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使用植入的基准跟踪呼吸诱导的肿瘤运动

2013年1月30日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

呼吸诱导肿瘤运动跟踪植入基准的可靠性评估

目标:

  • 确定基准植入的安全性。
  • 确定放置在肺肿瘤和邻近正常组织中的不透射线基准的迁移程度/速率。
  • 比较基于实时门户成像的基准跟踪与通过四维 CT 扫描测量三维运动以确定跟踪肿瘤需要多少基准点。
  • 确定分次内肺肿瘤运动是否在治疗过程中发生变化,以及在治疗过程中何时发生。
  • 在呼吸期间将内部基准的位置与外部患者表面的位置相关联。
  • 在使用外部基准门控的放疗期间量化临床目标体积的残余运动。
  • 验证治疗门户边缘在包含临床目标体积的残余运动方面的充分性。
  • 确定气管附近的不透射线基准放置(不会移动)是否可以减少日常设置的不准确性,从而保护正常组织。
  • 确定肺门淋巴结肿大(如果有)的运动,以及它是否与原发肿瘤的运动相关。

研究概览

详细说明

如果您有资格参加这项研究,您将接受肺(肺)功能测试。 该测试将涉及您通过喉舌呼吸并测量您呼吸的空气量。 这将提供有关您的肺部工作情况以及呼吸时胸壁如何移动的信息。

然后您将开始正常的治疗计划过程。 在计划和治疗期间,将制作一个豆袋“石膏”供您躺下。 这样做是为了降低您头寸的日常变化。 将在您静静呼吸的情况下进行 CT 扫描,可能还会进行几次 X 光检查。 您将被标记为魔法标记,并且可能会放置几个永久性纹身以帮助日常定位。 这些程序通常需要 1-2 小时。

然后将在您的肿瘤附近放置小金属标记(最多 5 个)。 一根带摄像头的细软管(称为支气管镜)将用于将这些标记物放入您的肺部。 在引入支气管镜之前,将通过您的一条静脉给您注射镇静剂,并在您的鼻子和嘴巴中喷洒局部麻醉剂。 支气管镜通过您的一个鼻孔引入,然后进入您的气管和支气管。 这将使医生能够检查您的肺部并放置小金属标记。 这些标记将用于在治疗期间追踪肿瘤。 通过这种方式,即使肿瘤在您呼吸时移动,也可以对肿瘤进行放射治疗。

您还将进行研究以测量肿瘤移动的程度。 这将通过几次额外的 CT 扫描来完成,通常每周进行一次。 在 CT 扫描期间将进行额外的肺功能测量。 这些测量将使研究人员能够在您呼吸时监测肿瘤的运动。 这些程序通常需要 1 到 2 个小时。

您将在放射治疗期间参与这项研究。 您将接受额外 4 - 6 周的随访,以确保研究没有并发症。

这是一项调查研究。 总共有多达 30 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 患者必须正在接受放射治疗。
  2. 计划的放射治疗疗程必须大于或等于 6 周。
  3. 患者能够耐受支气管镜检查: a.能够在室内空气鼻插管补充<5L / min时维持氧饱和度> 95%,b。 能忍受无呼吸困难的仰卧位,c。 具有正常的血液动力学参数,d。 具有正常的凝血特性
  4. 该患者是支气管放置种子的候选者。
  5. 患者在 CT 扫描中有一个可识别的肿瘤。
  6. 患者已签署知情同意书。

排除标准:

  1. 患者既往接受过胸外科手术(例如,肺叶切除术、全肺切除术、肿瘤切除术)。 不排除活检、纵隔镜检查、乳房切除术。
  2. 患者曾接受过胸部放射治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:植入标记 + CT + RT
每周进行 CT 扫描以测量肿瘤移动的程度 + 额外的肺功能测量。
其他名称:
  • CT检查
  • 4-D CT 扫描
植入的不透射线基准标记,直径为 1.0 - 2.0 毫米,使用柔性支气管镜通过导管插入多个胸部位置
结合呼吸治疗的放疗
其他名称:
  • 转播
  • XRT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在放射治疗过程中经历一个或多个基准运动的患者人数
大体时间:基线,6 周
基线,6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:George Starkschall, PhD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年4月1日

初级完成 (实际的)

2007年6月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2007年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2007年7月10日

首次发布 (估计)

2007年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年1月30日

最后验证

2013年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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