使用植入的基准跟踪呼吸诱导的肿瘤运动
呼吸诱导肿瘤运动跟踪植入基准的可靠性评估
目标:
- 确定基准植入的安全性。
- 确定放置在肺肿瘤和邻近正常组织中的不透射线基准的迁移程度/速率。
- 比较基于实时门户成像的基准跟踪与通过四维 CT 扫描测量三维运动以确定跟踪肿瘤需要多少基准点。
- 确定分次内肺肿瘤运动是否在治疗过程中发生变化,以及在治疗过程中何时发生。
- 在呼吸期间将内部基准的位置与外部患者表面的位置相关联。
- 在使用外部基准门控的放疗期间量化临床目标体积的残余运动。
- 验证治疗门户边缘在包含临床目标体积的残余运动方面的充分性。
- 确定气管附近的不透射线基准放置(不会移动)是否可以减少日常设置的不准确性,从而保护正常组织。
- 确定肺门淋巴结肿大(如果有)的运动,以及它是否与原发肿瘤的运动相关。
研究概览
详细说明
如果您有资格参加这项研究,您将接受肺(肺)功能测试。 该测试将涉及您通过喉舌呼吸并测量您呼吸的空气量。 这将提供有关您的肺部工作情况以及呼吸时胸壁如何移动的信息。
然后您将开始正常的治疗计划过程。 在计划和治疗期间,将制作一个豆袋“石膏”供您躺下。 这样做是为了降低您头寸的日常变化。 将在您静静呼吸的情况下进行 CT 扫描,可能还会进行几次 X 光检查。 您将被标记为魔法标记,并且可能会放置几个永久性纹身以帮助日常定位。 这些程序通常需要 1-2 小时。
然后将在您的肿瘤附近放置小金属标记(最多 5 个)。 一根带摄像头的细软管(称为支气管镜)将用于将这些标记物放入您的肺部。 在引入支气管镜之前,将通过您的一条静脉给您注射镇静剂,并在您的鼻子和嘴巴中喷洒局部麻醉剂。 支气管镜通过您的一个鼻孔引入,然后进入您的气管和支气管。 这将使医生能够检查您的肺部并放置小金属标记。 这些标记将用于在治疗期间追踪肿瘤。 通过这种方式,即使肿瘤在您呼吸时移动,也可以对肿瘤进行放射治疗。
您还将进行研究以测量肿瘤移动的程度。 这将通过几次额外的 CT 扫描来完成,通常每周进行一次。 在 CT 扫描期间将进行额外的肺功能测量。 这些测量将使研究人员能够在您呼吸时监测肿瘤的运动。 这些程序通常需要 1 到 2 个小时。
您将在放射治疗期间参与这项研究。 您将接受额外 4 - 6 周的随访,以确保研究没有并发症。
这是一项调查研究。 总共有多达 30 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患者必须正在接受放射治疗。
- 计划的放射治疗疗程必须大于或等于 6 周。
- 患者能够耐受支气管镜检查: a.能够在室内空气鼻插管补充<5L / min时维持氧饱和度> 95%,b。 能忍受无呼吸困难的仰卧位,c。 具有正常的血液动力学参数,d。 具有正常的凝血特性
- 该患者是支气管放置种子的候选者。
- 患者在 CT 扫描中有一个可识别的肿瘤。
- 患者已签署知情同意书。
排除标准:
- 患者既往接受过胸外科手术(例如,肺叶切除术、全肺切除术、肿瘤切除术)。 不排除活检、纵隔镜检查、乳房切除术。
- 患者曾接受过胸部放射治疗。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:植入标记 + CT + RT
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每周进行 CT 扫描以测量肿瘤移动的程度 + 额外的肺功能测量。
其他名称:
植入的不透射线基准标记,直径为 1.0 - 2.0 毫米,使用柔性支气管镜通过导管插入多个胸部位置
结合呼吸治疗的放疗
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在放射治疗过程中经历一个或多个基准运动的患者人数
大体时间:基线,6 周
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基线,6 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:George Starkschall, PhD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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电脑断层扫描的临床试验
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Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.邀请报名
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Seoul National University Bundang HospitalGE Healthcare; National Research Foundation of Korea完全的
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Kyoung Ho Lee, MDSeoul National University Bundang Hospital; Ministry of Health & Welfare, Korea; Radiology Imaging... 和其他合作者完全的
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UMC UtrechtDutch Heart Foundation未知