Intensiteettimoduloitu sädehoito (IMRT) lantion kohdunpoiston jälkeiseen leikkaukseen
Pilottitutkimus intensiteettimoduloidusta sädehoidosta (IMRT) lantion kohdunpoiston jälkeen analysoimalla kliinistä tavoitetilavuuden liikettä ja suhdetta virtsarakon ja peräsuolen sijaintiin ja tilavuuteen sädehoidon aikana marginaalin koon optimointiin käytettäväksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavallinen sädehoitotekniikka sädehoidon antamiseksi lantioon kohdunpoiston jälkeen sisältää tekniikan, joka saa myös suuren määrän normaalia kudosta vastaanottamaan säteilyä. Tämä voi aiheuttaa sekä varhaisia että myöhäisiä sivuvaikutuksia, jotka voivat olla vakavia. Uutta intensiteettimoduloidun sädehoidon tekniikkaa (IMRT) on käytetty auttamaan normaalin kudoksen, erityisesti ohutsuolen kudoksen, säästämisessä. Tämä on edistyksellinen uusi tekniikka, joka toimittaa suuren annoksen säteilyä kohdealueelle, mutta välttää normaalin kudoksen. TT-skannausten avulla lääkärit määrittelevät kohteen ennen hoitoa. Joskus lantion elimet kuitenkin liikkuvat koko hoidon ajan. CT-skannausten käyttäminen hoidon aikana ja kohteen uudelleen määrittäminen voi auttaa toimittamaan enemmän säteilyä syöpäkudoksiin ja vähemmän ympäröiville normaaleille alueille.
Tutkimuksen aikana sinulle tehdään lisää TT-skannauksia, jotka tehdään erityisellä skannerilla sädehoitohuoneessa. Sinulle tehdään myös ylimääräisiä CT-skannauksia kahdesti viikossa 5 viikon sädehoidon aikana. Ensimmäiset 12 ilmoittautunutta saavat normaalin sädehoidon, jossa otetaan huomioon virtsarakon suurimmat mahdolliset liikkeet. Mitään säätöjä ei tehdä ylimääräisten CT-skannausten tulosten mukaan. Seuraavien 12 osallistujan sädehoitoa voidaan säätää CT-skannausten mukaan, jotta ne voivat kohdistaa vähemmän normaalia kudosta ilman, että syöpäkudosta puuttuu. Virtsarakon liikkeen vähentämiseksi virtsarakon erilaisten nestemäärien vuoksi sinua pyydetään juomaan 3 lasillista vettä ennen hoitoa ja tulemaan hoitoon täynnä rakkoa.
Myös virtsarakon ja peräsuolen tilavuudet tutkitaan ja hoidon sivuvaikutukset kirjataan. Sinua pyydetään täyttämään lyhyt kysely hoidon sivuvaikutuksista 3 kertaa viikossa hoidon aikana. Kyselylomakkeen täyttämiseen kuluu noin 5 minuuttia.
Potilaita seurataan vähintään 2 vuotta. (3 kuukauden välein 1 vuoden ajan ja 4 kuukauden välein toisen vuoden ajan klinikan tavanomaisen käytännön mukaisesti.)
Tämä on tutkiva tutkimus. IMRT-sädehoito on hyväksytty menetelmä joidenkin syöpien hoitoon. Sädehoidon sovittaminen sisäelinten liikkeiden mukaan on kuitenkin tutkittavaa. Hoidon suunnittelua varten tehtävät alustavat TT-skannaukset ovat osa standardihoitoa. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 24 osallistujaa. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille kohdunkaulan tai endometriumin karsinooman vuoksi kohdunpoisto on hoidettu ja jotka tarvitsevat leikkauksen jälkeistä sädehoitoa tai kemosäteilyhoitoa positiivisten lantion imusolmukkeiden tai muiden suuren riskin paikallisten löydösten vuoksi.
- Potilailla ei saa olla merkkejä etäpesäkkeistä lantion ulkopuolella.
- Potilaiden Karnofsky Performance Status on oltava >60.
- Potilaan on kyettävä ymmärtämään protokolla ja allekirjoittamaan tutkimuskohtainen tietoinen suostumus. .
Poissulkemiskriteerit:
- Karnofskyn suorituskykytila < 60.
- Potilaat, joilla on para-aorttasolmukkeiden sairaus tai jotka tarvitsevat laajennettua sädehoitoa lantion ulkopuolelle.
- Lihavat potilaat, jotka ylittävät hoitopöydän tai CT-skannerin kokorajat.
- Henkisen tilan muutokset tai virtsarakon hallintaongelmat, jotka tekevät potilaan kyvyttömäksi noudattamaan virtsarakon täyttöohjeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CT-skannaus + IMRT-säteilyhoito
|
Annos 45Gy
CT-skannaukset: kahdesti viikossa 5 viikon sädehoidon aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Emättimen ja imusolmukealueiden sijainnin maksimivaihtelut, jotka johtuvat rakon täyttymisestä ja tyhjenemisestä
Aikaikkuna: 2 vuotta (3 kuukauden välein ensimmäisenä vuonna ja 4 kuukauden välein toisena vuonna)
|
2 vuotta (3 kuukauden välein ensimmäisenä vuonna ja 4 kuukauden välein toisena vuonna)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päivittäiset vaihtelut emättimen holvin ja lantion imusolmukealueiden sijainnissa
Aikaikkuna: Viiden viikon intensiteettimoduloidun lantion sädehoidon aikana
|
Viiden viikon intensiteettimoduloidun lantion sädehoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia J. Eifel, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID03-0047
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .