Toxicidades relacionadas à quimioterapia em pacientes com câncer de ovário
Toxicidades relacionadas à quimioterapia em pacientes com câncer de ovário: avaliações de preferência de pacientes, familiares, equipe auxiliar e oncologistas ginecológicos e qualidade de vida das pacientes
Objetivos primários:
Avaliar as preferências de mulheres com câncer de ovário, seus cuidadores clínicos, cuidadores familiares e um grupo de controle para toxicidades associadas à quimioterapia.
- Comparar as preferências de mulheres com câncer de ovário com as preferências de seus cuidadores clínicos.
- Comparar as preferências de mulheres com câncer de ovário com as preferências de seus cuidadores familiares.
- Comparar as preferências de mulheres com câncer de ovário com as preferências de mulheres do grupo controle.
- Coletar prospectivamente dados de qualidade de vida de mulheres com câncer de ovário.
- Coletar prospectivamente dados de avaliação de sintomas de mulheres com câncer de ovário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes deste estudo serão recrutados na sala de espera da Clínica de Oncologia Ginecológica. Todos os participantes (pacientes, familiares e cuidadores clínicos, mulheres do grupo de controle sem câncer) neste estudo participarão de uma entrevista para ver como se sentem sobre os diferentes efeitos colaterais da quimioterapia. A entrevista envolverá a leitura de breves descrições dos efeitos colaterais e, em seguida, a resposta a algumas perguntas que pedem uma opinião. A entrevista real levará cerca de 30 a 45 minutos para ser concluída. As entrevistas ocorrerão em salas de conferência privadas na clínica ou em salas privadas no Centro de Tratamento Ambulatorial (ATC).
Os pacientes também receberão questionários de qualidade de vida e avaliação de sintomas. Os questionários são simples de ler e rápidos de responder. O questionário leva cerca de 15 minutos para ser concluído.
O envolvimento do participante neste estudo é limitado ao questionário/entrevista. Feito isso, o participante termina o estudo.
Este é um estudo investigativo. Um total de 288 pessoas participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com câncer de ovário epitelial que se apresentam na Clínica de Oncologia Ginecológica da UTMDACC que estão atualmente passando por quimioterapia
- Mulheres com histórico de câncer de ovário epitelial que se apresentam na Clínica de Oncologia Ginecológica da UTMDACC que são atendidas em acompanhamento
- Mulheres com pelo menos 18 anos de idade
- Mulheres que falam inglês
- Cuidadores clínicos de pacientes com câncer de ovário (oncologistas ginecológicos UTMDACC, oncologistas médicos ginecológicos UTMDACC, enfermeiras registradas UTMDACC e enfermeiras vocacionais licenciadas na Clínica Ginecológica UTMDACC e bolsistas e residentes de oncologia ginecológica UTMDACC)
- Cuidadores familiares de pacientes com câncer de ovário (cuidador principal)
Critério de exclusão:
- Participantes que não falam inglês
- Participantes menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Entrevista e questionários
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Entrevista sobre os efeitos colaterais da quimioterapia, 30-45 minutos.
Outros nomes:
Pesquisa de qualidade de vida e questionário de avaliação de sintomas, 15 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Informações qualitativas sobre como pacientes com câncer de ovário, seus familiares, médicos e enfermeiras se sentem sobre os efeitos colaterais da quimioterapia.
Prazo: 8 anos
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8 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Resposta do paciente à qualidade de vida usando entrevista + questionário
Prazo: Entrevistas de 30 minutos + 15 minutos para questionário
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Entrevistas de 30 minutos + 15 minutos para questionário
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diane C. Bodurka, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
Outros números de identificação do estudo
- GYN00-409
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