Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Toksyczność związana z chemioterapią u pacjentów z rakiem jajnika

11 listopada 2020 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Toksyczność związana z chemioterapią u pacjentek z rakiem jajnika: ocena preferencji pacjentek, członków rodziny, personelu pomocniczego i onkologów ginekologicznych oraz jakość życia pacjentek

Główne cele:

  1. Ocena preferencji kobiet z rakiem jajnika, ich opiekunów klinicznych, opiekunów rodzinnych oraz grupy kontrolnej pod kątem toksyczności związanej z chemioterapią.

    • Porównanie preferencji kobiet z rakiem jajnika z preferencjami ich opiekunów klinicznych.
    • Porównanie preferencji kobiet z rakiem jajnika z preferencjami ich opiekunów rodzinnych.
    • Porównanie preferencji kobiet z rakiem jajnika z preferencjami kobiet z grupy kontrolnej.
  2. Aby prospektywnie zebrać dane dotyczące jakości życia kobiet z rakiem jajnika.
  3. Aby prospektywnie zebrać dane dotyczące oceny objawów od kobiet z rakiem jajnika.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci biorący udział w tym badaniu będą rekrutowani z poczekalni Kliniki Ginekologii Onkologicznej. Wszyscy uczestnicy (pacjenci, opiekunowie rodzinni i kliniczni, kobiety z grupy kontrolnej bez raka) w tym badaniu wezmą udział w wywiadzie, aby zobaczyć, co myślą o różnych skutkach ubocznych chemioterapii. Wywiad będzie polegał na przeczytaniu krótkich opisów skutków ubocznych, a następnie udzieleniu odpowiedzi na kilka pytań, które wymagają wyrażenia opinii. Rzeczywista rozmowa kwalifikacyjna zajmie około 30-45 minut. Wywiady będą odbywać się w prywatnych salach konferencyjnych w klinice lub w prywatnych pokojach w Ambulatoryjnym Centrum Leczenia (ATC).

Pacjenci otrzymają również kwestionariusze oceny jakości życia i objawów. Kwestionariusze są łatwe do odczytania i szybkie w udzielaniu odpowiedzi. Wypełnienie ankiety zajmuje około 15 minut.

Zaangażowanie uczestnika w to badanie ogranicza się do ankiety/wywiadu. Po wykonaniu tej czynności uczestnik kończy badanie.

To jest badanie eksperymentalne. W badaniu weźmie udział łącznie 288 osób. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

288

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki z rakiem jajnika, członkowie ich rodzin oraz lekarze i pielęgniarki z Kliniki Ginekologii Onkologicznej UTMDACC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety z nabłonkowym rakiem jajnika zgłaszające się do Kliniki Ginekologii Onkologicznej UTMDACC, które obecnie przechodzą chemioterapię
  2. Kobiety z wywiadem nabłonkowego raka jajnika zgłaszające się do Kliniki Ginekologii Onkologicznej UTMDACC, które są obserwowane w ramach obserwacji
  3. Kobiety, które ukończyły 18 lat
  4. Kobiety mówiące po angielsku
  5. Opiekunowie kliniczni pacjentów z rakiem jajnika (onkolodzy ginekolodzy UTMDACC, onkolodzy ginekologiczni UTMDACC, zarejestrowane pielęgniarki UTMDACC i licencjonowane pielęgniarki zawodowe w Klinice Ginekologii UTMDACC oraz stypendyści i rezydenci ginekologii onkologicznej UTMDACC)
  6. Rodzinni opiekunowie pacjentek z rakiem jajnika (główny opiekun)

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnicy, którzy nie mówią po angielsku
  2. Uczestnicy, którzy nie ukończyli 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wywiad i kwestionariusze
Behawioralne: Wywiad
Wywiad dotyczący skutków ubocznych chemioterapii, 30-45 minut.
Inne nazwy:
  • Ankieta
Behawioralne: Kwestionariusz
Ankieta jakości życia i kwestionariusz oceny objawów, 15 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakościowe informacje na temat tego, jak pacjentki z rakiem jajnika, członkowie ich rodzin oraz lekarze i pielęgniarki sądzą o skutkach ubocznych chemioterapii.
Ramy czasowe: 8 lat
8 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiedź pacjenta na jakość życia za pomocą wywiadu + kwestionariusza
Ramy czasowe: 30 minut wywiadu + 15 minut na ankietę
30 minut wywiadu + 15 minut na ankietę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Diane C. Bodurka, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GYN00-409

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Badania kliniczne na Wywiad

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj