- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00508014
Bedöma effektiviteten av samtidig peer review för patienter med hjärt-kärlsjukdomar och diabetes
10 oktober 2013 uppdaterad av: Kevin Fiscella, University of Rochester
Samtidiga peer review-besök för att minska kardiovaskulära riskfaktorer
Vi kommer att bedöma effekten av samtidiga peer review-besök på blodtryck, kolesterol och diabeteskontroll.
Samtidiga peer review-besök (HLR) hänvisar till särskilda tjänstebesök av patienter till en läkare (läkare, sjuksköterska eller läkareassistent) som inte är deras primärvårdsgivare som är specifikt utformade för att förbättra vården för diabetes och hjärt-kärlsjukdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt syftar till att minska ras- och etniska skillnader inom hälso- och sjukvården genom att förbättra kardiovaskulär och diabeteshantering bland fattiga och minoritetspatienter.
Vi föreslår att implementera och utvärdera en innovativ men praktisk intervention: HLR-besök.
HLR-besök är utformade för att minimera konkurrerande krav på läkare och minska den kliniska trögheten genom att fokusera läkarens och patientens uppmärksamhet på att optimera kardiovaskulär och/eller diabetesbehandling och sjukdomskontroll och genom användning av läkares uppmaningar och beslutsstöd vid vårdpunkten.
Efter utbildning av klinikerpersonal kommer HLR-besök att genomföras på två platser i ett gemensamt hälsocenter (Westside Health Services, Inc).
Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas ett HLR-besök hos en annan läkare än sin primärvårdsläkare eller till vanlig vård.
Det primära studieresultatet kommer att omfatta kontroll av hypertoni, diabetes och lipider.
Sekundära utfall kommer att omfatta processmått för hjärt- och kärlvård och diabetesvård.
Både personal och datainsamlingsinfrastruktur kommer att bygga på det befintliga Health Disparities Collaborative på Westside.
En forskargrupp från University of Rochester kommer att hjälpa till med genomförandet av studiedesign.
Detta team kommer att leda både den kvantitativa och kvalitativa utvärderingen av projektet inklusive resultat- och processmått.
Projektresultaten erbjuder löfte om att förbättra vården till underbetjänade befolkningar genom spridning och implementering av en genomförbar strategi bland praktiker som tar hand om underbetjänade.
Resultaten kommer att spridas nationellt i samarbete med Robert Wood Johnson Foundation, National Association of Community Health Centers och National Health Disparities Collaborative och genom publicering i den peer reviewed litteraturen och presentationer vid nationella konferenser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
727
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14611
- Westside Health Services, Inc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktiv patient på Westside Health Services.
- För närvarande inskriven i Health Disparities Collaborative vid WHS.
- Minst ett besök hos primärvården det senaste året.
- Något av följande dokumenterat under de föregående tre månaderna:
- BP inte vid mål t.ex. (BP 140/80 eller högre såvida inte har DM, CAD eller CRI sedan BP högre än 130/80), LDL-C inte vid mål (nivå beroende på absolut ATP III CVD risk) eller glykerat hemoglogin 7 procent eller högre
Exklusions kriterier:
- Mindre än 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
vanlig skötsel
|
Vanlig vård hos primärvårdaren under tidsperioden
|
|
Experimentell: Samtidigt peer Review besök
Se beskrivning av intervention
|
Deltagarna erbjuds ett kontorsbesök med en kamrat till sin primära läkare.
Detta kontorsbesök är strukturerat och fokuserat på blodtrycks-, diabetes- och/eller lipidkontroll med beslutsstöd tillgängligt på vårdplatsen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittlig förändring i blodtryck, glykerat hemoglobin och LDL-kolesterol mellan baslinje och uppföljning
Tidsram: 7 månader
|
7 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Användning av acetylsalicylsyra, ACE-hämmare/ARB (diabetespatienter), uppdaterat lunginflammationsvaccin, undersökning av diabetisk fot, kontroll av diabetisk mikroalbumuri, näthinneundersökning, rådgivning om rökavvänjning, tandläkarbesök och mål för självförvaltning
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Kevin Fiscella, MD, MPH, University of Rochester
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2007
Första postat (Uppskatta)
27 juli 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 59768
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .