- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00508014
Ocena skuteczności równoczesnej wzajemnej oceny pacjentów z chorobami układu krążenia i cukrzycą
10 października 2013 zaktualizowane przez: Kevin Fiscella, University of Rochester
Równoczesne wizyty kontrolne w celu zmniejszenia czynników ryzyka sercowo-naczyniowego
Ocenimy wpływ jednoczesnych wizyt recenzenckich na kontrolę ciśnienia krwi, cholesterolu i cukrzycy.
Jednoczesne wizyty recenzenckie (CPR) odnoszą się do specjalnych wizyt lekarskich pacjentów u klinicysty (lekarza, pielęgniarki lub asystenta lekarza) innego niż lekarz podstawowej opieki zdrowotnej, które mają na celu poprawę opieki nad cukrzycą i chorobami układu krążenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt ten ma na celu zmniejszenie różnic rasowych i etnicznych w opiece zdrowotnej poprzez poprawę leczenia chorób sercowo-naczyniowych i cukrzycy wśród pacjentów ubogich i należących do mniejszości.
Proponujemy wdrożenie i ocenę innowacyjnej, ale praktycznej interwencji: wizyt resuscytacyjnych.
Wizyty związane z resuscytacją krążeniowo-oddechową mają na celu zminimalizowanie konkurujących ze sobą wymagań stawianych klinicystom i zmniejszenie bezwładu klinicznego poprzez skupienie uwagi lekarza i pacjenta na optymalizacji postępowania w zakresie układu sercowo-naczyniowego i/lub cukrzycy oraz kontroli choroby, a także poprzez wykorzystanie wskazówek lekarza i wspomaganie decyzji w miejscu opieki.
Po przeszkoleniu personelu medycznego wizyty w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej będą realizowane w dwóch ośrodkach jednego lokalnego ośrodka zdrowia (Westside Health Services, Inc).
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej wizyty w ramach resuscytacji krążeniowo-oddechowej u lekarza innego niż lekarz podstawowej opieki zdrowotnej lub do zwykłej opieki.
Głównym wynikiem badania będzie kontrola nadciśnienia tętniczego, cukrzycy i lipidów.
Wyniki drugorzędne będą obejmować środki procesowe w zakresie opieki nad układem krążenia i cukrzycą.
Zarówno personel, jak i infrastruktura do gromadzenia danych będą opierać się na istniejącej współpracy Health Disparities Collaborative w Westside.
Zespół badawczy z University of Rochester pomoże we wdrożeniu projektu badania.
Zespół ten będzie prowadził zarówno ilościową, jak i jakościową ocenę projektu, w tym wyniki i pomiary procesu.
Wyniki projektu dają nadzieję na poprawę opieki nad populacjami w niedostatecznym stopniu poprzez rozpowszechnianie i wdrażanie wykonalnej strategii wśród praktyk zajmujących się opieką nad osobami w niedostatecznym stopniu.
Wyniki zostaną rozpowszechnione w całym kraju we współpracy z Fundacją Roberta Wooda Johnsona, Krajowym Stowarzyszeniem Lokalnych Centrów Zdrowia i National Health Disparities Collaborative oraz poprzez publikację w recenzowanej literaturze i prezentację na konferencjach krajowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
727
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14611
- Westside Health Services, Inc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywny pacjent w Westside Health Services.
- Obecnie zapisany do Health Disparities Collaborative w WHS.
- Co najmniej jedna wizyta u dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatniego roku.
- Którekolwiek z poniższych udokumentowanych w ciągu ostatnich trzech miesięcy:
- BP nie u celu, np. (BP 140/80 lub więcej, chyba że ma DM, CAD lub CRI, a następnie BP większe niż 130/80), LDL-C nie osiągnął wartości docelowej (poziom zależny od bezwzględnego ryzyka CVD ATP III) lub hemoglogina glikowana 7 procent lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
zwykła opieka
|
Zwykła opieka z dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej w danym okresie
|
|
Eksperymentalny: Równoczesna wizyta recenzencka
Zobacz opis interwencji
|
Uczestnikom proponuje się wizytę w gabinecie z rówieśnikiem ich lekarza pierwszego kontaktu.
Ta wizyta w gabinecie jest ustrukturyzowana i koncentruje się na kontroli ciśnienia krwi, cukrzycy i/lub lipidów ze wsparciem w podejmowaniu decyzji dostępnym w miejscu opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnia zmiana ciśnienia krwi, hemoglobiny glikowanej i cholesterolu LDL między wartością wyjściową a okresem obserwacji
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
7 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stosowanie aspiryny, inhibitorów ACE/ARB (pacjenci z cukrzycą), zaktualizowana szczepionka przeciwko zapaleniu płuc, badanie stopy cukrzycowej, kontrola mikroalbumurii cukrzycowej, badanie siatkówki, poradnictwo w rzucaniu palenia, wizyta u dentysty i cel dotyczący samodzielnego leczenia
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kevin Fiscella, MD, MPH, University of Rochester
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lipca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 59768
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .