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Chemotherapiebedingte Toxizitäten bei Patientinnen mit Eierstockkrebs

11. November 2020 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Chemotherapiebedingte Toxizitäten bei Patienten mit Eierstockkrebs: Präferenzbewertungen von Patienten, Familienmitgliedern, Hilfspersonal und gynäkologischen Onkologen sowie Lebensqualität der Patienten

Hauptziele:

  1. Um die Präferenzen von Frauen mit Eierstockkrebs, ihren klinischen Betreuern, familiären Betreuern und einer Kontrollgruppe für Toxizitäten im Zusammenhang mit Chemotherapie zu ermitteln.

    • Vergleich der Präferenzen von Frauen mit Eierstockkrebs mit den Präferenzen ihrer klinischen Betreuer.
    • Vergleich der Präferenzen von Frauen mit Eierstockkrebs mit den Präferenzen ihrer familiären Betreuer.
    • Vergleich der Präferenzen von Frauen mit Eierstockkrebs mit den Präferenzen einer Frau in der Kontrollgruppe.
  2. Prospektive Erhebung von Daten zur Lebensqualität von Frauen mit Eierstockkrebs.
  3. Prospektive Erhebung von Daten zur Symptombeurteilung von Frauen mit Eierstockkrebs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten in dieser Studie werden aus dem Wartebereich der Klinik für Gynäkologische Onkologie rekrutiert. Alle Teilnehmer (Patienten, Familienangehörige und klinische Betreuer, Frauen der Kontrollgruppe ohne Krebs) an dieser Studie werden an einem Interview teilnehmen, um herauszufinden, wie sie über die verschiedenen Nebenwirkungen der Chemotherapie denken. Das Interview beinhaltet das Lesen kurzer Beschreibungen der Nebenwirkungen und die anschließende Beantwortung einiger Fragen, die eine Meinung einholen. Das eigentliche Interview dauert etwa 30-45 Minuten. Die Interviews finden entweder in privaten Konferenzräumen in der Klinik oder in privaten Räumen im Ambulatory Treatment Center (ATC) statt.

Den Patienten werden außerdem Fragebögen zur Lebensqualität und zur Symptombeurteilung ausgehändigt. Die Fragebögen sind einfach zu lesen und schnell zu beantworten. Das Ausfüllen des Fragebogens dauert etwa 15 Minuten.

Die Beteiligung des Teilnehmers an dieser Studie beschränkt sich auf den Fragebogen/das Interview. Sobald dies erledigt ist, ist der Teilnehmer mit der Studie fertig.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Insgesamt werden 288 Personen an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

288

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen mit Eierstockkrebs, ihre Familienangehörigen sowie Ärzte und Krankenschwestern der UTMDACC-Klinik für gynäkologische Onkologie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen mit epithelialem Eierstockkrebs, die sich derzeit einer Chemotherapie unterziehen, stellen sich in der UTMDACC-Klinik für gynäkologische Onkologie vor
  2. Frauen mit einer Vorgeschichte von epithelialem Eierstockkrebs, die sich in der UTMDACC-Klinik für gynäkologische Onkologie vorstellen und in der Nachsorge untersucht werden
  3. Frauen, die mindestens 18 Jahre alt sind
  4. Frauen, die Englisch sprechen
  5. Klinische Betreuer von Patienten mit Eierstockkrebs (UTMDACC gynäkologische Onkologen, UTMDACC gynäkologische medizinische Onkologen, UTMDACC registrierte Krankenschwestern und lizenzierte Berufskrankenschwestern in der UTMDACC Gynäkologieklinik sowie Stipendiaten und Assistenzärzte für gynäkologische Onkologie des UTMDACC)
  6. Familiäre Betreuer von Patientinnen mit Eierstockkrebs (primäre Betreuer)

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnehmer, die kein Englisch sprechen
  2. Teilnehmer, die jünger als 18 Jahre sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Interview & Fragebögen
Interview zu Nebenwirkungen einer Chemotherapie, 30-45 Minuten.
Andere Namen:
  • Umfrage
Umfrage zur Lebensqualität und Fragebogen zur Symptombewertung, 15 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Qualitative Informationen darüber, wie Patientinnen mit Eierstockkrebs, ihre Familienangehörigen sowie Ärzte und Pflegekräfte über die Nebenwirkungen der Chemotherapie denken.
Zeitfenster: 8 Jahre
8 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patientenreaktion auf Lebensqualität mittels Interview + Fragebogen
Zeitfenster: 30-minütige Interviews + 15 Minuten für den Fragebogen
30-minütige Interviews + 15 Minuten für den Fragebogen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Diane C. Bodurka, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Interview

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