Tossicità correlate alla chemioterapia nei pazienti con carcinoma ovarico
Tossicità correlate alla chemioterapia nelle pazienti con carcinoma ovarico: valutazioni delle preferenze di pazienti, familiari, personale ausiliario e oncologi ginecologici e qualità della vita delle pazienti
Obiettivi primari:
Per valutare le preferenze delle donne con carcinoma ovarico, dei loro caregiver clinici, caregiver familiari e un gruppo di controllo per le tossicità associate alla chemioterapia.
- Confrontare le preferenze delle donne con carcinoma ovarico con le preferenze dei loro caregiver clinici.
- Confrontare le preferenze delle donne con carcinoma ovarico con le preferenze dei loro caregiver familiari.
- Confrontare le preferenze delle donne con carcinoma ovarico con le preferenze di una donna nel gruppo di controllo.
- Raccogliere in modo prospettico dati sulla qualità della vita di donne con carcinoma ovarico.
- Raccogliere in modo prospettico dati sulla valutazione dei sintomi da donne con carcinoma ovarico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti in questo studio saranno reclutati dall'area di attesa della Clinica di oncologia ginecologica. Tutti i partecipanti (pazienti, caregiver familiari e clinici, donne del gruppo di controllo senza cancro) in questo studio prenderanno parte a un'intervista per vedere come si sentono riguardo ai diversi effetti collaterali della chemioterapia. L'intervista comporterà la lettura di brevi descrizioni degli effetti collaterali e quindi la risposta ad alcune domande che richiedono un'opinione. Il colloquio effettivo richiederà circa 30-45 minuti per essere completato. I colloqui si svolgeranno in sale conferenze private della clinica o in stanze private presso il Centro di trattamento ambulatoriale (ATC).
Ai pazienti verranno inoltre forniti questionari sulla qualità della vita e sulla valutazione dei sintomi. I questionari sono semplici da leggere e veloci da rispondere. La compilazione del questionario richiede circa 15 minuti.
Il coinvolgimento del partecipante in questo studio è limitato al questionario/intervista. Fatto ciò, il partecipante ha terminato lo studio.
Questo è uno studio investigativo. Un totale di 288 persone prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con carcinoma ovarico epiteliale che si presentano alla Clinica Oncologica Ginecologica UTMDACC che sono attualmente sottoposte a chemioterapia
- Donne con una storia di carcinoma ovarico epiteliale che si presentano alla clinica di oncologia ginecologica UTMDACC che vengono visitate nel follow-up
- Donne che hanno almeno 18 anni di età
- Donne che parlano inglese
- Assistenti clinici di pazienti con carcinoma ovarico (oncologi ginecologici UTMDACC, oncologi medici ginecologici UTMDACC, infermieri registrati UTMDACC e infermieri professionali autorizzati nella clinica ginecologica UTMDACC e borsisti e specializzandi in oncologia ginecologica UTMDACC)
- Caregiver familiari di pazienti con carcinoma ovarico (caregiver primario)
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che non parlano inglese
- Partecipanti di età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Interviste e questionari
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Intervista sugli effetti collaterali della chemioterapia, 30-45 minuti.
Altri nomi:
Indagine sulla qualità della vita e questionario di valutazione dei sintomi, 15 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Informazioni qualitative su come le pazienti con carcinoma ovarico, i loro familiari, i medici e gli infermieri si sentono riguardo agli effetti collaterali della chemioterapia.
Lasso di tempo: 8 anni
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8 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Risposta del paziente alla qualità della vita utilizzando l'intervista + il questionario
Lasso di tempo: Interviste di 30 minuti + 15 minuti per il questionario
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Interviste di 30 minuti + 15 minuti per il questionario
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Diane C. Bodurka, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie ovariche
- Carcinoma, epiteliale ovarico
Altri numeri di identificazione dello studio
- GYN00-409
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