- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00508014
Оценка эффективности параллельного экспертного обзора для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и диабетом
10 октября 2013 г. обновлено: Kevin Fiscella, University of Rochester
Параллельные визиты для экспертной оценки для снижения факторов сердечно-сосудистого риска
Мы оценим влияние одновременных экспертных обзоров на кровяное давление, уровень холестерина и контроль диабета.
Посещения с одновременным экспертным обзором (CPR) относятся к специальным официальным визитам пациентов к врачу (врачу, практикующей медсестре или фельдшеру), не являющемуся их лечащим врачом, которые специально предназначены для улучшения лечения диабета и сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект направлен на сокращение расовых и этнических различий в медицинском обслуживании путем улучшения лечения сердечно-сосудистых заболеваний и диабета среди бедных пациентов и пациентов из числа меньшинств.
Мы предлагаем внедрить и оценить новаторское, но практичное вмешательство: посещения сердечно-легочной реанимации.
Посещения СЛР предназначены для минимизации конкурирующих требований к клиницистам и снижения клинической инерции за счет сосредоточения внимания клиницистов и пациентов на оптимизации лечения сердечно-сосудистых заболеваний и / или диабета и контроля заболеваний, а также за счет использования подсказок клиницистов и поддержки принятия решений на месте оказания помощи.
После обучения медицинского персонала визиты к СЛР будут проводиться в двух отделениях одного общественного медицинского центра (Westside Health Services, Inc.).
Пациентам будет случайным образом назначено одно посещение СЛР с лечащим врачом, отличным от лечащего врача, или для обычного лечения.
Первичный результат исследования будет включать контроль гипертонии, диабета и липидов.
Вторичные результаты будут включать меры процесса лечения сердечно-сосудистых заболеваний и диабета.
Как персонал, так и инфраструктура сбора данных будут опираться на существующую Совместную работу по преодолению различий в состоянии здоровья в Вестсайде.
Исследовательская группа из Университета Рочестера будет помогать в реализации дизайна исследования.
Эта команда возглавит как количественную, так и качественную оценку проекта, включая показатели результатов и процесса.
Результаты проекта дают надежду на улучшение ухода за недостаточно обслуживаемыми группами населения путем распространения и реализации выполнимой стратегии среди практик, осуществляющих уход за недостаточно обслуживаемыми.
Результаты будут распространяться на национальном уровне совместно с Фондом Роберта Вуда Джонсона, Национальной ассоциацией общественных центров здравоохранения и Национальным объединением по вопросам неравенства в отношении здоровья, а также путем публикации в рецензируемой литературе и презентации на национальных конференциях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
727
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14611
- Westside Health Services, Inc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Активный пациент в Westside Health Services.
- В настоящее время участвует в программе Health Disparities Collaborative в WHS.
- По крайней мере один визит к поставщику первичной медико-санитарной помощи в прошлом году.
- Любое из следующего, документально подтвержденное в течение предшествующих трех месяцев:
- АД не у цели, например. (АД 140/80 или выше, если нет СД, ИБС или ХПН, а затем АД выше 130/80), ХС ЛПНП не соответствует целевому уровню (уровень зависит от абсолютного риска сердечно-сосудистых заболеваний ATP III) или гликированный гемоглогин 7 процентов или выше
Критерий исключения:
- Меньше 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
обычный уход
|
Обычная помощь с поставщиком первичной медико-санитарной помощи в течение периода времени
|
|
Экспериментальный: Одновременный визит экспертной оценки
См. описание вмешательства
|
Участникам предлагается посещение офиса с коллегой их главного врача-клинициста.
Этот визит в офис структурирован и сосредоточен на контроле артериального давления, диабета и / или липидов с поддержкой принятия решений, доступной на месте оказания медицинской помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Среднее изменение артериального давления, гликированного гемоглобина и холестерина ЛПНП между исходным уровнем и последующим наблюдением
Временное ограничение: 7 месяцев
|
7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Использование аспирина, ингибиторов АПФ/БРА (пациенты с диабетом), обновленная вакцина против пневмонии, осмотр диабетической стопы, проверка диабетической микроальбумурии, осмотр сетчатки, консультирование по отказу от курения, посещение стоматолога и самоконтроль
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Kevin Fiscella, MD, MPH, University of Rochester
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 59768
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .