子宮摘出術後の骨盤に対する強度変調放射線治療(IMRT)
子宮摘出術後の骨盤に対する強度変調放射線治療(IMRT)のパイロット研究で、余白サイズの最適化に使用するための放射線治療中の臨床標的体積運動および膀胱と直腸の位置と体積との関係を分析
調査の概要
詳細な説明
子宮摘出術に続いて骨盤に放射線療法を施すための標準的な放射線療法技術には、大量の正常組織にも放射線を当てる技術が含まれる。 これにより、初期および後期の両方の副作用が発生する可能性があり、深刻な場合があります. 強度変調放射線治療 (IMRT) の新しい技術は、正常な組織、特に小腸の組織を温存するために使用されています。 これは、標的領域に高線量の放射線を照射しながら、正常な組織を回避する高度な新技術です。 CTスキャンを使用して、治療前に医師がターゲットの輪郭を描きます。 ただし、治療中に骨盤内の臓器が動くことがあります。 治療中に CT スキャンを使用し、ターゲットの輪郭を描き直すと、がん組織により多くの放射線を照射し、周囲の正常な領域には少ない放射線を照射するのに役立つ場合があります。
調査中、放射線治療室の特別なスキャナーで追加の CT スキャンが行われます。 また、5 週間の放射線治療の間、週に 2 回追加の CT スキャンを行います。 登録された最初の12人の参加者は、膀胱の可能な最大の動きを考慮して、標準的な放射線療法を受けます。 追加の CT スキャンの結果による調整は行われません。 次の 12 人の参加者は、CT スキャンに従って放射線療法を調整し、がん組織を見逃すことなく正常組織の標的を減らす努力をする可能性があります。 膀胱内の水分量の違いによる膀胱の動きを抑えるため、治療前にコップ 3 杯の水を飲み、膀胱を満タンにして治療に来てください。
膀胱と直腸の容積も調べられ、治療の副作用が記録されます。 治療中は、週に 3 回、治療の副作用に関する簡単なアンケートに記入するよう求められます。 アンケートの所要時間は約 5 分です。
患者は少なくとも2年間追跡されます。 (通常のクリニックの慣例により、1年目は3か月ごと、2年目は4か月ごと)
これは調査研究です。 IMRT 放射線療法は、一部の種類のがんの治療法として承認されています。 ただし、内臓の動きに応じて放射線治療を調整することは研究段階です。 治療計画のための最初の CT スキャンは、標準治療の一部です。 最大 24 人の参加者がこの研究に参加します。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 子宮頸がんまたは子宮内膜がんの子宮摘出術を受けた患者で、骨盤リンパ節陽性またはその他の高リスク局所所見のために術後放射線療法または化学放射線療法が必要な患者。
- 患者は、骨盤外に転移性疾患の証拠があってはなりません。
- -患者はカルノフスキーパフォーマンスステータスが60を超えている必要があります。
- 患者はプロトコルを理解し、研究固有のインフォームド コンセントに署名できる必要があります。 .
除外基準:
- カルノフスキー パフォーマンス ステータス < 60。
- 傍大動脈結節疾患の患者、または骨盤を超えた拡張照射野放射線療法が必要な患者。
- 治療台または CT スキャナーのサイズ制限を超える肥満患者。
- 精神状態の変化または膀胱制御の問題により、患者は膀胱充満の指示に従えなくなります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CTスキャン+IMRT放射線治療
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45Gyの線量
CT スキャン: 放射線治療の 5 週間の間、週に 2 回。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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膀胱の充満および排出によって引き起こされる膣およびリンパ節領域の位置の最大変動
時間枠:2年(1年目は3ヶ月毎、2年目は4ヶ月毎)
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2年(1年目は3ヶ月毎、2年目は4ヶ月毎)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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膣円蓋および骨盤リンパ節領域の位置の日々の変動
時間枠:強度変調骨盤放射線療法の5週間コース中
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強度変調骨盤放射線療法の5週間コース中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Patricia J. Eifel, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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