- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00508014
Evaluación de la eficacia de la revisión por pares concurrente para pacientes con enfermedad cardiovascular y diabetes
10 de octubre de 2013 actualizado por: Kevin Fiscella, University of Rochester
Visitas simultáneas de revisión por pares para reducir los factores de riesgo cardiovascular
Evaluaremos el impacto de las visitas simultáneas de revisión por pares en el control de la presión arterial, el colesterol y la diabetes.
Las visitas de revisión por pares concurrentes (CPR, por sus siglas en inglés) se refieren a las visitas especiales al consultorio de los pacientes a un médico (médico, enfermera practicante o asistente médico) que no sea su proveedor de atención primaria y que están diseñadas específicamente para mejorar la atención de la diabetes y las enfermedades cardiovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto tiene como objetivo reducir las disparidades raciales y étnicas en la atención de la salud mejorando el control cardiovascular y de la diabetes entre los pacientes pobres y pertenecientes a minorías.
Proponemos implementar y evaluar una intervención innovadora pero práctica: las visitas de RCP.
Las visitas de RCP están diseñadas para minimizar las demandas competitivas para los médicos y reducir la inercia clínica al centrar la atención del médico y del paciente en optimizar el control cardiovascular y/o de la diabetes y el control de enfermedades y mediante el uso de indicaciones del médico y apoyo a la toma de decisiones en el punto de atención.
Después de la capacitación del personal médico, las visitas de RCP se implementarán en dos sitios de un solo centro de salud comunitario (Westside Health Services, Inc).
A los pacientes se les asignará aleatoriamente una visita de RCP con un médico que no sea su médico de atención primaria o su atención habitual.
El resultado principal del estudio incluirá el control de la hipertensión, la diabetes y los lípidos.
Los resultados secundarios incluirán medidas de proceso para la atención cardiovascular y de la diabetes.
Tanto el personal como la infraestructura de recopilación de datos se basarán en el Colaborativo de disparidades de salud existente en Westside.
Un equipo de investigación de la Universidad de Rochester ayudará en la implementación del diseño del estudio.
Este equipo liderará la evaluación cuantitativa y cualitativa del proyecto, incluidas las medidas de resultados y procesos.
Los hallazgos del proyecto prometen mejorar la atención a las poblaciones desatendidas a través de la difusión e implementación de una estrategia factible entre las prácticas que atienden a las personas desatendidas.
Los hallazgos se difundirán a nivel nacional junto con la Fundación Robert Wood Johnson, la Asociación Nacional de Centros de Salud Comunitarios y la Colaboración Nacional de Disparidades de Salud y mediante la publicación en la literatura revisada por pares y la presentación en conferencias nacionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
727
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14611
- Westside Health Services, Inc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente activo en Westside Health Services.
- Actualmente inscrito en Health Disparities Collaborative en WHS.
- Al menos una visita al proveedor de atención primaria en el último año.
- Cualquiera de los siguientes documentados durante los tres meses anteriores:
- BP no en la meta, p. (BP 140/80 o más a menos que tenga DM, CAD o CRI entonces BP mayor a 130/80), LDL-C no en el objetivo (nivel dependiente del riesgo absoluto de CVD de ATP III) o hemoglobina glicosilada 7 por ciento o más
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Control
cuidado usual
|
Atención habitual con el proveedor de atención primaria durante el período de tiempo
|
Experimental: Visita de revisión por pares concurrente
Ver descripción de la intervención
|
A los participantes se les ofrece una visita al consultorio con un compañero de su médico de cabecera.
Esta visita al consultorio está estructurada y enfocada en el control de la presión arterial, la diabetes y/o los lípidos con apoyo para la toma de decisiones disponible en el punto de atención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio medio en la presión arterial, la hemoglobina glucosilada y el colesterol LDL entre el inicio y el seguimiento
Periodo de tiempo: 7 meses
|
7 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Uso de aspirina, inhibidores de la ECA/ARB (pacientes diabéticos), actualización de la vacuna contra la neumonía, examen de pie diabético, control de microalbumuria diabética, examen de retina, asesoramiento para dejar de fumar, visita al dentista y meta de autocontrol
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Kevin Fiscella, MD, MPH, University of Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de julio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 59768
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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