- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00508014
Bewertung der Wirksamkeit eines gleichzeitigen Peer-Reviews für Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes
10. Oktober 2013 aktualisiert von: Kevin Fiscella, University of Rochester
Gleichzeitige Peer-Review-Besuche zur Reduzierung kardiovaskulärer Risikofaktoren
Wir werden die Auswirkungen gleichzeitiger Peer-Review-Besuche auf Blutdruck, Cholesterin und Diabeteskontrolle bewerten.
Bei gleichzeitigen Peer-Review-Besuchen (CPR) handelt es sich um spezielle offizielle Besuche von Patienten bei einem anderen Kliniker (Arzt, Krankenpfleger oder Arzthelfer) als ihrem Hausarzt, die speziell darauf ausgerichtet sind, die Versorgung bei Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt zielt darauf ab, rassische und ethnische Unterschiede in der Gesundheitsversorgung zu verringern, indem das Herz-Kreislauf- und Diabetes-Management bei armen Patienten und Patienten aus Minderheiten verbessert wird.
Wir schlagen vor, eine innovative, aber praktische Intervention umzusetzen und zu evaluieren: CPR-Besuche.
CPR-Besuche sind darauf ausgelegt, konkurrierende Anforderungen an Ärzte zu minimieren und die klinische Trägheit zu verringern, indem die Aufmerksamkeit von Ärzten und Patienten auf die Optimierung des kardiovaskulären und/oder Diabetes-Managements und der Krankheitskontrolle sowie durch den Einsatz von Aufforderungen des Arztes und Entscheidungsunterstützung am Behandlungsort gelenkt wird.
Nach der Schulung des Klinikpersonals werden CPR-Besuche an zwei Standorten eines einzigen kommunalen Gesundheitszentrums (Westside Health Services, Inc.) durchgeführt.
Den Patienten wird nach dem Zufallsprinzip ein CPR-Besuch bei einem anderen Arzt als ihrem Hausarzt oder der üblichen Pflege zugewiesen.
Das primäre Studienergebnis wird die Kontrolle von Bluthochdruck, Diabetes und Lipiden umfassen.
Zu den sekundären Ergebnissen gehören Prozessmaßnahmen für die Herz-Kreislauf- und Diabetesversorgung.
Sowohl das Personal als auch die Datenerfassungsinfrastruktur werden auf der bestehenden Health Disparities Collaborative bei Westside aufbauen.
Ein Forschungsteam der University of Rochester wird bei der Umsetzung des Studiendesigns behilflich sein.
Dieses Team wird sowohl die quantitative als auch die qualitative Bewertung des Projekts leiten, einschließlich Ergebnis- und Prozessmessungen.
Die Projektergebnisse versprechen eine Verbesserung der Versorgung unterversorgter Bevölkerungsgruppen durch die Verbreitung und Umsetzung einer praktikablen Strategie in Praxen, die sich um unterversorgte Menschen kümmern.
Die Ergebnisse werden landesweit in Zusammenarbeit mit der Robert Wood Johnson Foundation, der National Association of Community Health Centers und der National Health Disparities Collaborative sowie durch Veröffentlichung in peer-reviewter Literatur und Präsentation auf nationalen Konferenzen verbreitet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
727
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14611
- Westside Health Services, Inc
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktiver Patient bei Westside Health Services.
- Derzeit im Health Disparities Collaborative am WHS eingeschrieben.
- Mindestens ein Besuch beim Hausarzt im vergangenen Jahr.
- Eines der folgenden Dokumente, das in den letzten drei Monaten dokumentiert wurde:
- Blutdruck nicht am Ziel, z.B. (Blutdruck 140/80 oder höher, es sei denn, es liegt DM, CAD oder CRI vor, dann liegt der Blutdruck über 130/80), LDL-C nicht im Zielwert (Spiegel abhängig vom absoluten ATP-III-CVD-Risiko) oder glykiertes Hämoglogin 7 Prozent oder höher
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
übliche Pflege
|
Übliche Pflege durch den Hausarzt während des Zeitraums
|
|
Experimental: Gleichzeitiger Peer-Review-Besuch
Siehe Beschreibung der Intervention
|
Den Teilnehmern wird ein Praxisbesuch bei einem Kollegen ihres Hausarztes angeboten.
Dieser Praxisbesuch ist strukturiert und konzentriert sich auf die Blutdruck-, Diabetiker- und/oder Lipidkontrolle mit Entscheidungshilfe am Behandlungsort
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mittlere Veränderung des Blutdrucks, des glykierten Hämoglobins und des LDL-Cholesterins zwischen dem Ausgangswert und der Nachuntersuchung
Zeitfenster: 7 Monate
|
7 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verwendung von Aspirin, ACE-Hemmern/ARBs (Diabetiker), aktualisierter Impfstoff gegen Lungenentzündung, Untersuchung des diabetischen Fußes, Untersuchung auf diabetische Mikroalbumurie, Netzhautuntersuchung, Beratung zur Raucherentwöhnung, Zahnarztbesuch und Selbstmanagementziel
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Kevin Fiscella, MD, MPH, University of Rochester
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juli 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Oktober 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2013
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 59768
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