- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00508014
Vurdering af effektiviteten af samtidig peer review for patienter med hjerte-kar-sygdomme og diabetes
10. oktober 2013 opdateret af: Kevin Fiscella, University of Rochester
Samtidige peer review-besøg for at reducere kardiovaskulære risikofaktorer
Vi vil vurdere virkningen af samtidige peer review-besøg på blodtryk, kolesterol og diabeteskontrol.
Samtidige peer review-besøg (CPR) refererer til specielle besøg af patienter hos en kliniker (læge, praktiserende sygeplejerske eller lægeassistent), som ikke er deres primære behandler, og som er specifikt designet til at forbedre behandlingen af diabetes og hjerte-kar-sygdomme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt har til formål at reducere racemæssige og etniske forskelle i sundhedsvæsenet ved at forbedre kardiovaskulær og diabetesbehandling blandt fattige og minoritetspatienter.
Vi foreslår at implementere og evaluere en innovativ, men praktisk intervention: CPR-besøg.
HLR-besøg er designet til at minimere konkurrerende krav til klinikere og reducere den kliniske inerti ved at fokusere klinikerens og patientens opmærksomhed på optimering af kardiovaskulær og/eller diabetesbehandling og sygdomskontrol og gennem brug af klinikerens prompter og beslutningsstøtte på plejestedet.
Efter uddannelse af klinikerpersonale vil CPR-besøg blive implementeret på to steder i et enkelt sundhedscenter (Westside Health Services, Inc.).
Patienter vil blive tilfældigt tildelt ét CPR-besøg hos en anden kliniker end deres primære plejeklinik eller til sædvanlig pleje.
Det primære studieresultat vil omfatte kontrol af hypertension, diabetes og lipider.
Sekundære resultater vil omfatte procesmål for kardiovaskulær behandling og diabetesbehandling.
Både personale og dataindsamlingsinfrastruktur vil bygge videre på det eksisterende Health Disparities Collaborative på Westside.
Et forskerhold fra University of Rochester vil hjælpe med implementeringen af studiedesign.
Dette team vil lede både den kvantitative og kvalitative evaluering af projektet, herunder resultat- og procesmål.
Projektresultater giver løfte om at forbedre omsorgen til undertjente befolkninger gennem formidling og implementering af en gennemførlig strategi blandt praksisser, der tager sig af de underbetjente.
Resultaterne vil blive formidlet nationalt i samarbejde med Robert Wood Johnson Foundation, National Association of Community Health Centers og National Health Disparities Collaborative og gennem offentliggørelse i den peer reviewede litteratur og præsentation på nationale konferencer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
727
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14611
- Westside Health Services, Inc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktiv patient hos Westside Health Services.
- I øjeblikket tilmeldt Health Disparities Collaborative på WHS.
- Mindst et besøg hos den primære sundhedsplejerske det seneste år.
- Enhver af følgende dokumenteret i løbet af de foregående tre måneder:
- BP ikke i mål f.eks. (BP 140/80 eller højere, medmindre har DM, CAD eller CRI, derefter BP større end 130/80), LDL-C ikke ved mål (niveau afhængig af absolut ATP III CVD risiko) eller glykeret hæmoglogin 7 procent eller højere
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
sædvanlig pleje
|
Sædvanlig pleje hos primær plejepersonale i tidsperioden
|
|
Eksperimentel: Samtidig Peer Review besøg
Se beskrivelse af indgreb
|
Deltagerne tilbydes et kontorbesøg med en peer fra deres primære kliniker.
Dette kontorbesøg er struktureret og fokuseret på blodtryk, diabetes og/eller lipidkontrol med beslutningsstøtte tilgængelig på plejestedet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i blodtryk, glykeret hæmoglobin og LDL-kolesterol mellem baseline og opfølgning
Tidsramme: 7 måneder
|
7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brug af aspirin, ACE-hæmmere/ARB'er (diabetespatienter), opdateret lungebetændelsesvaccine, diabetisk fodundersøgelse, diabetisk mikroalbumuri-kontrol, nethindeundersøgelse, rådgivning om rygestop, tandlægebesøg og selvledelsesmål
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Kevin Fiscella, MD, MPH, University of Rochester
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2007
Først opslået (Skøn)
27. juli 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 59768
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AfsluttetFibrose | Hoved- og halskræft | LymfødemForenede Stater
-
Zhejiang Provincial Tongde HospitalAfsluttetKognitiv dysfunktion | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseKina
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuEt sundhedssystem/fællesskabspartnerskab for øget opsøgende indsats for at forhindre selvmordsforsøgSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of Manitoba; Specialized Services...Aktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Børns udvikling | Psykisk sundhedsproblem | FamiliedynamikCanada
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAfsluttetPædiatrisk fedme | Caries i tidlig barndomForenede Stater
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterendeTegnsprogsfærdighederForenede Stater
-
University of Alabama, TuscaloosaRekruttering
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSeksuel dysfunktion | Stamcelletransplantationskomplikationer | KnoglemarvstransplantationskomplikationerForenede Stater
-
Ohio State UniversityRekrutteringFødselsdepression | Postpartum angst | Kardiometabolisk syndromForenede Stater