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Toxicidades relacionadas con la quimioterapia en pacientes con cáncer de ovario

11 de noviembre de 2020 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Toxicidades relacionadas con la quimioterapia en pacientes con cáncer de ovario: evaluación de preferencias de pacientes, familiares, personal auxiliar y oncólogos ginecólogos, y calidad de vida de los pacientes

Objetivos principales:

  1. Evaluar las preferencias de las mujeres con cáncer de ovario, sus cuidadores clínicos, cuidadores familiares y un grupo de control para las toxicidades asociadas con la quimioterapia.

    • Comparar las preferencias de las mujeres con cáncer de ovario con las preferencias de sus cuidadores clínicos.
    • Comparar las preferencias de las mujeres con cáncer de ovario con las preferencias de sus cuidadores familiares.
    • Comparar las preferencias de las mujeres con cáncer de ovario con las preferencias de una mujer en el grupo de control.
  2. Recolectar prospectivamente datos de calidad de vida de mujeres con cáncer de ovario.
  3. Recopilar prospectivamente datos de evaluación de síntomas de mujeres con cáncer de ovario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes de este estudio serán reclutados en el área de espera de la Clínica de Oncología Ginecológica. Todos los participantes (pacientes, familiares y cuidadores clínicos, mujeres del grupo de control sin cáncer) en este estudio participarán en una entrevista para ver cómo se sienten acerca de los diferentes efectos secundarios de la quimioterapia. La entrevista implicará leer breves descripciones de los efectos secundarios y luego responder algunas preguntas que piden una opinión. La entrevista real tomará entre 30 y 45 minutos en completarse. Las entrevistas se llevarán a cabo en salas de conferencias privadas en la clínica o en salas privadas en el Centro de tratamiento ambulatorio (ATC).

Los pacientes también recibirán cuestionarios de calidad de vida y evaluación de síntomas. Los cuestionarios son fáciles de leer y rápidos de responder. El cuestionario tarda unos 15 minutos en completarse.

La participación del participante en este estudio se limita al cuestionario/entrevista. Una vez hecho esto, el participante ha terminado con el estudio.

Este es un estudio de investigación. Un total de 288 personas participarán en este estudio. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

288

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de ovario, sus familiares, médicos y enfermeras de la Clínica de Oncología Ginecológica de la UTMDACC.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres con cáncer epitelial de ovario que acuden a la Clínica de Oncología Ginecológica de UTMDACC y que actualmente están recibiendo quimioterapia
  2. Mujeres con antecedentes de cáncer epitelial de ovario que acuden a la Clínica de Oncología Ginecológica de la UTMDACC y que son atendidas en el seguimiento
  3. Mujeres que tienen al menos 18 años de edad
  4. mujeres que hablan ingles
  5. Cuidadores clínicos de pacientes con cáncer de ovario (oncólogos ginecológicos de UTMDACC, oncólogos médicos ginecológicos de UTMDACC, enfermeras registradas de UTMDACC y enfermeras vocacionales con licencia en la Clínica de Ginecología de UTMDACC, y becarios y residentes de oncología ginecológica de UTMDACC)
  6. Cuidadores familiares de pacientes con cáncer de ovario (cuidador principal)

Criterio de exclusión:

  1. Participantes que no hablan inglés
  2. Participantes menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Entrevista y Cuestionarios
Entrevista sobre los efectos secundarios de la quimioterapia, 30-45 minutos.
Otros nombres:
  • Encuesta
Encuesta de calidad de vida y cuestionario de evaluación de síntomas, 15 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Información cualitativa sobre cómo se sienten las pacientes con cáncer de ovario, sus familiares y los médicos y enfermeras acerca de los efectos secundarios de la quimioterapia.
Periodo de tiempo: 8 años
8 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Respuesta del paciente a la calidad de vida mediante entrevista + cuestionario
Periodo de tiempo: Entrevistas de 30 minutos + 15 minutos para cuestionario
Entrevistas de 30 minutos + 15 minutos para cuestionario

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Diane C. Bodurka, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2001

Finalización primaria (Actual)

3 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

3 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de julio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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