- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00508014
Évaluation de l'efficacité de l'examen simultané par les pairs pour les patients atteints de maladies cardiovasculaires et de diabète
10 octobre 2013 mis à jour par: Kevin Fiscella, University of Rochester
Visites simultanées d'examen par les pairs pour réduire les facteurs de risque cardiovasculaire
Nous évaluerons l'impact des visites simultanées d'examen par les pairs sur la tension artérielle, le cholestérol et le contrôle du diabète.
Les visites simultanées d'examen par les pairs (RCP) font référence aux visites spéciales de patients à un clinicien (médecin, infirmier praticien ou adjoint au médecin) autre que leur fournisseur de soins primaires qui sont spécifiquement conçues pour améliorer les soins pour le diabète et les maladies cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet vise à réduire les disparités raciales et ethniques dans les soins de santé en améliorant la gestion des maladies cardiovasculaires et du diabète chez les patients pauvres et appartenant à des minorités.
Nous proposons de mettre en place et d'évaluer une intervention innovante mais pratique : les visites RCR.
Les visites de RCR sont conçues pour minimiser les demandes concurrentes de cliniciens et réduire l'inertie clinique en concentrant l'attention des cliniciens et des patients sur l'optimisation de la gestion cardiovasculaire et/ou du diabète et du contrôle de la maladie et en utilisant des invites de cliniciens et une aide à la décision au point de service.
Suite à la formation du personnel clinicien, les visites de RCR seront mises en œuvre dans deux sites d'un seul centre de santé communautaire (Westside Health Services, Inc).
Les patients se verront attribuer au hasard une visite de RCR avec un clinicien autre que leur clinicien de soins primaires ou aux soins habituels.
Le résultat principal de l'étude comprendra le contrôle de l'hypertension, du diabète et des lipides.
Les résultats secondaires comprendront des mesures de processus pour les soins cardiovasculaires et diabétiques.
Le personnel et l'infrastructure de collecte de données s'appuieront sur l'actuel Health Disparities Collaborative à Westside.
Une équipe de recherche de l'Université de Rochester aidera à la mise en œuvre de la conception de l'étude.
Cette équipe dirigera l'évaluation quantitative et qualitative du projet, y compris les mesures des résultats et des processus.
Les résultats du projet sont prometteurs pour l'amélioration des soins aux populations mal desservies grâce à la diffusion et à la mise en œuvre d'une stratégie réalisable parmi les pratiques prenant soin des personnes mal desservies.
Les résultats seront diffusés à l'échelle nationale en collaboration avec la Fondation Robert Wood Johnson, l'Association nationale des centres de santé communautaires et le National Health Disparities Collaborative et par le biais de publications dans la littérature évaluée par des pairs et de présentations lors de conférences nationales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
727
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14611
- Westside Health Services, Inc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient actif à Westside Health Services.
- Actuellement inscrit au Health Disparities Collaborative à WHS.
- Au moins une visite chez un fournisseur de soins primaires au cours de la dernière année.
- L'un des éléments suivants documenté au cours des trois mois précédents :
- BP pas au but par ex. (TA 140/80 ou plus sauf si DM, CAD ou CRI puis TA supérieure à 130/80), LDL-C pas à l'objectif (niveau dépendant du risque absolu de MCV ATP III) ou hémoglobine glyquée 7 % ou plus
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Contrôle
soins habituels
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Soins habituels avec un fournisseur de soins primaires pendant la période
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Expérimental: Visite simultanée d'examen par les pairs
Voir la description de l'intervention
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Les participants se voient offrir une visite au bureau avec un pair de leur clinicien clinicien principal.
Cette visite au cabinet est structurée et axée sur la tension artérielle, le diabète et/ou le contrôle des lipides avec une aide à la décision disponible au point de service
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement moyen de la pression artérielle, de l'hémoglobine glyquée et du cholestérol LDL entre le départ et le suivi
Délai: 7 mois
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7 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Utilisation d'aspirine, d'inhibiteurs de l'ECA/ARA (patients diabétiques), mise à jour du vaccin contre la pneumonie, examen du pied diabétique, vérification de la microalbumurie diabétique, examen de la rétine, conseils pour arrêter de fumer, visite chez le dentiste et objectif d'autogestion
Délai: un ans
|
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kevin Fiscella, MD, MPH, University of Rochester
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2007
Première publication (Estimation)
27 juillet 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 59768
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