Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kemoterapi-relaterede toksiciteter hos ovariecancerpatienter

11. november 2020 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Kemoterapi-relaterede toksiciteter hos ovariecancerpatienter: præferencevurderinger af patienter, familiemedlemmer, hjælpepersonale og gynækologiske onkologer og patienters livskvalitet

Primære mål:

  1. At vurdere præferencerne hos kvinder med kræft i æggestokkene, deres kliniske plejere, familiære plejere og en kontrolgruppe for toksicitet i forbindelse med kemoterapi.

    • At sammenligne præferencer for kvinder med kræft i æggestokkene med præferencer hos deres kliniske omsorgspersoner.
    • At sammenligne præferencer for kvinder med kræft i æggestokkene med præferencer hos deres familiære omsorgspersoner.
    • At sammenligne præferencer for kvinder med kræft i æggestokkene med præferencer for kvinder i kontrolgruppen.
  2. At prospektivt indsamle data om livskvalitet fra kvinder med kræft i æggestokkene.
  3. At prospektivt indsamle symptomvurderingsdata fra kvinder med ovariecancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter i denne undersøgelse vil blive rekrutteret fra Gynækologisk Onkologisk Kliniks venteområde. Alle deltagere (patienter, familie og kliniske plejere, kontrolgruppekvinder uden kræft) i denne undersøgelse vil deltage i et interview for at se, hvordan de har det med de forskellige bivirkninger ved kemoterapi. Interviewet vil involvere at læse korte beskrivelser af bivirkningerne og derefter besvare nogle spørgsmål, der beder om en mening. Selve interviewet vil tage omkring 30-45 minutter at gennemføre. Samtalerne vil enten foregå i private konferencelokaler i klinikken eller i private lokaler på Ambulant Behandlingscenter (ATC).

Patienterne vil også få udleveret livskvalitets- og symptomvurderingsspørgeskemaer. Spørgeskemaerne er nemme at læse og hurtige at besvare. Spørgeskemaet tager cirka 15 minutter at udfylde.

Deltagerens involvering i denne undersøgelse er begrænset til spørgeskemaet/interviewet. Når det er gjort, er deltageren færdig med undersøgelsen.

Dette er en undersøgelse. I alt 288 personer vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

288

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ovariekræftpatienter, deres familiemedlemmer og læger og sygeplejersker fra UTMDACC Gynecologic Oncology Clinic.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder med epitelial ovariecancer, der præsenterer sig for UTMDACC Gynecologic Oncology Clinic, som i øjeblikket gennemgår kemoterapi
  2. Kvinder med en historie med epitelial ovariecancer, der præsenterer sig for UTMDACC Gynecologic Oncology Clinic, som ses i opfølgning
  3. Kvinder, der er mindst 18 år
  4. Kvinder, der taler engelsk
  5. Kliniske plejere af patienter med kræft i æggestokkene (UTMDACC gynækologiske onkologer, UTMDACC gynækologiske medicinske onkologer, UTMDACC-registrerede sygeplejersker og licenserede faglige sygeplejersker i UTMDACC Gynækologisk Klinik og UTMDACC gynækologiske onkologiske stipendiater og residenter)
  6. Familiære plejere til patienter med kræft i æggestokkene (primær plejer)

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagere, der ikke er engelsktalende
  2. Deltagere, der er under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Interview & Spørgeskemaer
Adfærdsmæssigt: Interview
Interview vedrørende bivirkninger af kemoterapi, 30-45 minutter.
Andre navne:
  • Undersøgelse
Adfærdsmæssigt: Spørgeskema
Livskvalitetsundersøgelse og symptomvurderingsspørgeskema, 15 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvalitativ information om, hvordan ovariecancerpatienter, deres familiemedlemmer og læger og sygeplejersker har det med bivirkningerne af kemoterapi.
Tidsramme: 8 år
8 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientrespons på livskvalitet ved hjælp af interview + spørgeskema
Tidsramme: 30 minutters interviews + 15 minutter til spørgeskema
30 minutters interviews + 15 minutter til spørgeskema

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diane C. Bodurka, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

3. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2007

Først opslået (Skøn)

30. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GYN00-409

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner