- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00508014
Vurdere effektiviteten av samtidig fagfellevurdering for pasienter med kardiovaskulær sykdom og diabetes
10. oktober 2013 oppdatert av: Kevin Fiscella, University of Rochester
Samtidige peer review-besøk for å redusere kardiovaskulære risikofaktorer
Vi vil vurdere virkningen av samtidige fagfellevurderinger på blodtrykk, kolesterol og diabeteskontroll.
Samtidige peer review-besøk (HLR) refererer til spesielle kontorbesøk av pasienter til en kliniker (lege, sykepleier eller legeassistent) som ikke er deres primære helsepersonell, og som er spesielt utviklet for å forbedre omsorgen for diabetes og hjerte- og karsykdommer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet har som mål å redusere rasemessige og etniske forskjeller i helsevesenet ved å forbedre kardiovaskulær og diabetesbehandling blant fattige og minoritetspasienter.
Vi foreslår å implementere og evaluere en innovativ, men praktisk intervensjon: HLR-besøk.
HLR-besøk er utformet for å minimere konkurrerende krav til klinikere og redusere klinisk treghet ved å fokusere klinikerens og pasientens oppmerksomhet på å optimalisere kardiovaskulær og/eller diabetesbehandling og sykdomskontroll og gjennom bruk av klinikere og beslutningsstøtte ved behandlingspunktet.
Etter opplæring av klinikerpersonell vil HLR-besøk bli implementert på to steder i et enkelt felles helsesenter (Westside Health Services, Inc.).
Pasienter vil bli tilfeldig tildelt ett HLR-besøk hos en annen kliniker enn sin primærlege eller til vanlig behandling.
Det primære studieresultatet vil inkludere kontroll av hypertensjon, diabetes og lipider.
Sekundære utfall vil inkludere prosesstiltak for kardiovaskulær behandling og diabetesbehandling.
Både personell og datainnsamlingsinfrastruktur vil bygge på det eksisterende Health Disparities Collaborative på Westside.
Et forskerteam fra University of Rochester skal bistå i implementeringen av studiedesign.
Dette teamet skal lede både den kvantitative og kvalitative evalueringen av prosjektet inkludert resultat- og prosessmål.
Prosjektfunn gir løfte om å forbedre omsorgen til undertjente befolkninger gjennom formidling og implementering av en gjennomførbar strategi blant praksiser som tar vare på de undertjente.
Funnene vil bli formidlet nasjonalt i samarbeid med Robert Wood Johnson Foundation, National Association of Community Health Centers og National Health Disparities Collaborative og gjennom publisering i fagfellevurdert litteratur og presentasjon på nasjonale konferanser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
727
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14611
- Westside Health Services, Inc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aktiv pasient ved Westside Health Services.
- For tiden registrert i Health Disparities Collaborative ved WHS.
- Minst ett besøk hos primærhelsepersonell det siste året.
- Enhver av følgende dokumentert i løpet av de foregående tre månedene:
- BP ikke i mål f.eks. (BP 140/80 eller høyere med mindre har DM, CAD eller CRI, deretter BP større enn 130/80), LDL-C ikke ved mål (nivå avhengig av absolutt ATP III CVD risiko) eller glykert hemoglogin 7 prosent eller høyere
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
vanlig omsorg
|
Vanlig behandling med primærhelsepersonell i løpet av tidsperioden
|
|
Eksperimentell: Samtidig fagfellevurderingsbesøk
Se beskrivelse av intervensjon
|
Deltakerne tilbys et kontorbesøk med en jevnaldrende av sin primære kliniker.
Dette kontorbesøket er strukturert og fokusert på blodtrykk, diabetiker og/eller lipidkontroll med beslutningsstøtte tilgjengelig på behandlingsstedet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i blodtrykk, glykert hemoglobin og LDL-kolesterol mellom baseline og oppfølging
Tidsramme: 7 måneder
|
7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bruk av aspirin, ACE-hemmere/ARB-er (diabetespasienter), oppdatert lungebetennelsesvaksine, diabetisk fotundersøkelse, diabetisk mikroalbumurikontroll, netthinneundersøkelse, røykesluttrådgivning, tannlegebesøk og mål for selvledelse
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Kevin Fiscella, MD, MPH, University of Rochester
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2007
Først lagt ut (Anslag)
27. juli 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 59768
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .