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Toxicités liées à la chimiothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire

11 novembre 2020 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Toxicités liées à la chimiothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire : évaluations des préférences des patientes, des membres de la famille, du personnel auxiliaire et des gynécologues oncologues, et qualité de vie des patientes

Objectifs principaux:

  1. Évaluer les préférences des femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire, de leurs soignants cliniques, des soignants familiaux et d'un groupe témoin pour les toxicités associées à la chimiothérapie.

    • Comparer les préférences des femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire aux préférences de leurs soignants cliniques.
    • Comparer les préférences des femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire aux préférences de leurs soignants familiaux.
    • Comparer les préférences des femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire aux préférences d'une femme du groupe témoin.
  2. Recueillir de manière prospective des données sur la qualité de vie des femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire.
  3. Recueillir de manière prospective des données d'évaluation des symptômes auprès de femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patientes de cette étude seront recrutées dans la salle d'attente de la clinique d'oncologie gynécologique. Toutes les participantes (patientes, proches aidants, femmes du groupe témoin sans cancer) à cette étude participeront à une entrevue pour voir comment elles se sentent face aux différents effets secondaires de la chimiothérapie. L'entretien consistera à lire de courtes descriptions des effets secondaires, puis à répondre à quelques questions qui demandent une opinion. L'entretien proprement dit prendra environ 30 à 45 minutes. Les entrevues se dérouleront soit dans des salles de conférence privées de la clinique, soit dans des salles privées du Centre de traitement ambulatoire (CTA).

Les patients recevront également des questionnaires d'évaluation de la qualité de vie et des symptômes. Les questionnaires sont simples à lire et rapides à répondre. Le questionnaire prend environ 15 minutes à remplir.

L'implication du participant dans cette étude se limite au questionnaire/entretien. Une fois cela fait, le participant a terminé l'étude.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Au total, 288 personnes participeront à cette étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

288

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire, membres de leur famille, médecins et infirmières de la clinique d'oncologie gynécologique UTMDACC.

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire se présentant à la clinique d'oncologie gynécologique de l'UTMDACC et subissant actuellement une chimiothérapie
  2. Femmes ayant des antécédents de cancer épithélial de l'ovaire se présentant à la clinique d'oncologie gynécologique de l'UTMDACC qui sont vues en suivi
  3. Femmes âgées d'au moins 18 ans
  4. Les femmes qui parlent anglais
  5. Soignants cliniques de patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire (oncologues gynécologiques de l'UTMDACC, oncologues médicaux gynécologiques de l'UTMDACC, infirmières autorisées de l'UTMDACC et infirmières professionnelles autorisées de la clinique de gynécologie de l'UTMDACC, boursiers et résidents en oncologie gynécologique de l'UTMDACC)
  6. Aidants familiaux de patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire (aidant principal)

Critère d'exclusion:

  1. Participants non anglophones
  2. Participants âgés de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Entrevue et questionnaires
Comportemental: Entretien
Entretien sur les effets secondaires de la chimiothérapie, 30-45 minutes.
Autres noms:
  • Enquête
Comportemental: Questionnaire
Enquête sur la qualité de vie et questionnaire d'évaluation des symptômes, 15 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Informations qualitatives sur la façon dont les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire, les membres de leur famille, ainsi que les médecins et les infirmières se sentent à l'égard des effets secondaires de la chimiothérapie.
Délai: 8 années
8 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Réponse du patient à la qualité de vie à l'aide d'un entretien et d'un questionnaire
Délai: 30 minutes d'entretiens + 15 minutes de questionnaire
30 minutes d'entretiens + 15 minutes de questionnaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Diane C. Bodurka, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2001

Achèvement primaire (Réel)

3 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

3 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2007

Première publication (Estimation)

30 juillet 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GYN00-409

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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