心血管疾患および糖尿病患者に対する同時ピアレビューの有効性の評価
2013年10月10日 更新者:Kevin Fiscella、University of Rochester
心血管の危険因子を減らすための同時ピアレビュー訪問
私たちは、同時の査読担当者が血圧、コレステロール、糖尿病の管理に及ぼす影響を評価します。
同時ピアレビュー(CPR)訪問とは、糖尿病および心血管疾患のケアを改善するために特別に設計された、主治医以外の臨床医(医師、看護師、または医師助手)に対する患者による特別な訪問を指します。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、貧困層や少数派の患者の心臓血管および糖尿病の管理を改善することにより、医療における人種的および民族的格差を軽減することを目的としています。
私たちは、革新的だが現実的な介入である心肺蘇生訪問を実施し、評価することを提案します。
CPR 訪問は、臨床医と患者の注意を心血管および/または糖尿病の管理と疾患制御の最適化に集中させ、診療現場での臨床医のプロンプトと意思決定サポートの使用を通じて、臨床医の競合する要求を最小限に抑え、臨床の惰性を軽減するように設計されています。
臨床医スタッフのトレーニング後、心肺蘇生訪問は 1 つの地域保健センター (Westside Health Services, Inc) の 2 つの施設内で実施されます。
患者は、プライマリケアの臨床医以外の臨床医による CPR 訪問を 1 回、または通常のケアにランダムに割り当てられます。
主な研究成果には、高血圧、糖尿病、脂質の管理が含まれます。
副次的成果には、心血管および糖尿病治療のためのプロセス措置が含まれます。
人員とデータ収集のインフラストラクチャは両方とも、ウェストサイドの既存の健康格差協同組合に基づいて構築されます。
ロチェスター大学の研究チームが研究デザインの実施を支援します。
このチームは、成果とプロセスの測定を含むプロジェクトの定量的評価と定性的評価の両方を主導します。
プロジェクトの調査結果は、十分なサービスを受けられていない人々のケアの実践における実現可能な戦略の普及と実施を通じて、十分なサービスを受けられていない人々へのケアを改善する可能性を示唆しています。
調査結果は、ロバート・ウッド・ジョンソン財団、全国地域保健センター協会、全国健康格差協働団体と連携し、査読済み文献への掲載や全国会議での発表を通じて全国に広められる予定だ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
727
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14611
- Westside Health Services, Inc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Westside Health Services の現役患者。
- 現在、WHS の Health Disparities Collaborative に登録しています。
- 過去 1 年間にプライマリケア提供者を少なくとも 1 回訪問。
- 過去 3 か月間に次のいずれかが文書化されました。
- 血圧が目標に達していない例: (DM、CAD、またはCRIを有さない限り、血圧140/80以上、その後血圧130/80を超える)、LDL-Cが目標に達していない(レベルは絶対ATP III CVDリスクに依存する)、または糖化ヘモグロギン7パーセント以上
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:コントロール
普段のお手入れ
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期間中のプライマリケア提供者による通常のケア
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実験的:同時ピアレビュー訪問
介入の説明を参照
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参加者には、主治医の同僚との診察が提供されます。
この診療所訪問は、血圧、糖尿病、および/または脂質の管理に焦点を当てて構成されており、診療現場で意思決定サポートを利用できます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインとフォローアップの間の血圧、糖化ヘモグロビン、LDLコレステロールの平均変化
時間枠:7ヶ月
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7ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アスピリン、ACE阻害剤/ARBの使用(糖尿病患者)、肺炎ワクチンの更新、糖尿病性足部検査、糖尿病性微量アルブミン症チェック、網膜検査、禁煙カウンセリング、歯科受診、自己管理目標
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Kevin Fiscella, MD, MPH、University of Rochester
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年12月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年7月26日
最初の投稿 (見積もり)
2007年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月10日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。