Toksyczność związana z chemioterapią u pacjentów z rakiem jajnika
Toksyczność związana z chemioterapią u pacjentek z rakiem jajnika: ocena preferencji pacjentek, członków rodziny, personelu pomocniczego i onkologów ginekologicznych oraz jakość życia pacjentek
Główne cele:
Ocena preferencji kobiet z rakiem jajnika, ich opiekunów klinicznych, opiekunów rodzinnych oraz grupy kontrolnej pod kątem toksyczności związanej z chemioterapią.
- Porównanie preferencji kobiet z rakiem jajnika z preferencjami ich opiekunów klinicznych.
- Porównanie preferencji kobiet z rakiem jajnika z preferencjami ich opiekunów rodzinnych.
- Porównanie preferencji kobiet z rakiem jajnika z preferencjami kobiet z grupy kontrolnej.
- Aby prospektywnie zebrać dane dotyczące jakości życia kobiet z rakiem jajnika.
- Aby prospektywnie zebrać dane dotyczące oceny objawów od kobiet z rakiem jajnika.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci biorący udział w tym badaniu będą rekrutowani z poczekalni Kliniki Ginekologii Onkologicznej. Wszyscy uczestnicy (pacjenci, opiekunowie rodzinni i kliniczni, kobiety z grupy kontrolnej bez raka) w tym badaniu wezmą udział w wywiadzie, aby zobaczyć, co myślą o różnych skutkach ubocznych chemioterapii. Wywiad będzie polegał na przeczytaniu krótkich opisów skutków ubocznych, a następnie udzieleniu odpowiedzi na kilka pytań, które wymagają wyrażenia opinii. Rzeczywista rozmowa kwalifikacyjna zajmie około 30-45 minut. Wywiady będą odbywać się w prywatnych salach konferencyjnych w klinice lub w prywatnych pokojach w Ambulatoryjnym Centrum Leczenia (ATC).
Pacjenci otrzymają również kwestionariusze oceny jakości życia i objawów. Kwestionariusze są łatwe do odczytania i szybkie w udzielaniu odpowiedzi. Wypełnienie ankiety zajmuje około 15 minut.
Zaangażowanie uczestnika w to badanie ogranicza się do ankiety/wywiadu. Po wykonaniu tej czynności uczestnik kończy badanie.
To jest badanie eksperymentalne. W badaniu weźmie udział łącznie 288 osób. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z nabłonkowym rakiem jajnika zgłaszające się do Kliniki Ginekologii Onkologicznej UTMDACC, które obecnie przechodzą chemioterapię
- Kobiety z wywiadem nabłonkowego raka jajnika zgłaszające się do Kliniki Ginekologii Onkologicznej UTMDACC, które są obserwowane w ramach obserwacji
- Kobiety, które ukończyły 18 lat
- Kobiety mówiące po angielsku
- Opiekunowie kliniczni pacjentów z rakiem jajnika (onkolodzy ginekolodzy UTMDACC, onkolodzy ginekologiczni UTMDACC, zarejestrowane pielęgniarki UTMDACC i licencjonowane pielęgniarki zawodowe w Klinice Ginekologii UTMDACC oraz stypendyści i rezydenci ginekologii onkologicznej UTMDACC)
- Rodzinni opiekunowie pacjentek z rakiem jajnika (główny opiekun)
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy nie mówią po angielsku
- Uczestnicy, którzy nie ukończyli 18 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wywiad i kwestionariusze
|
Wywiad dotyczący skutków ubocznych chemioterapii, 30-45 minut.
Inne nazwy:
Ankieta jakości życia i kwestionariusz oceny objawów, 15 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakościowe informacje na temat tego, jak pacjentki z rakiem jajnika, członkowie ich rodzin oraz lekarze i pielęgniarki sądzą o skutkach ubocznych chemioterapii.
Ramy czasowe: 8 lat
|
8 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odpowiedź pacjenta na jakość życia za pomocą wywiadu + kwestionariusza
Ramy czasowe: 30 minut wywiadu + 15 minut na ankietę
|
30 minut wywiadu + 15 minut na ankietę
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Diane C. Bodurka, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory jajnika
- Rak, nabłonek jajnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- GYN00-409
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .