- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00508378
Chemotherapiebedingte Toxizitäten bei Patientinnen mit Eierstockkrebs
Chemotherapiebedingte Toxizitäten bei Patienten mit Eierstockkrebs: Präferenzbewertungen von Patienten, Familienmitgliedern, Hilfspersonal und gynäkologischen Onkologen sowie Lebensqualität der Patienten
Hauptziele:
Um die Präferenzen von Frauen mit Eierstockkrebs, ihren klinischen Betreuern, familiären Betreuern und einer Kontrollgruppe für Toxizitäten im Zusammenhang mit Chemotherapie zu ermitteln.
- Vergleich der Präferenzen von Frauen mit Eierstockkrebs mit den Präferenzen ihrer klinischen Betreuer.
- Vergleich der Präferenzen von Frauen mit Eierstockkrebs mit den Präferenzen ihrer familiären Betreuer.
- Vergleich der Präferenzen von Frauen mit Eierstockkrebs mit den Präferenzen einer Frau in der Kontrollgruppe.
- Prospektive Erhebung von Daten zur Lebensqualität von Frauen mit Eierstockkrebs.
- Prospektive Erhebung von Daten zur Symptombeurteilung von Frauen mit Eierstockkrebs.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten in dieser Studie werden aus dem Wartebereich der Klinik für Gynäkologische Onkologie rekrutiert. Alle Teilnehmer (Patienten, Familienangehörige und klinische Betreuer, Frauen der Kontrollgruppe ohne Krebs) an dieser Studie werden an einem Interview teilnehmen, um herauszufinden, wie sie über die verschiedenen Nebenwirkungen der Chemotherapie denken. Das Interview beinhaltet das Lesen kurzer Beschreibungen der Nebenwirkungen und die anschließende Beantwortung einiger Fragen, die eine Meinung einholen. Das eigentliche Interview dauert etwa 30-45 Minuten. Die Interviews finden entweder in privaten Konferenzräumen in der Klinik oder in privaten Räumen im Ambulatory Treatment Center (ATC) statt.
Den Patienten werden außerdem Fragebögen zur Lebensqualität und zur Symptombeurteilung ausgehändigt. Die Fragebögen sind einfach zu lesen und schnell zu beantworten. Das Ausfüllen des Fragebogens dauert etwa 15 Minuten.
Die Beteiligung des Teilnehmers an dieser Studie beschränkt sich auf den Fragebogen/das Interview. Sobald dies erledigt ist, ist der Teilnehmer mit der Studie fertig.
Dies ist eine Untersuchungsstudie. Insgesamt werden 288 Personen an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit epithelialem Eierstockkrebs, die sich derzeit einer Chemotherapie unterziehen, stellen sich in der UTMDACC-Klinik für gynäkologische Onkologie vor
- Frauen mit einer Vorgeschichte von epithelialem Eierstockkrebs, die sich in der UTMDACC-Klinik für gynäkologische Onkologie vorstellen und in der Nachsorge untersucht werden
- Frauen, die mindestens 18 Jahre alt sind
- Frauen, die Englisch sprechen
- Klinische Betreuer von Patienten mit Eierstockkrebs (UTMDACC gynäkologische Onkologen, UTMDACC gynäkologische medizinische Onkologen, UTMDACC registrierte Krankenschwestern und lizenzierte Berufskrankenschwestern in der UTMDACC Gynäkologieklinik sowie Stipendiaten und Assistenzärzte für gynäkologische Onkologie des UTMDACC)
- Familiäre Betreuer von Patientinnen mit Eierstockkrebs (primäre Betreuer)
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die kein Englisch sprechen
- Teilnehmer, die jünger als 18 Jahre sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Interview & Fragebögen
|
Interview zu Nebenwirkungen einer Chemotherapie, 30-45 Minuten.
Andere Namen:
Umfrage zur Lebensqualität und Fragebogen zur Symptombewertung, 15 Minuten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Qualitative Informationen darüber, wie Patientinnen mit Eierstockkrebs, ihre Familienangehörigen sowie Ärzte und Pflegekräfte über die Nebenwirkungen der Chemotherapie denken.
Zeitfenster: 8 Jahre
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8 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Patientenreaktion auf Lebensqualität mittels Interview + Fragebogen
Zeitfenster: 30-minütige Interviews + 15 Minuten für den Fragebogen
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30-minütige Interviews + 15 Minuten für den Fragebogen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Diane C. Bodurka, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Eierstocktumoren
- Karzinom, Eierstockepithel
Andere Studien-ID-Nummern
- GYN00-409
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