Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intenzitásmodulált sugárterápia (IMRT) a medence poszt-hysterectomiához

2017. szeptember 11. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Kísérleti vizsgálat az intenzitásmodulált sugárterápiáról (IMRT) a medence utáni méheltávolításnál a klinikai céltérfogat-mozgás elemzésével, valamint a hólyag és a végbél helyzetével és térfogatával való kapcsolat elemzésével a sugárterápia során, a határméret optimalizálása érdekében

Ennek a klinikai kutatásnak a célja, hogy CT-vizsgálatokat használjon a hüvely és a kismedencei nyirokcsomók helyzetében az IMRT sugárterápia során bekövetkezett bármilyen változás megállapítására. A kezelés ezután módosítható annak érdekében, hogy a sugárterápia során a lehető legtöbb normál szövetet „kímélje meg”. További cél az IMRT sugárterápia mellékhatásainak tanulmányozása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A méheltávolítást követően a medencébe történő sugárterápia bejuttatására szolgáló standard sugárterápiás technika olyan technikát foglal magában, amely nagy mennyiségű normál szövetet is sugároz. Ez korai és késői mellékhatásokat is okozhat, amelyek súlyosak is lehetnek. Az intenzitásmodulált sugárterápia (IMRT) új technikáját a normál szövetek, különösen a vékonybél szöveteinek megkímélésére használták. Ez egy fejlett új technológia, amely nagy dózisú sugárzást juttat a célterületre, de elkerüli a normál szöveteket. A CT-vizsgálatok segítségével az orvosok a kezelés előtt felvázolják a célt. Néha azonban a medence szervei a kezelés során elmozdulnak. A CT-vizsgálatok használata a kezelés során és a célpont újbóli körvonalazása segíthet több sugárzást juttatni a rákos szövetekbe, és kevesebbet a környező normál területekre.

A vizsgálat során további CT-vizsgálatokat végeznek, amelyeket egy speciális szkenneren végeznek el a sugárkezelő helyiségben. Az 5 hetes sugárkezelés során hetente kétszer további CT-vizsgálatokra is sor kerül. Az első 12 beiratkozott résztvevő normál sugárterápiában részesül, figyelembe véve a hólyag lehető legnagyobb mozgását. A további CT-vizsgálatok eredményei alapján nem történik módosítás. A következő 12 résztvevő sugárkezelését a CT-vizsgálatoknak megfelelően módosíthatják annak érdekében, hogy a normál szövetek kevesebb részét célozzák meg anélkül, hogy a rákos szövet hiányozna. A húgyhólyag különböző mennyiségű folyadék miatti mozgásának csökkentése érdekében a kezelés előtt igyon meg 3 pohár vizet, és teli hólyaggal jöjjön a kezelésre.

A hólyag és a végbél térfogatát is tanulmányozni fogják, és feljegyzik a kezelés mellékhatásait. A kezelés során hetente háromszor egy rövid kérdőívet kell kitöltenie a kezelés mellékhatásairól. A kérdőív kitöltése körülbelül 5 percet vesz igénybe.

A betegeket legalább 2 évig követik. (1 éven keresztül 3 havonta, második évben 4 havonta, a szokásos klinikai gyakorlat szerint.)

Ez egy vizsgáló tanulmány. Az IMRT sugárterápia jóváhagyott módszer egyes ráktípusok kezelésére. A sugárkezelésnek a belső szervek mozgásához igazítása azonban kivizsgálásos. A kezelés megtervezéséhez szükséges kezdeti CT-vizsgálatok a standard kezelés részét képezik. Ebben a tanulmányban legfeljebb 24 résztvevő vesz részt. Mindannyian beiratkoznak az M. D. Andersonba.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

24

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A méhnyak- vagy méhnyálkahártya-karcinóma miatt méheltávolítással kezelt nők, akik műtét utáni sugárkezelést vagy kemosugárkezelést igényelnek pozitív kismedencei nyirokcsomók vagy más magas kockázatú helyi leletek miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Olyan betegek, akiket méhnyak- vagy méhnyálkahártya-karcinóma miatt méheltávolítással kezeltek, és akiknél posztoperatív sugár- vagy kemosugárkezelésre van szükség pozitív kismedencei nyirokcsomók vagy más magas kockázatú helyi leletek miatt.
  2. A betegeknek nem lehetnek bizonyítékai metasztatikus betegségre a medencén kívül.
  3. A betegek Karnofsky Performance Státuszának >60-nak kell lennie.
  4. A betegnek képesnek kell lennie arra, hogy megértse a protokollt, és aláírjon egy tanulmányspecifikus beleegyező nyilatkozatot. .

Kizárási kritériumok:

  1. Karnofsky teljesítmény állapota < 60.
  2. Paraaorta csomóponti betegségben szenvedő betegek, vagy akiknek a medencén túl kiterjedt terepi sugárkezelésre van szükségük.
  3. Elhízott betegek, akik túllépik a hte kezelőasztal vagy a CT-szkenner mérethatárait.
  4. Mentális állapotváltozások vagy húgyhólyag-szabályozási problémák, amelyek miatt a beteg nem tudja betartani a hólyagtöltési utasításokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
CT szkennelés + IMRT sugárterápia
Sugárzás: Intenzitásmodulált sugárterápia (IMRT)
Adag 45Gy
Eljárás: CT vizsgálat
CT-vizsgálatok: hetente kétszer az 5 hetes sugárkezelés során.
Más nevek:
  • Komputertomográfia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hüvely és a nyirokcsomó régiók helyzetében a hólyag feltöltődése és ürítése okozta maximális eltérések
Időkeret: 2 év (az első évben 3 havonta, a második évben 4 havonta)
2 év (az első évben 3 havonta, a második évben 4 havonta)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hüvelyboltozat és a kismedencei nyirokcsomó régiók helyzetének napi változásai
Időkeret: 5 hetes intenzitásmodulált kismedencei sugárterápia során
5 hetes intenzitásmodulált kismedencei sugárterápia során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patricia J. Eifel, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2003. március 5.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 8.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ID03-0047

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhnyakrák

Klinikai vizsgálatok a Intenzitásmodulált sugárterápia (IMRT)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel