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卵巢癌患者的化疗相关毒性

2020年11月11日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

卵巢癌患者的化疗相关毒性:患者、家庭成员、辅助人员和妇科肿瘤科医生的偏好评估,以及患者的生活质量

主要目标:

  1. 评估卵巢癌女性、她们的临床护理人员、家庭护理人员和对照组对化疗相关毒性的偏好。

    • 将患有卵巢癌的女性的偏好与其临床护理人员的偏好进行比较。
    • 将患有卵巢癌的女性的偏好与其家庭照顾者的偏好进行比较。
    • 将卵巢癌女性的偏好与对照组女性的偏好进行比较。
  2. 前瞻性收集卵巢癌女性的生活质量数据。
  3. 前瞻性地收集卵巢癌女性的症状评估数据。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究中的患者将从妇科肿瘤门诊等候区招募。 本研究中的所有参与者(患者、家庭和临床护理人员、没有患癌症的对照组女性)都将接受采访,以了解他们对化疗不同副作用的感受。 采访将涉及阅读副作用的简短描述,然后回答一些征求意见的问题。 实际面试大约需要 30-45 分钟才能完成。 面谈将在诊所的私人会议室或门诊治疗中心 (ATC) 的私人房间进行。

还将向患者提供生活质量和症状评估问卷。 调查问卷简单易读,回答迅速。 完成问卷大约需要 15 分钟。

参与者对本研究的参与仅限于问卷/访谈。 一旦完成,参与者就完成了研究。

这是一项调查研究。 共有 288 人将参加这项研究。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

288

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

UTMDACC 妇科肿瘤诊所的卵巢癌患者、他们的家人以及医生和护士。

描述

纳入标准:

  1. 到 UTMDACC 妇科肿瘤诊所就诊且目前正在接受化疗的上皮性卵巢癌女性
  2. 有上皮性卵巢癌病史的女性到 UTMDACC 妇科肿瘤诊所就诊,并接受随访
  3. 年满 18 岁的女性
  4. 会说英语的女性
  5. 卵巢癌患者的临床护理人员(UTMDACC 妇科肿瘤学家、UTMDACC 妇科内科肿瘤学家、UTMDACC 注册护士和 UTMDACC 妇科诊所的执业护士,以及 UTMDACC 妇科肿瘤学研究员和住院医师)
  6. 卵巢癌患者的家庭照顾者(主要照顾者)

排除标准:

  1. 非英语人士的参与者
  2. 未满 18 岁的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
访谈和问卷
关于化疗副作用的访谈,30-45 分钟。
其他名称:
  • 民意调查
生活质量调查和症状评估问卷,15 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
关于卵巢癌患者、他们的家庭成员以及医生和护士如何看待化疗副作用的定性信息。
大体时间:8年
8年

次要结果测量

结果测量
大体时间
患者使用访谈+问卷调查对生活质量的反应
大体时间:30 分钟访谈 + 15 分钟问卷调查
30 分钟访谈 + 15 分钟问卷调查

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Diane C. Bodurka, MD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2001年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年11月3日

研究完成 (实际的)

2020年11月3日

研究注册日期

首次提交

2007年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2007年7月27日

首次发布 (估计)

2007年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月11日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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