Kemoterapi-relaterade toxiciteter hos äggstockscancerpatienter
11 november 2020 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Kemoterapirelaterade toxiciteter hos äggstockscancerpatienter: preferensbedömningar av patienter, familjemedlemmar, biträdande personal och gynekologiska onkologer och patienternas livskvalitet
Primära mål:
För att bedöma preferenserna för kvinnor med äggstockscancer, deras kliniska vårdgivare, familjevårdare och en kontrollgrupp för toxicitet i samband med kemoterapi.
- Att jämföra preferenser för kvinnor med äggstockscancer med preferenser hos deras kliniska vårdgivare.
- Att jämföra preferenser för kvinnor med äggstockscancer med preferenser hos deras familjevårdare.
- Att jämföra preferenser för kvinnor med äggstockscancer med preferenser för en kvinna i kontrollgruppen.
- Att prospektivt samla in livskvalitetsdata från kvinnor med äggstockscancer.
- Att prospektivt samla in symtombedömningsdata från kvinnor med äggstockscancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter i denna studie kommer att rekryteras från Gynecologic Oncology Clinics vänteområde. Alla deltagare (patienter, familj och vårdgivare, kontrollgruppskvinnor utan cancer) i denna studie kommer att delta i en intervju för att se hur de känner inför de olika biverkningarna av kemoterapi. Intervjun kommer att gå ut på att läsa korta beskrivningar av biverkningarna och sedan svara på några frågor som ber om en åsikt. Själva intervjun kommer att ta cirka 30-45 minuter att genomföra. Intervjuerna kommer antingen att ske i privata konferensrum på kliniken eller i privata rum på Ambulatoriskt behandlingscenter (ATC).
Patienterna kommer också att få enkäter om livskvalitet och symtombedömning. Frågeformulären är enkla att läsa och snabba att besvara. Enkäten tar cirka 15 minuter att fylla i.
Deltagarens engagemang i denna studie är begränsad till frågeformuläret/intervjun. När det är gjort är deltagaren klar med studien.
Detta är en undersökningsstudie. Totalt kommer 288 personer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
288
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Äggstockscancerpatienter, deras familjemedlemmar och läkare och sjuksköterskor från UTMDACC Gynecologic Oncology Clinic.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med epitelial äggstockscancer som går till UTMDACC Gynecologic Oncology Clinic som för närvarande genomgår kemoterapi
- Kvinnor med en historia av epitelial äggstockscancer som uppvisar UTMDACC Gynecologic Oncology Clinic som ses vid uppföljning
- Kvinnor som är minst 18 år gamla
- Kvinnor som talar engelska
- Kliniska vårdgivare för patienter med äggstockscancer (UTMDACC gynekologiska onkologer, UTMDACC gynekologiska medicinska onkologer, UTMDACC registrerade sjuksköterskor och licensierade yrkessjuksköterskor i UTMDACC Gynecology Clinic och UTMDACC gynekologiska onkologstipendiater och bosatta)
- Familjevårdare till patienter med äggstockscancer (primärvårdare)
Exklusions kriterier:
- Deltagare som inte är engelsktalande
- Deltagare som är yngre än 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intervju & frågeformulär
|
Intervju om biverkningar av kemoterapi, 30-45 minuter.
Andra namn:
Livskvalitetsundersökning och symtombedömningsenkät, 15 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kvalitativ information om hur äggstockscancerpatienter, deras familjemedlemmar och läkare och sjuksköterskor känner om biverkningarna av kemoterapi.
Tidsram: 8 år
|
8 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patientrespons på livskvalitet med hjälp av intervju + frågeformulär
Tidsram: 30 minuters intervjuer + 15 minuter för enkät
|
30 minuters intervjuer + 15 minuter för enkät
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Diane C. Bodurka, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2001
Primärt slutförande (Faktisk)
3 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
3 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2007
Första postat (Uppskatta)
30 juli 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Genitala neoplasmer, hona
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Ovariella neoplasmer
- Karcinom, äggstocksepitel
Andra studie-ID-nummer
- GYN00-409
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Äggstockscancer
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoOkändCystektomi | Godartade cystor Ovarian | Torsion | Maligna cystor OvarianFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeOkomplicerad Tubo Ovarian AbscessFrankrike
-
Peking University Third HospitalHar inte rekryterat ännuOvarian clear cell carcinoma
-
Dansk FertilitetsklinikOkändKvinnlig infertilitet | Hypogonadism; OvarianDanmark
-
AstraZenecaAvslutadOvarian, Äggledaren, Peritoneal cancer, P53 MutationFörenta staterna, Kanada, Nederländerna
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterGSK Pharma; LixteRekryteringOvarian clear cell carcinomaFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeOkändOvarian clear cell carcinomaSingapore
-
Tongji HospitalWuhan University; Henan Cancer Hospital; Qilu Hospital of Shandong University och andra samarbetspartnersRekryteringOvarian clear cell carcinomaKina
-
National Taiwan University HospitalSamsung Medical Center; Chang Gung Memorial Hospital; Tokyo UniversityHar inte rekryterat ännuFIGO Steg IC2 till II Ovarian Clearcell Carcinom
Kliniska prövningar på Intervju
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyAvslutadMentala störningar | Substansmissbruk | Behandling | DeltagandeNorge
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyAvslutadMentala störningar | Substansmissbruk | Behandling | DeltagandeNorge
-
Stanford UniversityRekryteringSchizofreni | Schizo Affective Disorder | Schizofreniforma sjukdomarFörenta staterna
-
Mahidol UniversityAvslutadScreeningverktyg för depression hos patienter med cancersmärtaThailand
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.AvslutadKraniofaciala abnormiteter | Arthrogryposis | Freeman-Sheldons syndrom | Arthrogryposis Distal Typ 2A | Whistling Face Syndrome | Kraniokarpotarsal dysplasi | Kraniokarpotarsal dystrofi | Freeman-Sheldons syndromvariant | Sheldon-Halls syndrom | Arthrogryposis Distal Typ 2B | Gordons syndrom | Arthrogryposis distal... och andra villkorFörenta staterna