Kemoterapiaan liittyvät toksisuudet munasarjasyöpäpotilailla
Kemoterapiaan liittyvät myrkyllisyydet munasarjasyöpäpotilailla: potilaiden, perheenjäsenten, apuhenkilökunnan ja gynekologisten onkologien mieltymysten arvioinnit sekä potilaiden elämänlaatu
Ensisijaiset tavoitteet:
Arvioida munasarjasyöpää sairastavien naisten, heidän kliinisen omaishoitajiensa, perheen omaishoitajien ja kontrolliryhmän mieltymyksiä kemoterapiaan liittyvien toksisuuksien suhteen.
- Vertaa munasarjasyöpää sairastavien naisten mieltymyksiä kliinisten hoitajiensa mieltymyksiin.
- Vertaa munasarjasyöpää sairastavien naisten mieltymyksiä heidän omaishoitajiensa mieltymyksiin.
- Vertaa munasarjasyöpää sairastavien naisten mieltymyksiä kontrolliryhmän naisten mieltymyksiin.
- Kerätä tulevaisuuteen elämänlaatutietoja munasarjasyöpää sairastavilta naisilta.
- Kerää prospektiivisesti oireiden arviointitietoja munasarjasyöpää sairastavilta naisilta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat rekrytoidaan gynekologisen onkologian klinikan odotusalueelta. Kaikki tämän tutkimuksen osallistujat (potilaat, perheenjäsenet ja kliiniset omaishoitajat, kontrolliryhmän naiset, joilla ei ole syöpää) osallistuvat haastatteluun nähdäkseen, mitä mieltä he ovat kemoterapian erilaisista sivuvaikutuksista. Haastattelussa luetaan lyhyet kuvaukset sivuvaikutuksista ja sitten vastataan joihinkin mielipidettä kysyviin kysymyksiin. Varsinainen haastattelu kestää noin 30-45 minuuttia. Haastattelut suoritetaan joko klinikan yksityisissä kokoushuoneissa tai Ambulatory Treatment Centerin (ATC) yksityisissä huoneissa.
Potilaille lähetetään myös elämänlaatua ja oireita arvioivia kyselyitä. Kyselylomakkeet ovat helppolukuisia ja niihin vastataan nopeasti. Kyselyn täyttäminen vie noin 15 minuuttia.
Osallistujan osallistuminen tähän tutkimukseen rajoittuu kyselyyn/haastatteluun. Kun tämä on tehty, osallistuja on lopettanut tutkimuksen.
Tämä on tutkiva tutkimus. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 288 henkilöä. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on epiteelinen munasarjasyöpä, saapuvat UTMDACC:n gynekologiseen onkologiaan ja saavat parhaillaan kemoterapiaa
- Naiset, joilla on ollut epiteelin munasarjasyöpä, saapuvat UTMDACC:n gynekologiselle onkologiaklinikalle ja jotka nähdään seurannassa
- Naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- Naiset, jotka puhuvat englantia
- Munasarjasyöpäpotilaiden kliiniset hoitajat (UTMDACC:n gynekologiset onkologit, UTMDACC:n gynekologiset lääketieteelliset onkologit, UTMDACC:n rekisteröidyt sairaanhoitajat ja lisensoidut ammatilliset sairaanhoitajat UTMDACC:n gynekologiaklinikalla sekä UTMDACC:n gynekologiset onkologiatutkijat ja -asukkaat)
- Munasarjasyöpäpotilaiden omaishoitajat (ensisijainen hoitaja)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät puhu englantia
- Osallistujat, jotka ovat alle 18-vuotiaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Haastattelut & Kyselyt
|
Haastattelu kemoterapian sivuvaikutuksista, 30-45 minuuttia.
Muut nimet:
Elämänlaatututkimus ja oireiden arviointikysely, 15 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laadullista tietoa siitä, miten munasarjasyöpäpotilaat, heidän perheenjäsenensä sekä lääkärit ja sairaanhoitajat suhtautuvat kemoterapian sivuvaikutuksiin.
Aikaikkuna: 8 vuotta
|
8 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan vastaus elämänlaatuun haastattelun ja kyselyn avulla
Aikaikkuna: 30 minuuttia haastatteluja + 15 minuuttia kyselyyn
|
30 minuuttia haastatteluja + 15 minuuttia kyselyyn
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Diane C. Bodurka, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- GYN00-409
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .