- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00508014
Beoordeling van de effectiviteit van gelijktijdige collegiale toetsing voor patiënten met hart- en vaatziekten en diabetes
10 oktober 2013 bijgewerkt door: Kevin Fiscella, University of Rochester
Gelijktijdige Peer Review-bezoeken om cardiovasculaire risicofactoren te verminderen
We zullen de impact beoordelen van gelijktijdige peer review-bezoeken op de controle van bloeddruk, cholesterol en diabetes.
Concurrent peer review (CPR)-bezoeken verwijzen naar speciale kantoorbezoeken van patiënten aan een arts (arts, verpleegkundig specialist of arts-assistent) anders dan hun eerstelijnszorgverlener, die specifiek bedoeld zijn om de zorg voor diabetes en hart- en vaatziekten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project heeft tot doel de raciale en etnische ongelijkheden in de gezondheidszorg te verkleinen door de cardiovasculaire en diabetesbehandeling bij arme en minderheidspatiënten te verbeteren.
We stellen voor om een innovatieve, maar praktische interventie te implementeren en te evalueren: reanimatiebezoeken.
CPR-bezoeken zijn bedoeld om concurrerende eisen voor clinici tot een minimum te beperken en klinische inertie te verminderen door de aandacht van clinicus en patiënt te richten op het optimaliseren van cardiovasculaire en/of diabetesmanagement en ziektecontrole en door gebruik te maken van clinicusaanwijzingen en beslissingsondersteuning op het zorgpunt.
Na training van het medisch personeel zullen reanimatiebezoeken worden uitgevoerd op twee locaties van één gemeenschapsgezondheidscentrum (Westside Health Services, Inc).
Patiënten krijgen willekeurig één reanimatiebezoek toegewezen bij een andere arts dan hun huisarts of de gebruikelijke zorg.
Het primaire onderzoeksresultaat omvat controle van hypertensie, diabetes en lipiden.
Secundaire uitkomsten zijn onder meer procesmaatregelen voor cardiovasculaire en diabeteszorg.
Zowel het personeel als de infrastructuur voor gegevensverzameling zullen voortbouwen op de bestaande Health Disparities Collaborative bij Westside.
Een onderzoeksteam van de Universiteit van Rochester zal helpen bij de implementatie van het studieontwerp.
Dit team zal zowel de kwantitatieve als de kwalitatieve evaluatie van het project leiden, inclusief resultaat- en procesmaatregelen.
Projectbevindingen zijn veelbelovend voor het verbeteren van de zorg voor achtergestelde bevolkingsgroepen door verspreiding en implementatie van een haalbare strategie onder praktijken die voor achtergestelde bevolkingsgroepen zorgen.
Bevindingen zullen nationaal worden verspreid in samenwerking met de Robert Wood Johnson Foundation, de National Association of Community Health Centers en de National Health Disparities Collaborative en door publicatie in de peer-reviewed literatuur en presentatie op nationale conferenties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
727
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14611
- Westside Health Services, Inc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actieve patiënt bij Westside Health Services.
- Momenteel ingeschreven bij de Health Disparities Collaborative bij WHS.
- Minstens één bezoek aan de eerstelijnszorg in het afgelopen jaar.
- Een van de volgende gedocumenteerde gedurende de voorgaande drie maanden:
- BP niet op doel b.v. (BP 140/80 of hoger tenzij DM, CAD of CRI heeft, dan BP hoger dan 130/80), LDL-C niet op doel (niveau afhankelijk van absoluut ATP III CVD-risico) of geglyceerd hemoglogine 7 procent of hoger
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar oud
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Gebruikelijke zorg
|
Gebruikelijke zorg bij eerstelijnszorgverlener gedurende een bepaalde periode
|
|
Experimenteel: Gelijktijdig bezoek aan collegiale toetsing
Zie beschrijving van interventie
|
Deelnemers krijgen een kantoorbezoek aangeboden met een collega van hun hoofdbehandelaar.
Dit kantoorbezoek is gestructureerd en gericht op bloeddruk-, diabetes- en/of lipidecontrole met beslissingsondersteuning beschikbaar op het zorgpunt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddelde verandering in bloeddruk, geglyceerd hemoglobine en LDL-cholesterol tussen baseline en follow-up
Tijdsspanne: 7 maanden
|
7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gebruik van aspirine, ACE-remmers/ARB's (diabetespatiënten), bijgewerkt vaccin tegen longontsteking, diabetisch voetonderzoek, diabetische microalbumuriecontrole, netvliesonderzoek, begeleiding bij stoppen met roken, tandartsbezoek en zelfmanagementdoel
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Kevin Fiscella, MD, MPH, University of Rochester
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juli 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 59768
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .