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Valutazione dell'efficacia della peer review simultanea per i pazienti con malattie cardiovascolari e diabete

10 ottobre 2013 aggiornato da: Kevin Fiscella, University of Rochester

Visite simultanee di revisione tra pari per ridurre i fattori di rischio cardiovascolare

Valuteremo l'impatto delle visite simultanee di peer review sul controllo della pressione sanguigna, del colesterolo e del diabete. Le visite simultanee di revisione tra pari (RCP) si riferiscono a visite ambulatoriali speciali da parte dei pazienti a un medico (medico, infermiere o assistente medico) diverso dal loro fornitore di cure primarie che sono specificamente progettate per migliorare l'assistenza per il diabete e le malattie cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto mira a ridurre le disparità razziali ed etniche nell'assistenza sanitaria migliorando la gestione cardiovascolare e del diabete tra i pazienti poveri e appartenenti a minoranze. Proponiamo di implementare e valutare un intervento innovativo, ma pratico: le visite di rianimazione cardiopolmonare. Le visite di RCP sono progettate per ridurre al minimo le richieste concorrenti dei medici e ridurre l'inerzia clinica concentrando l'attenzione del medico e del paziente sull'ottimizzazione della gestione cardiovascolare e/o del diabete e sul controllo della malattia e attraverso l'uso di suggerimenti del medico e supporto decisionale presso il punto di cura. Dopo la formazione del personale medico, le visite di rianimazione cardiopolmonare saranno implementate all'interno di due siti di un unico centro sanitario comunitario (Westside Health Services, Inc). Ai pazienti verrà assegnata in modo casuale una visita di rianimazione cardiopolmonare con un medico diverso dal loro medico di base o alle cure abituali. L'esito primario dello studio includerà il controllo dell'ipertensione, del diabete e dei lipidi. Gli esiti secondari includeranno misure di processo per la cura cardiovascolare e del diabete. Sia il personale che l'infrastruttura per la raccolta dei dati si baseranno sull'esistente Health Disparities Collaborative a Westside. Un gruppo di ricerca dell'Università di Rochester assisterà nell'implementazione del progetto dello studio. Questo team guiderà sia la valutazione quantitativa che qualitativa del progetto, comprese le misure dei risultati e del processo. I risultati del progetto offrono la promessa di migliorare l'assistenza alle popolazioni svantaggiate attraverso la diffusione e l'attuazione di una strategia fattibile tra le pratiche che si prendono cura delle persone svantaggiate. I risultati saranno diffusi a livello nazionale in collaborazione con la Robert Wood Johnson Foundation, la National Association of Community Health Centers e la National Health Disparities Collaborative e attraverso la pubblicazione nella letteratura peer reviewed e la presentazione a conferenze nazionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

727

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14611
        • Westside Health Services, Inc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente attivo al Westside Health Services.
  • Attualmente iscritto alla Health Disparities Collaborative presso WHS.
  • Almeno una visita al fornitore di cure primarie nell'ultimo anno.
  • Uno qualsiasi dei seguenti documentati durante i tre mesi precedenti:
  • BP non in porta e,g. (BP 140/80 o superiore a meno che non abbia DM, CAD o CRI quindi BP superiore a 130/80), LDL-C non all'obiettivo (livello dipendente dal rischio di CVD ATP III assoluto) o emoglobina glicata 7% o superiore

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
consueta cura
Altro: Solita cura
Assistenza abituale con il fornitore di cure primarie durante il periodo di tempo
Sperimentale: Visita simultanea di revisione tra pari
Vedere la descrizione dell'intervento
Comportamentale: Visita simultanea di Peer Review
Ai partecipanti viene offerta una visita ambulatoriale con un collega del loro medico primario. Questa visita ambulatoriale è strutturata e focalizzata sul controllo della pressione sanguigna, del diabete e/o dei lipidi con supporto decisionale disponibile presso il punto di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione media della pressione arteriosa, dell'emoglobina glicata e del colesterolo LDL tra il basale e il follow-up
Lasso di tempo: 7 mesi
7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Uso di aspirina, ACE-inibitori/ARB (pazienti diabetici), aggiornamento del vaccino contro la polmonite, esame del piede diabetico, controllo della microalbumuria diabetica, esame della retina, consulenza per smettere di fumare, visita odontoiatrica e obiettivo di autogestione
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Collaboratori

Robert Wood Johnson Foundation

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kevin Fiscella, MD, MPH, University of Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

27 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 59768

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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