Toxicita související s chemoterapií u pacientek s rakovinou vaječníků
Toxicita související s chemoterapií u pacientek s rakovinou vaječníků: hodnocení preferencí pacientek, rodinných příslušníků, pomocného personálu a gynekologických onkologů a kvality života pacientek
Primární cíle:
Zhodnotit preference žen s rakovinou vaječníků, jejich klinických pečovatelů, rodinných pečovatelů a kontrolní skupiny pro toxicitu spojenou s chemoterapií.
- Porovnat preference žen s karcinomem vaječníků s preferencemi jejich klinických pečovatelů.
- Porovnat preference žen s rakovinou vaječníků s preferencemi jejich rodinných pečovatelů.
- Porovnat preference žen s karcinomem vaječníku s preferencemi žen v kontrolní skupině.
- Prospektivně sbírat údaje o kvalitě života od žen s rakovinou vaječníků.
- Prospektivně sbírat data hodnocení symptomů od žen s rakovinou vaječníků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacientky v této studii se budou rekrutovat z čekárny gynekologické onkologické kliniky. Všichni účastníci (pacienti, rodinní a kliničtí pečovatelé, ženy v kontrolní skupině bez rakoviny) se zúčastní rozhovoru, aby zjistili, jak se cítí ohledně různých vedlejších účinků chemoterapie. Rozhovor bude zahrnovat přečtení krátkých popisů vedlejších účinků a poté zodpovězení některých otázek, které žádají o názor. Vlastní rozhovor bude trvat asi 30-45 minut. Rozhovory budou probíhat buď v soukromých konferenčních místnostech na klinice, nebo v soukromých místnostech v Ambulatory Treatment Center (ATC).
Pacienti také dostanou dotazníky pro hodnocení kvality života a symptomů. Dotazníky se snadno čtou a odpovídají rychle. Vyplnění dotazníku zabere přibližně 15 minut.
Účast účastníka v této studii je omezena na dotazník/rozhovor. Jakmile je to hotovo, je účastník se studií ukončen.
Toto je výzkumná studie. Této studie se zúčastní celkem 288 lidí. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s epiteliální rakovinou vaječníků přicházejí na gynekologickou onkologickou kliniku UTMDACC, které v současné době podstupují chemoterapii
- Ženy s anamnézou epiteliálního karcinomu vaječníků přicházejících na gynekologickou onkologickou kliniku UTMDACC, které jsou sledovány
- Ženy, které jsou starší 18 let
- Ženy, které mluví anglicky
- Klinické pečovatelky o pacientky s rakovinou vaječníků (gynekologové UTMDACC, gynekologičtí lékařští onkologové UTMDACC, registrované sestry UTMDACC a licencované odborné sestry na Gynekologické klinice UTMDACC a spolupracovníci a rezidenti gynekologické onkologie UTMDACC)
- Rodinní pečovatelé o pacienty s rakovinou vaječníků (primární pečovatel)
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří nemluví anglicky
- Účastníci, kteří jsou mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rozhovor a dotazníky
|
Rozhovor o vedlejších účincích chemoterapie, 30-45 minut.
Ostatní jména:
Průzkum kvality života a dotazník hodnocení symptomů, 15 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalitativní informace o tom, jak se pacienti s rakovinou vaječníků, jejich rodinní příslušníci a lékaři a sestry cítí ohledně vedlejších účinků chemoterapie.
Časové okno: 8 let
|
8 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Reakce pacienta na kvalitu života pomocí rozhovoru + dotazníku
Časové okno: 30 minut rozhovorů + 15 minut dotazníku
|
30 minut rozhovorů + 15 minut dotazníku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Diane C. Bodurka, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- GYN00-409
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .