- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00508014
Avaliação da eficácia da revisão por pares simultânea para pacientes com doença cardiovascular e diabetes
10 de outubro de 2013 atualizado por: Kevin Fiscella, University of Rochester
Visitas simultâneas de revisão por pares para reduzir fatores de risco cardiovascular
Avaliaremos o impacto de visitas simultâneas de revisão por pares no controle da pressão arterial, colesterol e diabetes.
Visitas simultâneas de revisão por pares (CPR) referem-se a visitas especiais de pacientes a um clínico (médico, enfermeiro ou assistente médico) que não seja seu prestador de cuidados primários, especificamente projetadas para melhorar o atendimento ao diabetes e às doenças cardiovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto visa reduzir as disparidades raciais e étnicas nos cuidados de saúde, melhorando o controle cardiovascular e do diabetes entre os pacientes pobres e minoritários.
Propomos implementar e avaliar uma intervenção inovadora, mas prática: visitas de RCP.
As visitas de RCP são projetadas para minimizar as demandas conflitantes para os médicos e reduzir a inércia clínica, concentrando a atenção do médico e do paciente na otimização do gerenciamento cardiovascular e/ou do diabetes e no controle da doença e por meio do uso de instruções clínicas e suporte à decisão no ponto de atendimento.
Após o treinamento da equipe clínica, as visitas de RCP serão implementadas em dois locais de um único centro de saúde comunitário (Westside Health Services, Inc).
Os pacientes serão designados aleatoriamente para uma visita de RCP com um médico que não seja o clínico geral ou para os cuidados habituais.
O resultado primário do estudo incluirá o controle da hipertensão, diabetes e lipídios.
Os resultados secundários incluirão medidas de processo para cuidados cardiovasculares e diabetes.
Tanto o pessoal quanto a infraestrutura de coleta de dados se basearão no Health Disparities Collaborative existente no Westside.
Uma equipe de pesquisa da Universidade de Rochester ajudará na implementação do desenho do estudo.
Essa equipe conduzirá a avaliação quantitativa e qualitativa do projeto, incluindo medidas de resultado e processo.
Os resultados do projeto prometem melhorar o atendimento a populações carentes por meio da divulgação e implementação de uma estratégia viável entre as práticas que cuidam dos carentes.
Os resultados serão divulgados nacionalmente em conjunto com a Fundação Robert Wood Johnson, a Associação Nacional de Centros Comunitários de Saúde e o National Health Disparities Collaborative e por meio de publicação na literatura revisada por pares e apresentação em conferências nacionais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
727
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14611
- Westside Health Services, Inc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente ativo no Westside Health Services.
- Atualmente matriculado no Health Disparities Collaborative no WHS.
- Pelo menos uma visita ao prestador de cuidados primários no último ano.
- Qualquer um dos seguintes documentados durante os três meses anteriores:
- PA fora da meta, por exemplo. (PA 140/80 ou superior, a menos que tenha DM, DAC ou IRC e, em seguida, PA superior a 130/80), LDL-C fora do objetivo (nível dependente do risco absoluto de ATP III para DCV) ou hemoglobina glicada 7% ou superior
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ao controle
Cuidados usuais
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Cuidados habituais com o prestador de cuidados primários durante o período de tempo
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Experimental: Visita simultânea de revisão por pares
Veja a descrição da intervenção
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Os participantes recebem uma visita ao consultório com um colega de seu clínico geral.
Esta visita ao consultório é estruturada e focada no controle da pressão arterial, diabetes e/ou lipídios, com apoio à decisão disponível no ponto de atendimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança média na pressão arterial, hemoglobina glicada e colesterol LDL entre a linha de base e o acompanhamento
Prazo: 7 meses
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7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Uso de aspirina, inibidores da ECA/ARA (pacientes diabéticos), vacina contra pneumonia atualizada, exame do pé diabético, verificação de microalbumúria diabética, exame de retina, aconselhamento para parar de fumar, consulta odontológica e meta de autocontrole
Prazo: um ano
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Kevin Fiscella, MD, MPH, University of Rochester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
27 de julho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 59768
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