난소암 환자의 화학요법 관련 독성
2020년 11월 11일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
난소암 환자의 화학요법 관련 독성: 환자, 가족, 보조 직원 및 부인과 종양 전문의의 선호도 평가 및 환자의 삶의 질
주요 목표:
난소암에 걸린 여성, 그들의 임상 간병인, 가족 간병인 및 화학 요법과 관련된 독성에 대한 대조군의 선호도를 평가합니다.
- 난소암 여성의 선호도와 임상 간병인의 선호도를 비교합니다.
- 난소암 여성의 선호도와 가족 간병인의 선호도를 비교합니다.
- 난소암에 걸린 여성의 선호도를 대조군 여성의 선호도와 비교합니다.
- 난소암 여성의 삶의 질 데이터를 전향적으로 수집합니다.
- 난소암이 있는 여성의 증상 평가 데이터를 전향적으로 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 환자는 부인과 종양 클리닉 대기실에서 모집됩니다. 이 연구의 모든 참가자(환자, 가족 및 임상 간병인, 암이 없는 통제 그룹 여성)는 인터뷰에 참여하여 화학 요법의 다양한 부작용에 대해 어떻게 느끼는지 확인합니다. 인터뷰에는 부작용에 대한 짧은 설명을 읽고 의견을 묻는 몇 가지 질문에 답하는 것이 포함됩니다. 실제 인터뷰는 완료하는 데 약 30-45분 정도 소요됩니다. 인터뷰는 클리닉의 개인 회의실 또는 외래 치료 센터(ATC)의 개인실에서 진행됩니다.
환자에게는 삶의 질과 증상 평가 설문지가 제공됩니다. 설문지는 읽기 쉽고 빠르게 응답할 수 있습니다. 설문지 작성에는 약 15분이 소요됩니다.
본 연구에 대한 참가자의 참여는 설문지/인터뷰로 제한됩니다. 완료되면 참가자는 연구를 마칩니다.
이것은 조사 연구입니다. 총 288명이 이 연구에 참여할 예정입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
288
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
UTMDACC 산부인과 종양학 클리닉의 난소암 환자, 그 가족, 의사 및 간호사.
설명
포함 기준:
- 현재 화학 요법을 받고 있는 UTMDACC 산부인과 종양학 클리닉에 내원한 상피성 난소암 여성
- UTMDACC 산부인과 종양학 클리닉에 내원한 상피성 난소암 병력이 있는 여성으로 추적 관찰
- 만 18세 이상의 여성
- 영어를 구사하는 여성
- 난소암 환자의 임상 간병인(UTMDACC 부인과 종양 전문의, UTMDACC 부인과 의료 종양 전문의, UTMDACC 산부인과 클리닉의 UTMDACC 등록 간호사 및 면허가 있는 직업 간호사, UTMDACC 부인과 종양학 휄로우 및 레지던트)
- 난소암 환자의 가족 간병인(1차 간병인)
제외 기준:
- 비영어권 참가자
- 만 18세 미만 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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인터뷰 및 설문지
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화학 요법의 부작용에 관한 인터뷰, 30-45분.
다른 이름들:
삶의 질 조사 및 증상 평가 설문지, 15분.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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난소암 환자와 그 가족, 의사와 간호사가 화학 요법의 부작용에 대해 어떻게 느끼는지에 대한 정성적 정보.
기간: 8 년
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8 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인터뷰 + 설문지를 사용한 삶의 질에 대한 환자의 반응
기간: 면접 30분 + 설문지 15분
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면접 30분 + 설문지 15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Diane C. Bodurka, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2001년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 3일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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