pendant que vous respirez.
Vous aurez également des études pour mesurer à quel point la tumeur bouge. Cela se fera avec plusieurs tomodensitogrammes supplémentaires, généralement effectués sur une base hebdomadaire. Des mesures supplémentaires de la fonction pulmonaire seront prises lors des tomodensitogrammes. Ces mesures permettront aux chercheurs de surveiller le mouvement de votre tumeur lorsque vous respirez. Ces procédures prendront normalement entre 1 et 2 heures.
Vous participerez à cette étude pendant toute la durée de vos traitements de radiothérapie. Vous serez suivi pendant 4 à 6 semaines supplémentaires pour vous assurer qu'il n'y a pas de complications de l'étude.
C'EST UNE ÉTUDE D'ENQUÊTE. Au total, jusqu'à 30 patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit subir une radiothérapie.
- La durée prévue de la radiothérapie doit être supérieure ou égale à 6 semaines.
- Le patient est capable de tolérer la bronchoscopie : a. Capable de maintenir la saturation en oxygène> 95% sur la supplémentation en canule nasale à air ambiant <5L / min, b. Peut tolérer la position couchée sans difficultés respiratoires, c. A des paramètres hémodynamiques normaux, d. A un profil de coagulation normal
- Le patient est candidat au placement bronchogénique des graines.
- Le patient a une tumeur identifiable sur un scanner.
- Le patient a signé le formulaire de consentement.
Critère d'exclusion:
- Le patient a déjà subi une intervention chirurgicale thoracique (par exemple, lobectomie, pneumonectomie, excision tumorale). Biopsie, médiastinoscopie, mastectomie ne sont pas des exclusions.
- Le patient a déjà subi une radiothérapie du thorax.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Marqueurs implantés + CT + RT
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CT scan effectué chaque semaine pour mesurer à quel point la tumeur bouge + mesures supplémentaires de la fonction pulmonaire.
Autres noms:
Marqueurs fiduciaux radio-opaques implantés, diamètre de 1,0 à 2,0 mm, insérés à travers un cathéter à plusieurs endroits de la poitrine à l'aide d'un bronchoscope flexible
Radiothérapie intégrant la délivrance de soins respiratoires
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients présentant un mouvement d'un ou de plusieurs repères au cours de la radiothérapie
Délai: Base de référence, 6 semaines
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Base de référence, 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: George Starkschall, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ID03-0208
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