- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00508378
A kemoterápiával kapcsolatos toxicitások petefészekrákos betegeknél
A kemoterápiával kapcsolatos toxicitások petefészekrákos betegeknél: a betegek, családtagok, kisegítő személyzet és nőgyógyász onkológusok preferenciaértékelése, valamint a betegek életminősége
Elsődleges célok:
A petefészekrákos nők, klinikai gondozóik, családi gondozóik és egy kontrollcsoport preferenciáinak felmérése a kemoterápiával kapcsolatos toxicitások tekintetében.
- Összehasonlítani a petefészekrákos nők preferenciáit klinikai gondozóik preferenciáival.
- Összehasonlítani a petefészekrákos nők preferenciáit a családi gondozóik preferenciáival.
- Összehasonlítani a petefészekrákos nők preferenciáit a kontrollcsoportba tartozó nők preferenciáival.
- A petefészekrákos nők életminőségi adatainak prospektív gyűjtése.
- Tünetértékelési adatok prospektív gyűjtése petefészekrákos nőktől.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban részt vevő betegeket a Nőgyógyászati Onkológiai Klinika váróterületéről veszik fel. Ebben a vizsgálatban minden résztvevő (betegek, családtagok és klinikai gondozók, kontrollcsoportba tartozó nők, akik nem szenvednek rákos megbetegedésben) részt vesznek egy interjúban, hogy megtudják, hogyan vélekednek a kemoterápia különböző mellékhatásairól. Az interjú során el kell olvasni a mellékhatások rövid leírását, majd meg kell válaszolni néhány véleményt kérő kérdést. A tényleges interjú körülbelül 30-45 percet vesz igénybe. Az interjúkra vagy a klinika privát konferenciatermeiben, vagy az Ambuláns Kezelési Központ (ATC) privát termeiben kerül sor.
A betegek életminőség- és tünetfelmérő kérdőíveket is kapnak. A kérdőívek könnyen olvashatóak és gyorsan megválaszolhatók. A kérdőív kitöltése körülbelül 15 percet vesz igénybe.
A résztvevő részvétele ebben a vizsgálatban a kérdőívre/interjúra korlátozódik. Ha ez megtörtént, a résztvevő befejezi a vizsgálatot.
Ez egy vizsgáló tanulmány. Összesen 288 fő vesz részt ebben a tanulmányban. Mindannyian beiratkoznak az M. D. Andersonba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az UTMDACC Nőgyógyászati Onkológiai Klinikán jelentkező, epiteliális petefészekrákos nők, akik jelenleg kemoterápiás kezelés alatt állnak
- Az UTMDACC Nőgyógyászati Onkológiai Klinikán jelentkező nők, akiknek a kórelőzményében epiteliális petefészekrák szerepel, és akiket a nyomon követés során látnak
- Legalább 18 éves nők
- Angolul beszélő nők
- Petefészekrákos betegek klinikai gondozói (UTMDACC nőgyógyász onkológusok, UTMDACC nőgyógyász onkológusok, UTMDACC regisztrált ápolónők és engedéllyel rendelkező szakápolók az UTMDACC Nőgyógyászati Klinikán, valamint UTMDACC nőgyógyász onkológiai munkatársak és rezidensek)
- Petefészekrákos betegek családi gondozói (elsődleges gondozó)
Kizárási kritériumok:
- Olyan résztvevők, akik nem beszélnek angolul
- 18 évnél fiatalabb résztvevők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Interjú és kérdőívek
|
Interjú a kemoterápia mellékhatásairól, 30-45 perc.
Más nevek:
Életminőség felmérés és tünetfelmérő kérdőív, 15 perc.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Minőségi információ arról, hogy a petefészekrákos betegek, családtagjaik, valamint az orvosok és ápolók hogyan vélekednek a kemoterápia mellékhatásairól.
Időkeret: 8 év
|
8 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Beteg válasza az életminőségre interjú + kérdőív segítségével
Időkeret: 30 perces interjúk + 15 perc kérdőív
|
30 perces interjúk + 15 perc kérdőív
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Diane C. Bodurka, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Nemi szervek daganatai, nők
- Endokrin rendszer betegségei
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Petefészek neoplazmák
- Karcinóma, petefészek epitélium
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GYN00-409
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Petefészekrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Hormonreceptor-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok, Peru
Klinikai vizsgálatok a Interjú
-
Ruhr University of BochumBefejezvePszichológiai betegségNémetország
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyBefejezveMentális zavarok | Anyaghasználati zavarok | Kezelés | RészvételNorvégia
-
Ruhr University of BochumToborzásPszichológiai betegségNémetország
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveKommunikáció | Adherencia, türelmesEgyesült Államok