Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kemoterápiával kapcsolatos toxicitások petefészekrákos betegeknél

2020. november 11. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

A kemoterápiával kapcsolatos toxicitások petefészekrákos betegeknél: a betegek, családtagok, kisegítő személyzet és nőgyógyász onkológusok preferenciaértékelése, valamint a betegek életminősége

Elsődleges célok:

  1. A petefészekrákos nők, klinikai gondozóik, családi gondozóik és egy kontrollcsoport preferenciáinak felmérése a kemoterápiával kapcsolatos toxicitások tekintetében.

    • Összehasonlítani a petefészekrákos nők preferenciáit klinikai gondozóik preferenciáival.
    • Összehasonlítani a petefészekrákos nők preferenciáit a családi gondozóik preferenciáival.
    • Összehasonlítani a petefészekrákos nők preferenciáit a kontrollcsoportba tartozó nők preferenciáival.
  2. A petefészekrákos nők életminőségi adatainak prospektív gyűjtése.
  3. Tünetértékelési adatok prospektív gyűjtése petefészekrákos nőktől.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálatban részt vevő betegeket a Nőgyógyászati ​​Onkológiai Klinika váróterületéről veszik fel. Ebben a vizsgálatban minden résztvevő (betegek, családtagok és klinikai gondozók, kontrollcsoportba tartozó nők, akik nem szenvednek rákos megbetegedésben) részt vesznek egy interjúban, hogy megtudják, hogyan vélekednek a kemoterápia különböző mellékhatásairól. Az interjú során el kell olvasni a mellékhatások rövid leírását, majd meg kell válaszolni néhány véleményt kérő kérdést. A tényleges interjú körülbelül 30-45 percet vesz igénybe. Az interjúkra vagy a klinika privát konferenciatermeiben, vagy az Ambuláns Kezelési Központ (ATC) privát termeiben kerül sor.

A betegek életminőség- és tünetfelmérő kérdőíveket is kapnak. A kérdőívek könnyen olvashatóak és gyorsan megválaszolhatók. A kérdőív kitöltése körülbelül 15 percet vesz igénybe.

A résztvevő részvétele ebben a vizsgálatban a kérdőívre/interjúra korlátozódik. Ha ez megtörtént, a résztvevő befejezi a vizsgálatot.

Ez egy vizsgáló tanulmány. Összesen 288 fő vesz részt ebben a tanulmányban. Mindannyian beiratkoznak az M. D. Andersonba.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

288

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Petefészekrákos betegek, családtagjaik, valamint az UTMDACC Nőgyógyászati ​​Onkológiai Klinika orvosai és nővérei.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az UTMDACC Nőgyógyászati ​​Onkológiai Klinikán jelentkező, epiteliális petefészekrákos nők, akik jelenleg kemoterápiás kezelés alatt állnak
  2. Az UTMDACC Nőgyógyászati ​​Onkológiai Klinikán jelentkező nők, akiknek a kórelőzményében epiteliális petefészekrák szerepel, és akiket a nyomon követés során látnak
  3. Legalább 18 éves nők
  4. Angolul beszélő nők
  5. Petefészekrákos betegek klinikai gondozói (UTMDACC nőgyógyász onkológusok, UTMDACC nőgyógyász onkológusok, UTMDACC regisztrált ápolónők és engedéllyel rendelkező szakápolók az UTMDACC Nőgyógyászati ​​Klinikán, valamint UTMDACC nőgyógyász onkológiai munkatársak és rezidensek)
  6. Petefészekrákos betegek családi gondozói (elsődleges gondozó)

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan résztvevők, akik nem beszélnek angolul
  2. 18 évnél fiatalabb résztvevők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Interjú és kérdőívek
Interjú a kemoterápia mellékhatásairól, 30-45 perc.
Más nevek:
  • Felmérés
Életminőség felmérés és tünetfelmérő kérdőív, 15 perc.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Minőségi információ arról, hogy a petefészekrákos betegek, családtagjaik, valamint az orvosok és ápolók hogyan vélekednek a kemoterápia mellékhatásairól.
Időkeret: 8 év
8 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Beteg válasza az életminőségre interjú + kérdőív segítségével
Időkeret: 30 perces interjúk + 15 perc kérdőív
30 perces interjúk + 15 perc kérdőív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Diane C. Bodurka, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2001. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 27.

Első közzététel (Becslés)

2007. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petefészekrák

Klinikai vizsgálatok a Interjú

3
Iratkozz fel