成人におけるTBE抗体持続性およびブースターワクチン接種研究（研究223へのフォローアップ）

包含基準:

• 研究 223 に参加した被験者は、次の場合にこの研究への参加資格があります。
• 彼らは研究の性質を理解し、その規定に同意し、書面によるインフォームドコンセントを提供します
• 彼らは研究の過程でFSME-IMMUN 0.5mlによる最初のブースターワクチン接種を受けました223
• スタディ 223 での最初のブースターワクチン接種後に採血されました。

除外基準:

以下の場合、被験者はこの研究への参加から除外されます。

• FSME-IMMUN 0.5mlによる最初のブースターワクチン接種以降、TBEワクチン接種を受けた
• 他のフラビウイルスの感染歴またはワクチン接種歴がある（例： FSME-IMMUN 0.5mlによる最初のブースターワクチン接種以来、デング熱、黄熱病、日本B脳炎）
• FSME-IMMUN 0.5mlによる最初のブースターワクチン接種以来、HIV陽性であることが知られています（研究の目的のために特別なHIV検査は必要ありません）
• 薬物またはアルコールの乱用に関する既知の問題または疑われる問題がある (週に 4 リットル以上のワイン、または同等レベルの他のアルコール飲料)。

以下の場合、被験者はブースターワクチン接種を受ける資格がありません。

• 臨床的に健康ではない (i. e.医師は、臨床試験の範囲外で FSME-IMMUN 0.5ml の予防接種を予約します)
• 病気にかかっている（例： 自己免疫疾患) または何らかの治療を受けている (例: 免疫機能に影響を与えることが期待できる全身性コルチコステロイド)
• 妊娠の可能性があり、追加接種前に妊娠中または授乳中の女性（追加接種前の健康診断で妊娠検査結果が陽性）
• 研究223での最初のブースターワクチン接種以降、ワクチンの成分の1つに対してアレルギー反応を示した
• -研究終了までのブースターワクチン接種前の6週間以内に治験薬の投与を含む別の臨床試験に同時に参加している
• 被験者日記をつけることに同意しない。
• 適格基準を満たしているが、ワクチン接種予定時刻に熱性疾患（体温≧38.0℃、経口測定）がある被験者は、体温が正常に戻るまでワクチン接種を受けません。
• ブースターワクチン接種前の2週間以内にワクチン接種を受けた被験者は、2週間の間隔が経過するまでワクチン接種を受けません。
• 被験者がワクチン接種予定時刻の4時間前に解熱剤を投与された場合、ワクチン接種は後で行う必要があります。
• 被験者が予定されたブースターワクチン接種の 4 週間以内にマダニに刺された場合、予防接種は、マダニに刺されてから 4 週間の間隔が経過するように延期され、次の場合の診断アッセイへの干渉を回避する必要があります。 TBE感染。
• 予定されたブースターワクチン接種から4週間以内に被験者が献血または血漿を提供したか、輸血または免疫グロブリンを受けた場合、ワクチン接種は4週間の間隔が経過するまで延期されます。