- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00508014
Posouzení účinnosti souběžného Peer Review u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním a diabetem
10. října 2013 aktualizováno: Kevin Fiscella, University of Rochester
Souběžné návštěvy Peer Review ke snížení kardiovaskulárních rizikových faktorů
Posoudíme dopad souběžných peer review na kontrolu krevního tlaku, cholesterolu a diabetu.
Souběžné návštěvy peer review (KPR) označují speciální návštěvy pacientů u lékaře (lékaře, zdravotní sestry nebo asistenta lékaře) jiného než jejich poskytovatele primární péče, které jsou speciálně navrženy tak, aby zlepšily péči o diabetes a kardiovaskulární onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt si klade za cíl snížit rasové a etnické rozdíly ve zdravotní péči zlepšením léčby kardiovaskulárních onemocnění a diabetu mezi chudými a menšinovými pacienty.
Navrhujeme zavést a vyhodnotit inovativní, ale praktický zásah: návštěvy KPR.
Návštěvy KPR jsou navrženy tak, aby minimalizovaly konkurenční požadavky na lékaře a snížily klinickou setrvačnost tím, že zaměřují pozornost lékaře a pacienta na optimalizaci kardiovaskulárního a/nebo diabetologického managementu a kontroly onemocnění a pomocí pokynů lékaře a podpory rozhodování v místě péče.
Po zaškolení personálu kliniky budou návštěvy KPR realizovány ve dvou lokalitách jednoho komunitního zdravotního střediska (Westside Health Services, Inc).
Pacientům bude náhodně přidělena jedna návštěva KPR s klinikem jiným, než je jejich klinik primární péče, nebo do obvyklé péče.
Primární výsledek studie bude zahrnovat kontrolu hypertenze, diabetu a lipidů.
Sekundární výstupy budou zahrnovat procesní opatření pro kardiovaskulární a diabetologickou péči.
Infrastruktura pro shromažďování personálu i dat bude vycházet ze stávajícího sdružení Health Disparities Collaborative ve Westside.
Výzkumný tým z University of Rochester bude pomáhat s implementací designu studie.
Tento tým povede jak kvantitativní, tak kvalitativní hodnocení projektu včetně výstupních a procesních opatření.
Výsledky projektu jsou příslibem pro zlepšení péče o populaci s nedostatečnými službami prostřednictvím šíření a implementace proveditelné strategie mezi praxemi pečujícími o osoby s nedostatečnými službami.
Zjištění budou šířena na národní úrovni ve spolupráci s Robert Wood Johnson Foundation, National Association of Community Health Centers a National Health Disparities Collaborative a prostřednictvím publikace v recenzované literatuře a prezentací na národních konferencích.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
727
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14611
- Westside Health Services, Inc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivní pacient ve Westside Health Services.
- V současné době se zapsal do Health Disparities Collaborative na WHS.
- Alespoň jedna návštěva poskytovatele primární péče za poslední rok.
- Cokoli z následujícího zdokumentovaného během předchozích tří měsíců:
- BP není v cíli, např. (TK 140/80 nebo vyšší, pokud nemá DM, CAD nebo CRI, pak TK vyšší než 130/80), LDL-C není v cíli (hladina závisí na absolutním riziku ATP III CVD) nebo glykovaný hemoglobin 7 procent nebo vyšší
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
běžná péče
|
Obvyklá péče s poskytovatelem primární péče během časového období
|
|
Experimentální: Souběžná návštěva Peer Review
Viz popis zásahu
|
Účastníkům je nabídnuta návštěva ordinace s kolegou jejich primárním lékařem.
Tato návštěva v ordinaci je strukturovaná a zaměřená na krevní tlak, diabetes a/nebo kontrolu lipidů s podporou rozhodování v místě péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměrná změna krevního tlaku, glykovaného hemoglobinu a LDL-cholesterolu mezi výchozí hodnotou a kontrolou
Časové okno: 7 měsíců
|
7 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Užívání aspirinu, inhibitorů ACE/ARB (diabetičtí pacienti), aktualizace vakcíny proti pneumonii, vyšetření diabetické nohy, kontrola diabetické mikroalbumurie, vyšetření sítnice, poradenství při odvykání kouření, návštěva zubaře a cíle samoléčby
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kevin Fiscella, MD, MPH, University of Rochester
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2007
První zveřejněno (Odhad)
27. července 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 59768
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obvyklá péče
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktivní, ne náborUčitelská praxe | Dovednosti znakového jazykaSpojené státy
-
Universidade do PortoAnna Freud National Centre for Children and FamiliesAktivní, ne náborOdeslání k sociálně-právní ochraně dětíPortugalsko
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeRegulace emocí | Výkonné fungování | Sebevražedné myšlenky a chování | Sebepoškozování
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV/AIDSSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreWomen's College Hospital; Sunnybrook Research InstituteDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy