- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00508014
Samanaikaisen vertaisarvioinnin tehokkuuden arviointi potilaille, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia ja diabetes
torstai 10. lokakuuta 2013 päivittänyt: Kevin Fiscella, University of Rochester
Samanaikaiset vertaisarviointikäynnit sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden vähentämiseksi
Arvioimme samanaikaisten vertaisarviointien vaikutusta verenpaineen, kolesterolin ja diabeteksen hallintaan.
Samanaikaiset vertaisarviointikäynnit (CPR) tarkoittavat potilaiden erityisiä toimistokäyntejä jonkun muun kliinikon (lääkärin, sairaanhoitajan tai lääkärin avustajan) kuin heidän ensihoidon tarjoajansa luona ja jotka on erityisesti suunniteltu parantamaan diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän hankkeen tavoitteena on vähentää rodullisia ja etnisiä eroja terveydenhuollossa parantamalla sydän- ja verisuonisairauksien ja diabeteksen hoitoa köyhien ja vähemmistöpotilaiden keskuudessa.
Ehdotamme innovatiivisen, mutta käytännöllisen toimenpiteen toteuttamista ja arviointia: elvytyskäyntejä.
Elvytyskäynnit on suunniteltu minimoimaan kliinikkojen kilpailevat vaatimukset ja vähentämään kliinistä inertiaa keskittämällä kliinikon ja potilaan huomio sydän- ja/tai diabeteksen hallinnan ja taudin hallinnan optimointiin sekä käyttämällä kliinikon kehotteita ja päätöksentekoa hoitopisteessä.
Kliinikon henkilöstön koulutuksen jälkeen elvytyskäynnit toteutetaan kahdessa paikassa yhden yhteisön terveyskeskuksen (Westside Health Services, Inc.) alueella.
Potilaille määrätään satunnaisesti yksi elvytyskäynti jonkun muun kliinikon kuin perusterveydenhuollon kliinikon tai tavanomaiseen hoitoon.
Ensisijainen tutkimustulos sisältää verenpainetaudin, diabeteksen ja lipidien hallinnan.
Toissijaiset tulokset sisältävät prosessitoimenpiteitä sydän- ja verisuonisairauksien ja diabeteksen hoidossa.
Sekä henkilöstö- että tiedonkeruuinfrastruktuuri rakentuvat Westsiden olemassa olevalle Health Disparities Collaborativelle.
Tutkimusryhmä Rochesterin yliopistosta auttaa opintosuunnittelun toteuttamisessa.
Tämä tiimi johtaa sekä hankkeen määrällistä että laadullista arviointia, mukaan lukien tulos- ja prosessimittaukset.
Hankkeen tulokset tarjoavat lupauksen parantaa alipalveltujen väestöryhmien hoitoa levittämällä ja toteuttamalla toteuttamiskelpoista strategiaa alipalveltuja hoitavien käytäntöjen keskuudessa.
Löydökset levitetään kansallisesti yhdessä Robert Wood Johnson -säätiön, National Association of Community Health Centerin ja National Health Disparities Collaborative -järjestön kanssa sekä julkaistaan vertaisarvioidussa kirjallisuudessa ja esitellään kansallisissa konferensseissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
727
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14611
- Westside Health Services, Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivinen potilas Westside Health Servicesissa.
- Tällä hetkellä ilmoittautunut WHS:n Health Disparities Collaborative -järjestöön.
- Vähintään yksi käynti perusterveydenhuollossa viimeisen vuoden aikana.
- Mikä tahansa seuraavista dokumentoituna kolmen edellisen kuukauden aikana:
- BP ei ole maalissa esim. (BP 140/80 tai suurempi, ellei DM, CAD tai CRI, sitten BP yli 130/80), LDL-kolesteroli ei ole tavoitteessa (taso riippuu absoluuttisesta ATP III CVD-riskistä) tai glykoitunut hemoglogiini 7 prosenttia tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
tavallista hoitoa
|
Normaali hoito perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa ajanjakson aikana
|
|
Kokeellinen: Samanaikainen vertaisarviointikäynti
Katso interventiokuvaus
|
Osallistujille tarjotaan toimistokäyntiä kliinikon ensisijaisen kliinikon vertaisen kanssa.
Tämä toimistokäynti on jäsennelty ja keskittyy verenpaineen, diabeteksen ja/tai lipidien hallintaan, ja päätöksentekotukea on saatavilla hoitopisteessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaineen, glykoituneen hemoglobiinin ja LDL-kolesterolin keskimääräinen muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aspiriinin, ACE-estäjien/ARB-lääkkeiden käyttö (diabeettiset potilaat), keuhkokuumerokotteen päivitys, diabeettisen jalan tutkimus, diabeettisen mikroalbumurian tarkistus, verkkokalvon tutkimus, tupakoinnin lopettamisen neuvonta, hammaslääkärikäynti ja itsehoitotavoite
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kevin Fiscella, MD, MPH, University of Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. heinäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 14. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 59768
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .