- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00508378
Toxicidades relacionadas con la quimioterapia en pacientes con cáncer de ovario
Toxicidades relacionadas con la quimioterapia en pacientes con cáncer de ovario: evaluación de preferencias de pacientes, familiares, personal auxiliar y oncólogos ginecólogos, y calidad de vida de los pacientes
Objetivos principales:
Evaluar las preferencias de las mujeres con cáncer de ovario, sus cuidadores clínicos, cuidadores familiares y un grupo de control para las toxicidades asociadas con la quimioterapia.
- Comparar las preferencias de las mujeres con cáncer de ovario con las preferencias de sus cuidadores clínicos.
- Comparar las preferencias de las mujeres con cáncer de ovario con las preferencias de sus cuidadores familiares.
- Comparar las preferencias de las mujeres con cáncer de ovario con las preferencias de una mujer en el grupo de control.
- Recolectar prospectivamente datos de calidad de vida de mujeres con cáncer de ovario.
- Recopilar prospectivamente datos de evaluación de síntomas de mujeres con cáncer de ovario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes de este estudio serán reclutados en el área de espera de la Clínica de Oncología Ginecológica. Todos los participantes (pacientes, familiares y cuidadores clínicos, mujeres del grupo de control sin cáncer) en este estudio participarán en una entrevista para ver cómo se sienten acerca de los diferentes efectos secundarios de la quimioterapia. La entrevista implicará leer breves descripciones de los efectos secundarios y luego responder algunas preguntas que piden una opinión. La entrevista real tomará entre 30 y 45 minutos en completarse. Las entrevistas se llevarán a cabo en salas de conferencias privadas en la clínica o en salas privadas en el Centro de tratamiento ambulatorio (ATC).
Los pacientes también recibirán cuestionarios de calidad de vida y evaluación de síntomas. Los cuestionarios son fáciles de leer y rápidos de responder. El cuestionario tarda unos 15 minutos en completarse.
La participación del participante en este estudio se limita al cuestionario/entrevista. Una vez hecho esto, el participante ha terminado con el estudio.
Este es un estudio de investigación. Un total de 288 personas participarán en este estudio. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con cáncer epitelial de ovario que acuden a la Clínica de Oncología Ginecológica de UTMDACC y que actualmente están recibiendo quimioterapia
- Mujeres con antecedentes de cáncer epitelial de ovario que acuden a la Clínica de Oncología Ginecológica de la UTMDACC y que son atendidas en el seguimiento
- Mujeres que tienen al menos 18 años de edad
- mujeres que hablan ingles
- Cuidadores clínicos de pacientes con cáncer de ovario (oncólogos ginecológicos de UTMDACC, oncólogos médicos ginecológicos de UTMDACC, enfermeras registradas de UTMDACC y enfermeras vocacionales con licencia en la Clínica de Ginecología de UTMDACC, y becarios y residentes de oncología ginecológica de UTMDACC)
- Cuidadores familiares de pacientes con cáncer de ovario (cuidador principal)
Criterio de exclusión:
- Participantes que no hablan inglés
- Participantes menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Entrevista y Cuestionarios
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Entrevista sobre los efectos secundarios de la quimioterapia, 30-45 minutos.
Otros nombres:
Encuesta de calidad de vida y cuestionario de evaluación de síntomas, 15 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Información cualitativa sobre cómo se sienten las pacientes con cáncer de ovario, sus familiares y los médicos y enfermeras acerca de los efectos secundarios de la quimioterapia.
Periodo de tiempo: 8 años
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8 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Respuesta del paciente a la calidad de vida mediante entrevista + cuestionario
Periodo de tiempo: Entrevistas de 30 minutos + 15 minutos para cuestionario
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Entrevistas de 30 minutos + 15 minutos para cuestionario
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diane C. Bodurka, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias Ováricas
- Carcinoma Epitelial De Ovario
Otros números de identificación del estudio
- GYN00-409
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