Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjemoterapi-relaterte toksisiteter hos pasienter med ovariekreft

11. november 2020 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Kjemoterapirelaterte toksisiteter hos ovariekreftpasienter: preferansevurderinger av pasienter, familiemedlemmer, hjelpepersonell og gynekologiske onkologer, og pasientenes livskvalitet

Primære mål:

  1. For å vurdere preferansene til kvinner med eggstokkreft, deres kliniske omsorgspersoner, familiære omsorgspersoner og en kontrollgruppe for toksisitet forbundet med kjemoterapi.

    • Å sammenligne preferanser til kvinner med eggstokkreft med preferanser til deres kliniske omsorgspersoner.
    • Å sammenligne preferanser til kvinner med eggstokkreft med preferanser til deres familiære omsorgspersoner.
    • Å sammenligne preferanser til kvinner med eggstokkreft med preferanser til kvinner i kontrollgruppen.
  2. Å prospektivt samle inn livskvalitetsdata fra kvinner med eggstokkreft.
  3. Å prospektivt samle inn symptomvurderingsdata fra kvinner med eggstokkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter i denne studien vil bli rekruttert fra venteområdet på Gynecologic Oncology Clinic. Alle deltakerne (pasienter, familie og kliniske omsorgspersoner, kontrollgruppe kvinner uten kreft) i denne studien vil delta i et intervju for å se hvordan de føler om de ulike bivirkningene av kjemoterapi. Intervjuet vil innebære å lese korte beskrivelser av bivirkningene og deretter svare på noen spørsmål som ber om en mening. Selve intervjuet vil ta ca. 30-45 minutter å gjennomføre. Intervjuene vil enten foregå i private konferanserom i klinikken eller i private rom ved Ambulant behandlingssenter (ATC).

Pasientene vil også få utdelt spørreskjemaer om livskvalitet og symptomvurdering. Spørreskjemaene er enkle å lese og raske å svare på. Spørreskjemaet tar omtrent 15 minutter å fylle ut.

Deltakerens involvering i denne studien er begrenset til spørreskjemaet/intervjuet. Når det er gjort, er deltakeren ferdig med studien.

Dette er en undersøkende studie. Totalt 288 personer vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

288

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eggstokkreftpasienter, deres familiemedlemmer og leger og sykepleiere fra UTMDACC Gynecologic Oncology Clinic.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner med epitelial eggstokkreft som presenterer seg for UTMDACC Gynecologic Oncology Clinic som for tiden gjennomgår kjemoterapi
  2. Kvinner med en historie med epitelial eggstokkreft som har presentert seg til UTMDACC Gynecologic Oncology Clinic som blir sett i oppfølging
  3. Kvinner som er minst 18 år
  4. Kvinner som snakker engelsk
  5. Kliniske omsorgspersoner for pasienter med eggstokkreft (UTMDACC gynekologiske onkologer, UTMDACC gynekologiske medisinske onkologer, UTMDACC registrerte sykepleiere og lisensierte yrkessykepleiere i UTMDACC Gynecology Clinic, og UTMDACC gynekologiske onkologiske stipendiater og bosatte)
  6. Familiære omsorgspersoner for pasienter med eggstokkreft (primær omsorgsperson)

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltakere som ikke er engelsktalende
  2. Deltakere som er under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intervju og spørreskjema
Atferdsmessig: Intervju
Intervju om bivirkninger av kjemoterapi, 30-45 minutter.
Andre navn:
  • Undersøkelse
Atferdsmessig: Spørreskjema
Livskvalitetsundersøkelse og symptomvurdering spørreskjema, 15 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvalitativ informasjon om hvordan eggstokkreftpasienter, deres familiemedlemmer og leger og sykepleiere føler om bivirkningene av kjemoterapi.
Tidsramme: 8 år
8 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientrespons på livskvalitet ved bruk av intervju + spørreskjema
Tidsramme: 30 minutters intervju + 15 minutter til spørreskjema
30 minutters intervju + 15 minutter til spørreskjema

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diane C. Bodurka, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2001

Primær fullføring (Faktiske)

3. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

3. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2007

Først lagt ut (Anslag)

30. juli 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GYN00-409

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eggstokkreft

Kliniske studier på Intervju

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere