卵巣がん患者における化学療法関連の毒性
2020年11月11日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
卵巣がん患者における化学療法関連の毒性：患者、家族、補助スタッフ、婦人科腫瘍医の好みの評価、および患者の生活の質
主な目的:
卵巣がんの女性、その臨床介護者、家族介護者、および化学療法に関連する毒性に対する対照群の好みを評価する。
- 卵巣がんの女性の好みを臨床介護者の好みと比較する。
- 卵巣がんの女性の好みを家族の介護者の好みと比較する。
- 卵巣がんの女性の好みを対照群の女性の好みと比較する。
- 卵巣がんの女性から前向きに生活の質に関するデータを収集する。
- 卵巣がんの女性から前向きに症状評価データを収集する。
調査の概要
詳細な説明
この研究の患者は、婦人科腫瘍クリニックの待合室から募集されます。 この研究の参加者全員（患者、家族および臨床介護者、対照群のがんを患っていない女性）はインタビューに参加し、化学療法のさまざまな副作用についてどう感じているかを確認します。 面接では副作用についての短い説明を読み、意見を求めるいくつかの質問に答えることになります。 実際の面接には 30 ～ 45 分程度かかります。 面接はクリニック内の個室会議室または外来治療センター (ATC) の個室で行われます。
患者には生活の質と症状の評価アンケートも提供されます。 アンケートは読みやすく、すぐに回答できます。 アンケートの完了には約 15 分かかります。
この研究への参加者の関与は、アンケート/インタビューに限定されます。 それが完了すると、参加者は研究を終了します。
これは調査研究です。 この研究には合計288人が参加する。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
288
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
卵巣がん患者とその家族、UTMDACC婦人科腫瘍クリニックの医師と看護師。
説明
包含基準:
- UTMDACC婦人科腫瘍クリニックを受診し、現在化学療法を受けている上皮性卵巣がんの女性
- 上皮性卵巣がんの病歴があり、経過観察を受けているUTMDACC婦人科腫瘍クリニックを受診する女性
- 18歳以上の女性
- 英語を話す女性
- 卵巣がん患者の臨床介護者（UTMDACC婦人科腫瘍専門医、UTMDACC婦人科腫瘍専門医、UTMDACC婦人科クリニックのUTMDACC登録看護師および認定職業看護師、UTMDACC婦人科腫瘍フェローおよびレジデント）
- 卵巣がん患者の家族介護者（主介護者）
除外基準:
- 英語を話さない参加者
- 18歳未満の参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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インタビュー＆アンケート
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化学療法の副作用に関する面接、30～45分。
他の名前：
生活の質調査と症状評価アンケート、15 分。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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卵巣がん患者、その家族、医師や看護師が化学療法の副作用についてどのように感じているかに関する定性的な情報。
時間枠：8年
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8年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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インタビューとアンケートを使用した生活の質に対する患者の反応
時間枠：面談30分＋アンケート15分
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面談30分＋アンケート15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Diane C. Bodurka, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2001年1月1日
一次修了 (実際)
2020年11月3日
研究の完了 (実際)
2020年11月3日
試験登録日
最初に提出
2007年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年7月27日
最初の投稿 (見積もり)
2007年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月11日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。